1.1 Управління якістю. .... .................................. .................. ..5
2.1 Структура стандарту ISO 9001 ........................................ ...... 11
У сучасному світі глобалізація економіки і сталий розвиток міжнародних виробничих і торгових зв'язків поступово приводять до актуалізації питання якості продукції. Про це також говорить збільшене число вітчизняних компаній, здатних конкурувати не тільки завдяки зниженню собівартості і ціни, але також і за рахунок підвищення якості вироблених товарів і послуг, що надаються. 1 Все частіше компаніям необхідно документально підтверджувати відповідність якості продукції, що випускається загальноприйнятим стандартам - цього починають вимагати споживачі, замовники, а іноді і ринок. У світлі зазначених змін стає зрозумілим прагнення все більшого числа компаній створити систему менеджменту якості і пройти сертифікацію на відповідність міжнародним стандартам ISO. Найчастіше компанії звертаються до стандартів серії ISO 9000, а саме до стандарту ISO 9001, в який періодично привносяться зміни, спрямовані на поліпшення, уточнення і конкретизацію змісту.
Поставлена мета призводить до необхідності вирішення наступних завдань:
розглянути місце стандарту ISO 9001 в серії стандартів ISO 9000;
розглянути наявні версії стандарту ISO 9001;
проаналізувати виявлені зміни.
зробити висновки про глибину і характер внесених змін.
Об'єктом дослідження є міжнародний стандарт ISO 9001
Так чому ж так важливо управління якістю в сучасному світі? Навіщо воно і що являє собою, якими інструментами володіє? Відповідей на ці питання і присвячений даний параграф.
У сучасному світі, як це було зазначено у вступі, явно зросли вимоги до компаній, до якості вироблених ними товарів і послуг, що надаються як з боку споживачів і замовників, так і з боку компаній, з якими планується співпраця.
Як це сталося і що саме змінилося в поведінці споживачів? В першу чергу, збільшене число постачальників різної продукції призвело до посилення конкуренції як з боку вітчизняних, так і зарубіжних виробників. З'явилася гостра необхідність враховувати найменші зміни в запитах споживача, оскільки він набуває можливість вибору і починає диктувати свої вимоги до якості продукції та послуг.
Так що тепер, щоб роздобути споживача, компанії необхідно сфокусуватися на такому багатозначному понятті як якість. Це і якість кінцевої продукції, якість виробництва, якість обслуговування і т.д. Під якістю в даному контексті слід розуміти ступінь відповідності властивостей, показників якості, індивідуальним і суспільним очікуванням, обов'язковим нормам відповідно до призначення продукції. 1 І процесом підвищення якості необхідно управляти.
Традиційно управління якістю згадується в контексті двох систем, частково схожих, але мають насправді істотні відмінності - Total Quality Management (TQM) і "стандарти системи якості" ІСО-9000 (ISO-9000). TQM - це філософія управління, що передбачає постійне прагнення до якості у всіх сферах. Вона базується на восьми принципах:
орієнтація на споживчий запит (основна увага компанії фокусується на зовнішніх і внутрішніх споживачів);
лідерство керівника (керівник повинен особисто брати участь в обговоренні питань, пов'язаних зі сферою якості);
залучення персоналу (загальне участь дозволить домогтися поліпшення якості роботи на всіх рівнях);
процесний підхід (процеси всередині і поза організації повинні бути оптимізовані як ланцюжок необхідних дій для досягнення найголовнішої мети - максимальне задоволення споживачів і мінімальна вартість продукту / послуги для виробника);
постійне поліпшення в області якості;
рішення, засновані на фактах, а не на інтуїції;
взаємовигідне спілкування з постачальниками.
Ці принципи лягли в основу міжнародних стандартів ІСО. 1
До прийняття перших стандартів системи якості практично кожна угода вартістю понад 1000 $ полягала в такий спосіб: споживач самостійно оглядав завод постачальника і переконувався в його здатності виробляти більш менш якісну продукцію. При цьому були відсутні чіткі критерії оцінки, догодити кожному споживачеві було неможливо, оскільки вимоги були у кожного свої.
Надалі були розроблені спеціальні стандарти, що містять мінімальні вимоги до постачальника, що пред'являються переважною більшістю споживачів. Це в значній мірі спростило предконтактние взаємини.
Це і були стандарти систем якості. З їх появою виникла універсальна міра порівняння постачальників - чи задовольняють вони встановленим мінімальним вимогам чи ні. 1
Отже, в даний час для підтвердження якості продукції необхідно відповідати наявним міжнародним стандартам і мати підтверджуючу документацію. Підтвердити якість різних аспектів роботи підприємства дозволяє група стандартів ISO 9000 - серія міжнародних стандартів управління якістю та підтвердження якості, які прийняті більш ніж 170 країнами світу.
Стандарти серії ISO 9000 - це пакет документів по створенню систем якості та забезпечення якості, підготовлений членами міжнародної організації, відомої як "ІСО / Технічний Комітет 176" (ISO / TC 176). Методологічною базою стандартів став підхід загального управління якістю (TQM). Стандарти викладені у формі вимог (ISO 9001 - 9003) і загальних рекомендацій (ISO 9000 і 9004). У стандартах відсутній опис методів, за допомогою яких викладені вимоги і рекомендації можуть бути реалізовані. Розробники стандартів покладаються на ініціативу і творчість конкретних виконавців, які в своїх специфічних умовах застосують вимоги і рекомендації стандартів. 2
Стандарти ISO 9000 визнані в багатьох країнах. Існують перекладені на національні мови і адаптовані версії стандартів, наприклад такі як, ГОСТ Р ІСО-9000 в Росії.
Однак ж сертифікація по ISO 9000 не є обов'язковою вимогою до виробників, але, тим не менше, часто є ключовим фактором успіху на багатьох ринках або навіть виходу на них. Воно свідчить про належність компанії до цивілізованого ділового світу. Крім того, системи якості багатьох компаній вимагають наявності сертифікованих систем якості у їх постачальників. 1
Чотири ситуації, в яких застосовують ІСО 9000:
в якості методичного матеріалу при побудові системи якості на підприємстві;
як доказ якості при укладанні контракту між постачальником і споживачем;
в якості критерію оцінки споживачем системи якості підприємства-постачальника;
при сертифікації системи якості зареєстрованим органом по сертифікації. 2
У серію ISO 9000 входять такі нормативні документи:
ISO 9001 - це міжнародний стандарт, який встановлює вимоги до системи менеджменту якості організації (СМЯ). Входить в серію стандартів ISO 9000. Загалом, якщо мова йде про сертифікацію ISO 9000 або наявності СМК відповідно до ISO 9000 в компанії постачальника, мається на увазі наявність в ній СМК, що відповідає вимогам стандарту ISO 9001.
Стандарт ISO 9001 - це єдиний стандарт серії ISO, який може бути використаний для цілей оцінки відповідності. 1
У 1987 році був прийнятий найперший варіант універсальних стандартів з організації систем управління якістю, названий ISO 9000/87, в основу якого ліг, в тому числі, і стандарт ISO 9001 - модель забезпечення якості на стадіях розробки (при виробництві, проектуванні, монтажі та обслуговуванні). Це була версія 1987 року.