Порушення менструального циклу, жіноче безпліддя
Пролактінзавісімие захворювання і стану, наявністю або відсутністю гіперпролактинемією:
Пролактіннезавісімое жіноче безпліддя:
Гиперпролактинемия у чоловіків
• Консервативне лікування пролактинсекретуючих мікро- і макроаденом гіпофіза.
• Передопераційна підготовка для зменшення об'єму пухлини і полегшення її видалення.
• Післяопераційний лікування, якщо рівні пролактину залишаються підвищеними.
• Як додатковий засіб або, в особливих випадках, як альтернатива хірургічному або променевому лікуванню.
• Запобігання або припинення післяпологової лактації за медичними показаннями, в тч при початковій стадії післяпологового маститу.
• Запобігання лактації після аборту.
• Всі стадії ідіопатичної хвороби Паркінсона і постенцефалітіческій паркінсонізму - або у вигляді монотерапії, або в комбінації з іншими антипаркінсонічними засобами.
Опис впливу на організм
Протипоказання до препарату
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Гестоз.
• Артеріальна гіпертензія при вагітності і в післяпологовому періоді.
• ІХС та інші тяжкі серцево-судинні захворювання.
• Важкі психічні розлади в даний час і / або в анамнезі.
• Дитячий вік до 7 років.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Підвищена чутливість до алкалоїдів ріжків.
Не рекомендується застосовувати для лікування передменструального синдрому і доброякісних захворювань молочної залози в зв'язку з обмеженою кількістю клінічних даних.
Побічні дії на організм
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто; часто; іноді; рідко; дуже рідко. включаючи окремі повідомлення.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи часто - головний біль, дрімота, запаморочення; іноді - рухові розлади, сплутаність свідомості, психомоторне збудження, галюцинації; рідко - сонливість, парестезії, психотичні порушення, безсоння; дуже рідко - підвищення лібідо, гіперсексуальність, підвищена сонливість в денний час, раптове засинання .:
З боку кістково-м'язової системи:
• Іноді - судоми литкових м'язів ..
Інші:
• Іноді - підвищена стомлюваність; рідко - периферичні набряки; дуже рідко - в разі різкої відміни Парлоделу розвиток стану.
• Подібного з ЗНС. .
При застосуванні Парлоделу в високих дозах в окремих випадках Повідомлялося про тимчасове зміна статевої поведінки, підвищення лібідо і гіперсексуальність, які зникали після зниження дози препарату або припинення лікування.
Застосування Парлоделу для придушення фізіологічної лактації в післяпологовому періоді в окремих випадках супроводжувалося розвитком артеріальної гіпертензії, інфаркту міокарда, судом, інсульту або психічних порушень.
Застереження до використання
При лактації Парлодел ® застосовують за показаннями. Препарат пригнічує лактацію, тому його не призначають годуючим матерям.
Лікування парлодела може відновити фертильність. Тому жінкам дітородного віку. які не бажають настання вагітності, необхідно застосовувати надійний метод контрацепції.
Жінкам з патологією, не пов'язаної з гіперпролактинемією, Парлодел ® слід призначати в ефективної мінімальній дозі, необхідної для купірування симптомів. Це важливо для запобігання падінню концентрації пролактину в плазмі нижче рівня норми, що призводить до порушення функції жовтого тіла.
У жінок, які приймали Парлодел ® в післяпологовому періоді для пригнічення лактації, відзначалися поодинокі випадки розвитку серйозних небажаних реакцій: артеріальна гіпертензія, інфаркт міокарда, судоми, інсульт або психічні порушення. У деяких пацієнток розвитку судом або порушень мозкового кровообігу передували сильні головні болі і / або транзиторні порушення зору. Хоча причинно-наслідковий зв'язок цих реакцій з прийомом Парлоделу не встановлена, у жінок, які приймають препарат у післяпологовому періоді для пригнічення лактації, так само як і у пацієнтів, які отримують Парлодел ® з будь-яких інших свідчень, слід контролювати артеріальний тиск. При розвитку артеріальної гіпертензії або вираженою, прогресуючої або постійного головного болю. або ознак порушення з боку ЦНС Парлодел ® слід відмінити і негайно провести обстеження пацієнта. Особливу обережність потрібно дотримуватися при призначенні Парлоделу пацієнтам, які отримували недавно або продовжують приймати препарати, що впливають на артеріальний тиск, наприклад, судинозвужувальні засоби. У жінок в післяпологовому періоді не рекомендується одночасне застосування Парлоделу з судинозвужувальними препаратами.
Під час лікування парлодела необхідний ретельний нагляд за пацієнтами, з виразковою хворобою в анамнезі.
Необхідно ретельне обстеження і моніторинг хворих з плевролегочних захворюваннями неясної етіології і припинення терапії парлодела при прогресуванні порушень.
