Відповідно до Федерального закону "Про ліцензування окремих видів діяльності" Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити Положення про ліцензування медичної діяльності (за винятком зазначеної діяльності, здійснюваної медичними організаціями та іншими організаціями, що входять в приватну систему охорони здоров'я, на території інноваційного центру "Сколково").
3. Визнати такими, що втратили чинність:
голова
Уряду Російської Федерації
В. Путін
Положення про ліцензування медичної діяльності (за винятком зазначеної діяльності, здійснюваної медичними організаціями та іншими організаціями, що входять в приватну систему охорони здоров'я, на території інноваційного центру "Сколково")
1. Це Положення визначає порядок ліцензування медичної діяльності, здійснюваної на території Російської Федерації медичними та іншими організаціями, а також індивідуальними підприємцями, за винятком зазначеної діяльності, здійснюваної медичними організаціями та іншими організаціями, що входять в приватну систему охорони здоров'я, на території інноваційного центру "Сколково" .
2. Ліцензування медичної діяльності здійснюють такі ліцензуючі органи:
б) уповноважені органи виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації щодо:
4. Ліцензійними вимогами, що пред'являються до претендента ліцензії на здійснення медичної діяльності (далі - ліцензія), є:
а) наявність будівель, будов, споруд і (або) приміщень, що належать здобувачу ліцензії на право власності або на іншій законній підставі, необхідних для виконання заявлених робіт (послуг) і відповідають встановленим вимогам;
б) наявність належних здобувачеві ліцензії на право власності або на іншій законній підставі медичних виробів (устаткування, апаратів, приладів, інструментів), необхідних для виконання заявлених робіт (послуг) і зареєстрованих у встановленому порядку;
у керівника медичної організації, заступників керівника медичної організації, відповідальних за здійснення медичної діяльності, керівника структурного підрозділу іншої організації, відповідального за здійснення медичної діяльності, - вищої медичної освіти, післявузівської та (або) додаткової професійної освіти, передбаченого кваліфікаційними вимогами до фахівців з вищою і післявузівську медичною освітою в сфері охорони здоров'я, сертифіката специал ста, а також додаткової професійної освіти і сертифіката спеціаліста за спеціальністю "організація охорони здоров'я і громадське здоров'я";
у керівника структурного підрозділу медичної організації, що здійснює медичну діяльність, - вищої професійної освіти, післявузівської (для спеціалістів з медичною освітою) і (або) додаткової професійної освіти, передбаченого кваліфікаційними вимогами до фахівців з вищою і післявузівську медичною освітою в сфері охорони здоров'я, і сертифіката спеціаліста (для спеціалістів з медичною освітою);
у індивідуального підприємця - вищої медичної освіти, післявузівської та (або) додаткової професійної освіти, передбаченого кваліфікаційними вимогами до фахівців з вищою і післявузівську медичною освітою в сфері охорони здоров'я, і сертифіката спеціаліста, а при намірі здійснювати долікарську допомогу - середньої медичної освіти і сертифіката фахівця з відповідної спеціальності;
г) наявність у осіб, зазначених у підпункті "в" цього пункту, стажу роботи за спеціальністю:
не менше 5 років - при наявності вищої медичної освіти;
не менше 3 років - при наявності середньої медичної освіти;
д) наявність уклали з претендентом ліцензії трудові договори працівників, які мають середню, вищу, фундаментальну наукову і (або) додаткове медичне чи інше необхідне для виконання заявлених робіт (послуг) професійну освіту і сертифікат фахівця (для спеціалістів з медичною освітою);
е) наявність уклали з претендентом ліцензії трудові договори працівників, які здійснюють технічне обслуговування медичних виробів (устаткування, апаратів, приладів, інструментів) і мають необхідну професійну освіту і (або) кваліфікацію, або наявність договору з організацією, яка має ліцензію на здійснення відповідної діяльності;
ж) відповідність структури і штатного розкладу здобувача ліцензії - юридичної особи, що входить в державну чи муніципальну систему охорони здоров'я, загальним вимогам, встановленим для відповідних медичних організацій;
з) відповідність претендента ліцензії - юридичної особи:
і) наявність внутрішнього контролю якості та безпеки медичної діяльності.
5. Ліцензійними вимогами, що пред'являються до ліцензіата при здійсненні ним медичної діяльності, є вимоги, що пред'являються до претендента ліцензії, а також:
а) дотримання порядків надання медичної допомоги;
б) дотримання встановленого порядку здійснення внутрішнього контролю якості та безпеки медичної діяльності;
в) дотримання встановленого порядку надання платних медичних послуг;
г) підвищення кваліфікації фахівців, що виконують заявлені роботи (послуги), не рідше 1 разу на 5 років.
6. Здійснення медичної діяльності з грубим порушенням ліцензійних вимог тягне за собою відповідальність, встановлену законодавством Російської Федерації.
