Одна таблетка містить
активні речовини: резерпін 0,1 мг
дигидралазина гідратний сульфат
еквівалентно дигидралазина сульфату 10 мг
гидрохлоротіазід 10 мг,
допоміжні речовини: кальцію двухосновной фосфат, целюлоза мікрокристалічна (PH-101), крохмаль кукурудзяний, барвник хіноліновий жовтий, хлороформ, вода очищена, тальк очищений, магнію стеарат.
Світло-жовті, округлі, плоскі таблетки без покриття, з рискою на одному боці
Гіпотензивні препарати в комбінації з діуретиками.
Код АТС С02LА51
Дигідралазин швидко і майже повністю всмоктується з слизової шлунково-кишкового тракту і екстенсивно метаболізується при першому проходженні через печінку. Пікові плазмові концентрації досягаються через 30-120 хвилин після прийому, в цей же час досягається максимальне гіпотензивну дію. Тривалість дії становить 6-8 годин. Гіпотензивну дію залежить від плазмових концентрацій.
Гідрохлортіазид проходить через плаценту, але не проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Після прийому всередину діуретичну дію починається протягом 2 годин, досягає максимального значення приблизно через 4 години, і триває протягом приблизно 6-12 годин. Період напіввиведення з плазми коливається від 5.6 до 14.8 годин. Гідрохлортіазид не зазнає метаболізму, але швидко виводиться через нирки. По крайней мере, 61% від пероральної дози виводиться в незміненому вигляді протягом 24 годин.
Резерпін має тривалим періодом напіввиведення з плазми, який становить від 1 до 2 тижнів. Всмоктування після прийому всередину відбувається швидко, пікові плазмові рівні досягаються протягом 1-2 годин. Пероральне всмоктування відбувається в повному обсязі, тільки 30% речовини виявляється в організмі після прийому резерпіну, близько 60% виявляється у фекаліях. Розподіл резерпина відбувається екстенсивно, препарат проходить через плаценту і впливає на плід. Оскільки резерпін виводиться з грудним молоком, у грудних немовлят, матері яких приймають резерпін, можуть розвиватися побічні ефекти, викликані цим препаратом. Зв'язування з білками плазми становить 96%. Виведення, в основному, відбувається з сечею і фекаліями. Період напіввиведення резерпина подовжується у літніх пацієнтів і при тяжкому порушенні функції нирок.
Плесідрекс ™ є комбінованим препаратом для лікування артеріальної гіпертензії, містить три компоненти: резерпін, дигідралазин і гідрохлортіазид, які впливають на різні фармакологічні ділянки і знижують артеріальний тиск, виявляючи синергічну дію.
Дигідралазин - периферичний вазодилататор, знижує периферичний опір судин за рахунок зменшення тонусу гладкої мускулатури артеріальних судин, знижуючи, таким чином, підвищений артеріальний тиск. Також дигідралазин знижує опір судин (артеріаол) в нирках. Препарат швидко всмоктується після прийому, тривалість дії становить 6-8 годин.
Гідрохлортіазид - тіазидний діуретик, діє в кортіакальном сегменті петлі Генле і дистальних відділів ниркових канальців. Підвищує виведення натрію, хлоридів і води. Виведення калію і магнію також посилюється і залежить від дози. Гіпотензивну дію проявляється за рахунок зниження обсягу кровотоку, систолічного об'єму крові і периферичного судинного опору. Діуретична дія наступає протягом 2 годин і триває приблизно протягом 6-12 годин.
Показання до застосування
Спосіб застосування та дози
Доза Плесідрекса ™ визначається індивідуально.
Лікування починають з призначення невеликих доз, потім, в залежності від клінічної реакції, дозу можна збільшувати.
Добова доза: добову дозу ділять на 2-3 прийоми.
Підтримуюча доза: 1-3 таблетки.
Максимальна добова доза. 5 таблеток
Максимальна одноразова доза: 2 таблетки
- сплутаність свідомості, запаморочення, головний біль, порушення сну,
депресія, слабкість, стомлюваність
- нудота, блювання, диспепсія, діарея, закрепи
- закладеність носа, гіперемія шкірних покривів
- зниження лібідо, порушення менструального циклу
- ортостатичнагіпотензія, серцева недостатність
- шкірні висипання «гідралазіновая вовчак», анемія, лейкопенія,
тромбоцитопенія, периферичний неврит, жовтяниця, підвищення
амінотрансфераз в крові, гіпербілірубінемія, гіперглікемія,
- підвищена чутливість до компонентів препарату, алергічна
реакція до сульфонамідів
- важкі форми депресії або наявність депресії в анамнезі
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
- епілепсія, а також пацієнти, які отримують електрошокові терапію
- ідіопатична системний червоний вовчак
- серцева недостатність (при аортальному, мітральному стенозі,
- ізольована правожелудочковая серцева недостатність при легеневій
- аневризма аорти
- анурія, ниркова недостатність
- гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія
- вагітність, період лактації
Гіпотензивну дію Плесідрекса ™ посилюється при спільному призначенні з іншими гіпотензивними препаратами: гуанетидин, метилдопа, бета-блокатори, вазодилататори, антагоністи кальцію, інгібітори АПФ.
