Міжнародна непатентована назва:
Хімічна назва: пара-ацетамінофенол
Лікарська форма:
Склад препарату:
Активна речовина: парацетамол -200 мг,
Допоміжні речовини: желатин, крохмаль картопляний, кислота стеаринова, цукор молочний (лактоза).
Опис: Таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору плоскоциліндричної форми, з фаскою і рискою.
Фармакотерапевтична група:
анальгезирующее ненаркотичних засобів
Фармакологічні властивості:
Парацетамол - є знеболюючим і жарознижуючим засобом. Блокує синтез простагландинів у центральній нервовій системі за рахунок пригнічення циклооксигенази 1 і ціклооксегінази 2, впливаючи на центри болю і терморегуляції. Чи не проявляє протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію і води) і слизову шлунково-кишкового тракту.
Фармакокінетика: парацетамол швидко і майже повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язується з білками плазми на 15%. Парацетамол проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Менше 1% від прийнятої матір'ю, яка годує дози парацетамолу проникає в грудне молоко. Терапевтично ефективна концентрація парацетамолу в плазмі досягається при його призначенні в дозі 10-15 мг / кг ваги. Період напіввиведення становить 1-4 год. Парацетамол метаболізується в печінці і виділяється з сечею, головним чином, у вигляді глюкуронідів і сульфованих кон'югатів, менше 5% виділяється в незмінному вигляді з сечею.
показання:
Застосовується для швидкого полегшення головного болю, включаючи мігренозну біль, зубний біль, невралгії, м'язової і ревматичного болю, а також при Альгодисменорея, болі при травмах, опіках; для зниження підвищеної температури при застудних захворюваннях і грипі.
Протипоказання:
- підвищена чутливість до парацетамолу або будь-якого іншого інгредієнта препарату;
- тяжкі порушення функції печінки або нирок;
- дитячий вік (до 3 років)
З обережністю:
Застосовувати з обережністю при доброякісною гіпербілірубінемією (в т.ч. синдром Жильбера), вірусний гепатит, алкогольному ураженні печінки, дефіциті глюкозо-6-фосфат дегідрогенази, алкоголізмі, вагітності, в період лактації, в літньому віці. Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамол-містять препаратами.
Спосіб застосування та дози:
діти:
Добова доза з 3 до 6 років (від 15 до 22 кг) - 1 г, до 9 років (до 30 кг) - 1,5 кг, до 12 років (до 40 кг) - 2 г. Кратність призначення - 4 рази на добу; інтервал між кожним прийомом - не менше 4 год.
Якщо симптоми зберігаються, зверніться до лікаря.
Не перевищуйте зазначену дозу. Якщо Ви прийняли дозу, що перевищує рекомендовану, зверніться за медичною допомогою, навіть якщо Ви відчуваєте себе добре. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність.
Препарат не рекомендується застосовувати більше п'яти днів як знеболювальний і більше трьох днів як жарознижуючий без призначення та нагляду лікаря. Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливі лише під наглядом лікаря.
Побічна дія:
У рекомендованих дозах препарат зазвичай добре переноситься. Парацетамол рідко викликає побічні ефекти. Іноді можуть спостерігатися алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке), мультиформна ексудативна еритема (у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), запаморочення, нудота, епігастральний біль; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; безсоння. При тривалому застосуванні у великих дозах - підвищується ймовірність порушення функції печінки і нирок, а також кровотворної системи.
З боку травної системи: нудота, біль в епігастрії, підвищення активності печінкових ферментів, гепатонекроз. З боку ендокринної системи: гіпоглікемія. При виникненні незвичайних симптомів слід звернутися до лікаря.
Передозування:
Ознаки передозування парацетамолу - нудота, блювота, болі в шлунку, блідість шкірних покривів, анорексія. Через добу або двоє визначаються ознаки ураження печінки. У важких випадках розвивається печінкова недостатність і коматозний стан. Специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом є N-ацетилцистеїн.
симптоми:
Блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання; гепатонекроз (виразність некрозу прямо залежить від ступеня передозування). При підозрі на передозування необхідно негайно звернутися за лікарською допомогою. Токсична дія препарату у дорослих можливо після прийому понад 10-15 г парацетамолу: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, збільшення протромбінового часу (через 12-48 год після прийому); розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко порушення функції печінки розвивається блискавично і може ускладнюватися нирковою недостатністю (тубулярний некроз).
лікування:
Потерпілому слід зробити промивання шлунка протягом перших 4-х годин отруєння, прийняти адсорбенти (активоване вугілля) і звернутися до лікаря, введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 год після передозування і N-ацетилцистеїну - через 12 ч. Необхідність в проведенні додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, в / в введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.
Особливі вказівки:
Перед прийомом проконсультуйтеся з лікарем у разі:
- У Вас важке захворювання печінки або нирок;
- Ви приймаєте препарати проти нудоти і блювоти (метоклопрамід, домперидон), а також препарати, що знижують рівень холестерину в крові (холестирамін);
- Ви приймаєте антикоагулянти і Вам щодня протягом тривалого часу необхідні знеболюючі препарати. Парацетамол в цьому випадку можна приймати зрідка;
ЩОБ ЗАПОБІГТИ ТОКСИЧНОГО УРАЖЕННЯ ПЕЧІНКИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛІД ПОЄДНУВАТИ З ПРИЙОМОМ АЛКОГОЛЬНИХ НАПОЇВ, А ТАКОЖ ПРИЙМАТИ ОСОБАМ, схильне до хронічного СПОЖИВАННЯ АЛКОГОЛЮ.
Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки.
Взаємодія: препарат при прийомі протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Індуктори ферментів мікросомального окислення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудин, фенітоїн, етанол, флумецінол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) збільшують ризик гепатотоксичної дії при передозуванні.
Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу.
Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту.
Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Спільне використання з іншими нестероїдними протизапальними засобами підвищує нефротоксичний ефект.
Одночасне тривале призначення парацетамолу у високих дозах і саліцилатів підвищує ризик розвитку раку нирки і сечового міхура. Діфлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50% - ризик розвитку гепатотоксичності.
Мієлотоксичності ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а холестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Препарат може знижувати активність урикозурических препаратів.
Форма випуску:
Таблетки 200 мг. По 10 таблеток в контурну чарункову або без'ячейковиє упаковку. За 2 або 3 контурні чарункові упаковки з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону. Контурні без'ячейковиє упаковки з рівною кількістю інструкцій із застосування укладають в коробки з картону.
Умови зберігання:
Зберігати в сухому, захищеному від світла та в недоступному для дітей місці, при температурі не вище + 25 ° С.
Термін придатності:
3 роки. Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання:
Виробник:
ВАТ «Марбіофарм»
424006, Росія, Республіка Марій Ел, м Йошкар-Ола, вул. К. Маркса, 121