(73) Патентовласник (і):
Сухонос Юрій Анатолійович (RU),
Новицький Андрій Вікторович (RU),
Мозковий Андрій Іванович (RU)
(54) перев'язувального ПРИСТРІЙ
Винахід відноситься до медицини. Перев'язувальні пристрій містить компонент з рентгеноконтрастними властивостями, який виконаний у вигляді металевої або металізованої нитки або фольги. Винахід підвищує надійність визначення перев'язувальних засобів під час і після операції.
Винахід відноситься до галузі медицини, зокрема до хірургії. Перев'язувальні пристрої - це медичні вироби, призначені для лікування та профілактики інфікування ран і інших ушкоджень шкіри і тканин. До перев'язувальних пристроїв відносяться вироби, що мають в своєму складі марлю: бинт, серветки, тампони, марлеві кульки, турунди. Все перев'язувальні пристрої повинні володіти необхідними властивостями: гігроскопічність - можливістю всмоктувати рідке виділення, наприклад кров, гній, висихаючи, випарувати рідку ввібрану рідина, не викликати алергічних реакцій, не зраджувати своїх властивостей при стерилізації, мати певну механічну міцність, бути досить дешевим і загальнодоступним. У порожнинної хірургії відома проблема залишення сторонніх предметів під час і після операції. Серед ненавмисно залишених в тілі під час операцій інородних предметів переважають тканинні (марлеві), рідше зустрічаються металеві предмети. Найбільш часта їх локалізація - порожнину очеревини. Інтраопераційні залишені тканинні чужорідного тіла в більшості випадків несприятливо позначаються на стані здоров'я хворого і не виключений летальний результат. Візуалізація перев'язувальних засобів, ненавмисно залишених під час і після операцій, рентгенологічно неможлива з огляду на те, що перев'язувальні засоби, зроблені з марлі, не видно на рентгенівських знімках через рентгенонегатівни і відсутності рентгеноконтрастності.
У медицині відомі перев'язувальні пристрої, які намагаються вирішити проблему виявлення залишених в тілі пацієнта перев'язувальних пристроїв наприклад, в п.RU № 2050859, A 61 L 2/16 від 22.12.95 р запропонована стерилізуюча серветка, виконана з текстильного целюлозовмістні матеріалу з антисептичним засобом, що містить солі з іонами металу. Використовують ці серветки для стерилізації поверхонь, рук хірурга, хірургічного інструменту і зберігання стерильних об'єктів в польових і екстремальних умовах. Серветки використовують наступним чином. Її змочують водопровідною водою, протягом 1-3 хвилин протирають оброблювану поверхню. Повноту обробки визначають по рівномірної забарвленням поверхні в світло-жовтий, зеленувато-жовтий, темно-зелений або бурий колір в залежності від забарвлення координаційного вузла відповідного металлохелата.
Недоліками такого пристрою є: пропонована стерилізуюча серветка не годиться для використання під час операцій внутриполостной хірургії, можна занести інфекцію при обтиранні інструменту водопровідною водою, виявити таку серветку в організмі пацієнта не представляється можливим, тому що іони металу - це атом металу, а не металевий виріб, вони не володіють рентгеноконтрастність, занадто малі і рентгенівський промінь на іони (атоми) металу солей не реагують, вплив солей, якими просочують серветки, можуть негативно впливати на оперовані внутрішні органи хворого під час хірургічних операцій.
Найбільш близьким технічним рішенням є перев'язувальний засіб, вказане в п.US № 4185626 від 29.01.1980 р містить нитка, виготовлену з еластомерного матеріалу, в якому розподілені частки рентгеноконтрастного речовини, що дозволяє візуалізувати перев'язувальні пристрою за допомогою рентгенівських променів. Крім цієї нитки, в цей пристрій введена підсилює нитка, виготовлена з матеріалу, що має велику жорсткість, ніж еластомерна нитку. Підсилює нитка розташована всередині або поверх еластомерній нитки, вона може бути нанесена на еластомерну нитка або приклеєна на неї. Таке перев'язувальний засіб доцільно використовувати при зовнішніх ранах ніг, тазу, рук.
Недоліками перев'язувального засобу є: пристрій, дуже технологічно складний виріб, економічно дороге, ненадійне, тому що тонка еластомерна нитка нетривка і під час хірургічної операції може бути розірваною хірургічним інструментом, залишки її з рентгеноконтрастні речовини залишаться в тілі хворого і їх не можна видалити з внутрішніх порожнин організму, що може привести до помилкової інформації про знаходження перев'язувального засобу, таке перев'язувальний засіб для оперованих внутрішніх порожнин не годиться, занадто важкий, якщо такого засобу кілька шарів, не володіє певною м'якістю і еластичністю, властивими марлевим перев'язувальних ср дствам, при прасуванні парою або гарячим пристроєм ці нитки можуть розплавитися, тобто також не надійні в експлуатації.
Технічним результатом пропонованого рішення є підвищення якості та надійності визначення перев'язувальних пристроїв під час і після проведення порожнинних хірургічних операцій, підвищення жорсткості зі збереженням м'якості і еластичності марлевих перев'язувальних засобів, підвищення технологічності і економічності виготовлення, підвищення надійності під час експлуатації.
Цей результат досягається тим, що перев'язувальні пристрій містить марлю від одного до кілька шарів і внесена в останню рентгеноконтрастное засіб, виконане у вигляді металізованого компонента, наприклад, у вигляді металевої або металізованої нитки або фольги.
