Перемогти мультирезистентний туберкульоз в чотири рази швидше, антиретровірусна терапія online

У фазі IIb проводилася оцінка ефективності та безпеки нового режиму терапії, а також підбиралися ефективні дозування для компонентів режиму. Дослідження проходило на базі восьми центрів в Танзанії і ПАР, в нього були включені 181 пацієнт з туберкульозом і 26 пацієнтів з діагностованим МЛС-ТБ, 19,5% (n = 35) учасників були ВІЛ-інфікованими.

У групі PaMZ доза Біциклічні нитроимидазола Pa-824 у частині пацієнтів відрізнялася - 100 або 200 мг, монофлоксацін застосовувався в дозі 400 мг, а піразинамід в дозі 1500 мг. Група стандартної терапії отримувала ізоніазид, рифампіцин, піразинамід і етамбутол.

Первинною кінцевою точкою була зміна числа колонієутворюючих одиниць (КУО) при посіві на твердій культурі, вторинні кінцеві точки включали зміни швидкості зникнення туберкульозної палички з мокротиння та інші параметри, що демонструють бактеріальну ефективність схеми терапії.

Групи з режимом PaMZ до восьмому тижні дослідження виявляли відсутність мікобактерій туберкульозу в мокроті майже в два рази частіше, ніж пацієнти в групі стандартної терапії (78% проти 38%).

Аналіз даних терапії групи МЛС-ТБ з дозою Pa-824 в 200 мг показав, що новий режим має потенційні можливості лікування МЛС-ТБ за півроку, в порівнянні зі стандартними термінами на два роки для застосовується сьогодні режиму.
Переносимість режиму PaMZ в групах з дозою 100 і 200 мг і в групі МЛС-ТБ з дозою Pa-824 200 мг була відносно хорошою: третя ступінь тяжкості тих чи інших несприятливих явищ була зафіксована у 30%, 32% і 23% пацієнтів відповідно, важкі (4 ступінь) несприятливі явища спостерігалися в даних трьох групах в 5%, 15% і 8% відповідно.

У разі успішних випробувань режиму PaMZ в III фазі терапія МЛС-ТБ може драматично змінитися: зниження термінів терапії в 4 рази і 90% зниження вартості лікування.