Плесідрекс ™ підсилює центральну дію алкоголю, знеболюючих препаратів, психотропних засобів (трициклічнихантидепресантів).
Плесідрекс ™ слід відмінити за кілька днів до проведення планової операції, щоб уникнути надмірного зниження артеріального тиску під час наркозу.
Плесідрекс ™ може посилити ефекти антигістамінних препаратів, адреналіну або інших симпатоміметичних (слід дотримуватися обережності при призначенні препаратів від кашлю, розчинів для закапування в очі і ніс).
При спільному призначенні Плесідрекса ™ з діазоксидом можливий розвиток вираженої гіпотонії.
Також слід дотримуватися обережності при призначенні інгібіторів моноамінооксидази (МАО), тому що підвищується ризик раптового розвитку важкої гіпертензії. Необхідний 14-денну перерву між прийомами Плесідрекса ™ та інгібіторів МАО.
При спільному призначенні пероральних протизаплідних засобів і Плесідрекса ™ можливе підвищення секреції пролактину і збільшення грудних залоз.
Спільний прийом алкоголю, барбітуратів або наркотичних засобів може потенціювати розвиток ортостатичної гіпотензії. Спільне призначення кортикостероїдів і АКТГ може привести до електролітного дисбалансу, зокрема, до розвитку гіпокаліємії. Призначення препаратів літію сприяє зниженню його ниркового кліренсу, в результаті чого підвищується ризик розвитку літієвої токсичності.
Спільний прийом Плесідрекса ™ та інших судинорозширювальних засобів (гліцерілтрінітрат), або препаратів, що знижують артеріальний тиск (леводопа, фенфлурамин, фенотіазинові транквілізатори), може викликати різке зниження артеріального тиску. Плесідрекс ™ послаблює дію леводопи. Плесідрекс ™ може посилювати ефекти міорелаксантів.
Одночасне призначення нестероїдних протизапальних засобів може зменшувати ефективність дії Плесідрекса ™.
Всмоктування компонентів препарату зменшується з шлунково-кишкового тракту при одночасному призначенні холестираміну або колестипола внаслідок зв'язування з цими речовинами.
Спільний прийом з бета-блокаторами підвищує їх біодоступність.
При застосуванні Плесідрекса ™ у хворих з цукровим діабетом може знадобитися корекція доз інсуліну і пероральних цукрознижуючих препаратів.
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з важкими захворюваннями серцево-судинної системи (серцева недостатність, інфаркт міокарда, коронарний або церебральний атеросклероз). Рекомендується уникати швидкого зниження артеріального тиску.
При наявності ниркової недостатності необхідно збільшувати інтервал між введенням препарату, щоб уникнути накопичення лікарського засобу в крові.
Слід скасувати лікування препаратом Плесідрекс ™ за 7 днів до проведення протисудомної електротерапії.
Плесідрекс ™ слід призначати з обережністю пацієнтам з порушенням мозкового кровообігу, функції печінки і нирок, цукровий діабет, при гіперліпідемії.
При призначенні Плесідрекса ™ одночасно з препаратами дигіталісу необхідно контролювати рівень електролітів у крові.
Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою, виразковим колітом, бронхіальною астмою, системний червоний вовчак.
Особливості впливу на здатність керувати автомобілем або потенційно небезпечними механізмами.
Не рекомендується керувати автомобілем або потенційно небезпечними механізмами під час лікування препаратом Плесідрекс ™.
Симптоми: головний біль, сплутаність свідомості, кома, екстрапірамідні порушення, судоми, парестезія, звуження зіниці, блювота, діарея, тахікардія, гіпотензія, непритомність, бронхоспазм, олігурія, м'язова слабкість, рідко - ішемія міокарда, з подальшим розвитком інфаркту та аритмії.
Лікування - симптоматичне і підтримуюче. Необхідно викликати блювання або зробити промивання шлунка, потім дати активоване вугілля. Може знадобитися внутрішньовенне введення рідин. Оскільки резерпін має тривалу дію, необхідно спостерігати пацієнта протягом 72 годин.
Форма випуску і упаковка
Первинна упаковка: 1 блістер по 10 таблеток.
Вторинна упаковка: 10 блістерів з інструкцією для медичного застосування в картонній упаковці.
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 @ С.
Захищати від прямих сонячних променів.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не застосовувати після закінчення терміну придатності
Умови та термін зберігання
Plethico Pharmaceuticals Ltd / Плетхико Фармасьютикалз Лтд
Дхаравара, Калар - 453 001, Індор (М.П.), Індія
37 / 37А, Індастріал Істейт, Полограунд, Індор (М.П.), 452 015, Індія
Примітка: Опис товару представлено для ознайомлення і не є рекомендацією до застосування