Для ранньої діагностики ретроперитонеального фіброзу на оборотної початковій стадії процесу лікаря рекомендується відстежувати прояв таких симптомів, як біль в спині, набряк нижніх кінцівок, порушення функцій нирок. Парлодел ® слід відмінити при підтверджених фибротических зміни в заочеревинному просторі або при підозрі на їх наявність.
Застосування при пролактинсекретуючих аденомах:
У пацієнтів з макроаденомами гіпофіза можуть відзначатися ознаки гіпопітуїтаризму в результаті здавлення або руйнування тканини гіпофіза, тому перед призначенням Парлоделу слід провести повну функціональну оцінку гіпофіза і призначити відповідну замісну терапію. У хворих із вторинною надниркової недостатністю необхідно проводити замісну терапію ГКС.
У пацієнтів з макроаденомами гіпофіза слід постійно оцінювати динаміку розмірів пухлини. При збільшенні пухлини можливо застосування хірургічних методів лікування. Необхідно ретельне спостереження за станом вагітних пацієнток, які отримували раніше Парлодел ® з приводу пролактинсекретуючих аденоми гіпофіза, так як під час вагітності можливе збільшення розмірів пухлини. У таких хворих лікування парлодела часто призводить до зменшення розмірів пухлини і швидкої позитивної динаміки з боку дефектів полів зору. У важких випадках при розвитку компресії зорового або інших черепно-мозкових нервів можливе проведення невідкладного хірургічного втручання на гіпофізі.
Відомим ускладненням макропролактін є випадання полів зору. Ефективне лікування парлодела знижує гіперпролактинемію і усуває порушення полів зору. Проте, у деяких пацієнтів можливі вторинні зміни полів зору, незважаючи на нормалізацію рівня пролактину і зменшення розмірів пухлини. Це може бути пов'язано зі зміщенням зорового перехрещення вниз, за рахунок звільнення обсягу в області турецького сідла. В цьому випадку зниження дози бромокриптину, що приводить до зростання рівня пролактину і збільшення в деякій мірі розмірів пухлини, може сприяти усуненню дефектів полів зору. У зв'язку з цим, моніторинг полів зору у хворих макропролактиномами показаний для раннього виявлення вторинних випадінь полів зору, викликаних просторовим випинанням зорового перехрещення в порожнину сідла і адаптацією до дії даної дози ліків. У деяких пацієнтів з пролактинсекретуючих аденомами, що приймають Парлодел ®. відзначалися випадки цереброспинальной ринореи. За результатами клінічних досліджень цереброспинальная ринорея може бути викликана зменшенням обсягу інвазивних пухлин. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, тяжкою лактазной недостатності, мальабсорбції глюкози-галактози, не слід приймати Парлодел ®.
Використання в педіатрії:
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Пацієнтам, які приймають Парлодел ®. слід дотримуватися особливої обережності при керуванні автотранспортом або при роботі з механізмами, тому що на тлі застосування препарату, особливо протягом перших днів лікування, може розвиватися артеріальна гіпотензія, яка веде до зниження швидкості реакцій.
В період лікування парлодела відзначалися сонливість і епізоди раптового засинання, особливо у пацієнтів з хворобою Паркінсона. Епізоди раптового засипання на тлі денного неспання, що виникають без попередньої сонливості, відзначалися вкрай рідко. Перед призначенням Парлоделу лікаря слід проінформувати пацієнта про зазначені фактори ризику і рекомендувати утриматися від керування транспортними засобами, управління механізмами, а також від занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості реакцій. При розвитку вираженої сонливості або появі епізодів раптового засипання, слід знизити дозу препарату або повністю його скасувати.
Парлодел ® приймають внутрішньо під час їжі.
Порушення менструального циклу, жіноче безпліддя:
Призначають по 1,25 мг 2-3 рази / добу; якщо терапевтичний ефект недостатній, дозу препарату поступово збільшують до 5-7.5 мг / сут.
Лікування продовжують до нормалізації менструального циклу і / або відновлення овуляції.
При необхідності для профілактики рецидивів лікування можна продовжити протягом декількох циклів.
Гиперпролактинемия у чоловіків:
Призначають по 1,25 мг 2-3 рази / добу, поступово збільшуючи дозу до 5-10 мг на добу.
Призначають по 1,25 мг 2-3 рази / добу з поступовим підвищенням дози і підбором дози, яка забезпечує адекватне зниження концентрації пролактину в плазмі.
Початкова доза становить по 1,25 мг 2-3 рази / добу, в подальшому, в залежності від клінічного ефекту і переносимості, добову дозу препарату поступово збільшують до 10-20 мг.