Сутність рішення виражається в сукупності істотних ознак, достатньої для досягнення забезпечуваного рішенням технічного результату.
Суттєвими ознаками пристрою, що збігаються з ознаками прототипу, є: А - наявність в пристрої марлі, що містить від одного до декількох шарів марлі; Б - внесена в марлю рентгеноконтрастное засіб.
Істотним відмітною ознакою пристрої є: В - рентгеноконтрастное засіб виконано у вигляді металізованого компонента, наприклад у вигляді металевої або металізованої нитки або фольги.
У рентгенології рентгеноконтрастність зображення визначається різницею в поглинанні тканинами енергії рентгенівського випромінювання. Навіть дуже дрібні об'єкти, якщо вони затримують рентгенівські промені, добре відображаються на тлі прозорої для рентгенівських променів тканини завдяки великій різниці в контрастності, тобто органічна тканина - метал. Роздільна здатність діагностичного приладу залежить також від природної контрастності тканин, яку він здатний розрізнити. Речовини, що затримують більше випромінювання, ніж м'які тканини, є рентгенопозітівних - це металізовані компоненти. Основні вимоги до рентгеноконтрастним речовин - це створення підвищеної контрастності зображення, нешкідливість при введенні його в організм хворого.
Суттю пропонованого рішення є створення рентгеноконтрастних марлевих перев'язувальних матеріалів для приготування з них перев'язувальних засобів для використання в порожнинної хірургії за допомогою введення до складу марлевої тканини ниток або волокон з рентгеноконтрастними (рентгенопозітівних) властивостями. Прикладом таких ниток є металеві волокна, отримані з металів та їх сплавів - міді, алюмінію, золота, срібла, латуні, з нержавіючої сталі марки 12Х18Н10Т, що вживається в харчовій, медичній промисловості, в середовищі морської води, в космічній техніці. У сучасній технології металеві нитки роблять тонше за людську волосину (# 152; 20 мкм). Алюмінієві нитки виготовляють, нарізаючи плоску фольгу на тонкі смужки. Для надання більшої міцності металеві нитки обвивають нитками з шовку або бавовни (ці матеріали мають гігроскопічністю). Особливо ефективні з точки зору антибактеріального ефекту металеві нитки, покриті тонким шаром срібла або золота. Крім металевих волокон, виробляють металізовані нитки, що складаються з вузьких стрічок або плівок з металевим покриттям на метали або неметали. Під час хірургічної операції перев'язувальні пристрій (марля, серветка, тампон), наприклад, в черевній порожнині знаходиться в крові і іноді його втрачають, воно намокає і зливається за кольором з живими тканинами тіла. Просвічуючи променями місце операції, можна визначити наявність або відсутність перев'язувального пристрою. Марлеві перев'язувальні засоби (пристрої) виготовляють різних форми, розмірів і кількості шарів марлі. Турунда має ширину 1-2 см, марлеві мушки від 2 × 2 см до 18 × 18 см, а марлеві серветки мають розміри від 14 × 16 см до 35 × 45 см, марлевий бинт шириною від 7 до 18 см і довжиною від 500 до 1000 см. І від одного шару (бинт) до 10-12 шарів (серветки). Металеві або металізовані нитки в перев'язному пристрої можуть бути від однієї до кількох, тобто в марлевій мушці може бути одна нитка, а в рулоні марлі, що має ширину 70-80 см і довжину 200-300 см, а в пакетах марлі довжина може досягати до 300 м, з яких потім робляться перев'язувальні засоби, можуть бути і кілька металевих волокон - ниток, розташованих і вздовж, і впоперек, і навскіс. Марлеві перев'язувальні засоби з такими нитками набувають більш жорсткий скелет, зменшується час прасування.
Використання пропонованого рішення «перев'язувальні пристрій» в порівнянні з відомим рішенням прототипом дозволяє поліпшити якість і надійність визначення перев'язувальних пристроїв під час і після проведення порожнинних хірургічних операцій, підвищити жорсткість зі збереженням м'якості і еластичності марлевих перев'язувальних засобів, підвищити технологічність і економічність виготовлення, підвищити їх надійність під час експлуатації завдяки тому, що в перев'язному пристрої, що містить марлю від одного до декількох шарів марлі і внесена в останню рентгеноконтрастное засіб, останній засіб виконано у вигляді металізованого компонента, наприклад у вигляді металевої або металізованої нитки або фольги. Оскільки металеві і металізовані нитки або фольга дозволяють перев'язувальних пристроїв бути рентгенопозітівних, зменшити до нуля травматичність, знизити ефект розкладання марлі за рахунок швидкого виявлення ще під час операції за допомогою рентгенологічного контролю і запобігання від корозії металевих волокон, покриваючи їх тонким шаром срібла (напиленням), можливість кращої прасування і придбання більш стійкого згинання при виготовленні такої марлі певних перев'язувальних пристроїв. Використання металізованої марлі знайде широке застосування в медицині і особливо ефективно в порожнинної хірургії, т.к виключить проведення повторних ревізійних оперативних втручань. Технологія виготовлення такої марлі нескладна, економічні витрати при масовому виготовленні надзвичайно малі. Металізована нитка може бути вплетена, прикріплена під тиском паром. Пропоноване рішення повністю відповідає критерію винаходу промислова придатність.
Перев'язувальні пристрій, що містить від одного до декількох шарів марлі, до складу якої введено компонент з матеріалу з рентгеноконтрастними властивостями, що відрізняється тим, що вказаний компонент виконаний у вигляді металевої або металізованої нитки або фольги.