Придушення лактації за медичними показаннями:
У перший день призначають по 1.25 мг 2 рази. потім протягом 14 днів - по 2.5 мг 2 рази / добу. Для запобігання початку лактації прийом препарату слід починати через кілька годин після пологів або аборту, однак лише після стабілізації життєво важливих функцій. Через 2 або 3 дні після відміни препарату іноді виникає незначна секреція молока. Її можна усунути, відновивши прийом препарату в тій же дозі протягом ще 1 тижня .:
Починається післяпологовий мастит:
У перший день призначають по 1.25 мг 2 рази. потім протягом 14 днів - по 2.5 мг 2 рази / добу. Додатково призначають антибіотик.
З метою забезпечення оптимальної переносимості протягом першого тижня лікування слід починати з низької дози препарату 1,25 мг 1 раз / сут. Для підбору індивідуальної мінімальної ефективної дози збільшувати її слід повільно, методом титрування: щотижня добову дозу збільшують на 1,25 мг; добову дозу ділять на 2-3 прийоми. Адекватний терапевтичний відповідь досягається в середньому за 6-8 тижнів лікування. При відсутності клінічного ефекту через 6-8 тижнів застосування, можливо, подальше збільшення добової дози на 2,5 мг щотижня.
Зазвичай терапевтичний діапазон доз бромокриптину для моно- або комбінованої терапії становить від 10 мг до 40 мг на добу, проте деяким хворим можуть знадобитися більш високі дози.
Якщо при підборі дози виникають небажані реакції, добову дозу слід зменшити і підтримувати на більш низькому рівні не менше 1 тижня. Слід уникати препаратів побічних явищ, дозу препарату можна знову підвищити.
Хворим з руховими порушеннями на тлі прийому леводопи рекомендується до початку застосування Парлоделу знизити дозу леводопи. Після досягнення задовільного клінічного ефекту при лікуванні парлодела можна проводити подальше поступове зниження дози леводопи. У деяких пацієнтів, які приймають Парлодел ®. можлива повна відміна леводопи.
Наслідки неправильного дозування
симптоми:
У всіх випадках, коли мала місце передозування тільки парлодела летальних випадків не відмічено. Максимальна одноразово прийнята доза Парлоделу, відома на сьогоднішній день, складає 325 мг. При передозуванні спостерігалися нудота, блювота, запаморочення, артеріальна гіпотензія, постуральна гіпотензія, тахікардія, дрімота, сонливість, летаргія, галюцинації.
При випадковому прийомі Парлоделу всередину дітьми відзначали розвиток блювоти, лихоманки і сонливості. Поліпшення стану пацієнтів відбувалося спонтанно або через кілька годин після проведення відповідної терапії.
лікування:
У разі передозування рекомендується прийняти активоване вугілля; можливе проведення промивання шлунка відразу після прийому препарату. Лікування гострого отруєння симптоматичне. Для купірування блювоти або галюцинацій може бути призначений метоклопрамид.
Поєднання з іншими ліками
Бромокриптин є одночасно і субстратом і інгібітором ізоферменту CYP3A4. Слід дотримуватися обережності при одночасному призначенні бромокриптина і інших інгібіторів і / або субстратів CYP3A4. Одночасний прийом макролідних антибіотиків і Парлоделу викликає підвищення концентрації бромокриптину в плазмі крові. Одночасне застосування октреотиду і бромокриптину у пацієнтів з акромегалией супроводжується збільшенням рівня останнього в плазмі крові.
Терапевтична ефективність бромокриптину, пов'язана зі стимуляцією центральних дофамінових рецепторів, може знижуватися при застосуванні антагоністів дофамінових рецепторів, таких як нейролептики. а також метоклопрамида і домперидону.
Одночасне призначення Парлоделу з антигіпертензивним препаратами може призводити до посилення вираженості зниження артеріального тиску.
Парлодел ® можна призначати або у вигляді монотерапії, або в поєднанні з іншими антипаркінсонічними засобами. Комбінація з леводопою призводить до посилення протипаркінсонічного дії, що нерідко дає можливість зменшити дозу леводопи. Застосування Парлоделу у хворих, які отримують лікування леводопою, особливо доцільно при ослабленні лікувального ефекту леводопи або при розвитку таких ускладнень як патологічні мимовільні рухи. синдром виснаження ефекту до кінця дії дози леводопи, феномен "включення-виключення".
Можливо погіршення переносимості Парлоделу на тлі прийому етанолу.
Попередження! Перед тим як застосовувати лікарський засіб парлодела (PARLODEL). необхідно пройти консультацію з Вашим лікуючим лікарем. Ні в якому разі не використовуйте даний препарат без призначення та нагляду фахівцем.
Інформація викладена на цій сторінці наведена у вільному перекладі і може відрізнятися від дійсності, бути не актуальною і помилковою. Інформація надана виключно для ознайомлення. Повна інструкція по використанню ліків знаходиться в коробочці з препаратом.