При цьому під грубим порушенням розуміється невиконання ліцензіатом вимог, передбачених пунктом 4 та підпунктами "а" і "б" пункту 5 цього Положення, що спричинило за собою наслідки, встановлені частиною 11 статті 19 Федерального закону "Про ліцензування окремих видів діяльності".
7. Для отримання ліцензії претендент ліцензії направляє або представляє в орган відповідно до частини 1 статті 13 Федерального закону "Про ліцензування окремих видів діяльності" заяву про надання ліцензії, до якої додаються:
а) копії установчих документів юридичної особи, засвідчені в нотаріальному порядку;
б) копії документів, що підтверджують наявність у претендента ліцензії належних йому на праві власності або на іншій законній підставі будинків, будівель, споруд та (або) приміщень, необхідних для виконання заявлених робіт (послуг), права на які не зареєстровані в Єдиному державному реєстрі прав на нерухоме майно та угод з ним (в разі, якщо такі права зареєстровані в зазначеному реєстрі, - відомості про ці будівлях, будівлях, спорудах і (або) приміщеннях);
в) копії документів, що підтверджують наявність у претендента ліцензії належних йому на праві власності або на іншій законній підставі медичних виробів (устаткування, апаратів, приладів, інструментів), необхідних для виконання заявлених робіт (послуг);
г) відомості про наявність виданого в установленому порядку санітарно-епідеміологічного висновку про відповідність санітарним правилам будинків, будівель, споруд та (або) приміщень, необхідних для виконання здобувачем ліцензії заявлених робіт (послуг);
д) відомості про державну реєстрацію медичних виробів (устаткування, апаратів, приладів, інструментів), необхідних для виконання здобувачем ліцензії заявлених робіт (послуг);
е) копії документів, що підтверджують наявність у осіб, зазначених у підпункті "в" пункту 4 цього Положення, відповідної професійної освіти, сертифікатів, стажу роботи за спеціальністю;
ж) копії документів, що підтверджують наявність у осіб, зазначених у підпункті "д" пункту 4 цього Положення, відповідної професійної освіти та сертифіката спеціаліста (для спеціалістів з медичною освітою);
з) копії документів, що підтверджують наявність у осіб, зазначених у підпункті "е" пункту 4 цього Положення, відповідної професійної освіти і (або) кваліфікації, або копія договору з організацією, яка має ліцензію на здійснення відповідної діяльності;
і) копія документа, що підтверджує сплату державного мита за надання ліцензії;
к) опис документів, що додаються.
9. При проведенні перевірки відомостей, що містяться в поданих претендентом ліцензії (ліцензіатом) заяві та доданих до неї документах, дотримання претендентом ліцензії (ліцензіатом) ліцензійних вимог ліцензує орган запитує необхідні для здійснення ліцензування відомості у органів, які надають державні послуги, органів, що надають муніципальні послуги , інших державних органів, органів місцевого самоврядування або підвідомчих їм організацій в порядку, встановленому федеральним законом "Про організацію надання державних та муніципальних послуг".
10. Лицензирующий орган розміщує в федеральної державну інформаційну систему "Єдиний портал державних і муніципальних послуг (функцій)" в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України, відомості про хід прийняття ним рішення про надання або переоформлення ліцензії, проведення перевірки відповідності здобувача ліцензії (ліцензіата) ліцензійним вимогам, передбаченим цим Положенням.
11. Інформація, що відноситься до здійснення медичної діяльності, передбачена частинами 1 і 2 статті 21 Федерального закону "Про ліцензування окремих видів діяльності", розміщується на офіційному сайті ліцензує органу в інформаційно-телекомунікаційній мережі Інтернет і (або) на інформаційних стендах в приміщеннях ліцензує органу протягом 10 днів з дня:
13. Подання претендентом ліцензії заяви і документів, необхідних для отримання ліцензії, і їх прийом органом, що ліцензує, прийняття органом, що ліцензує рішення про надання ліцензії (про відмову в наданні ліцензії), переоформлення ліцензії (про відмову в переоформленні ліцензії), призупинення, відновлення, припинення дії ліцензії, а також надання дубліката та копії ліцензії, формування і ведення ліцензійного справи, ведення реєстру ліцензій і надання відомостей, що містяться в реєстрі ліцензій , Здійснюються в порядку, встановленому Федеральним законом "Про ліцензування окремих видів діяльності".
16. За надання органом, що ліцензує ліцензії, її переоформлення та видачу дубліката ліцензії на паперовому носії сплачується державне мито в розмірі та порядку, що встановлені законодавством Російської Федерації про податки і збори.
додаток
до Положення про ліцензування
медичної діяльності (за винятком
зазначеної діяльності, здійснюваної
медичними організаціями та іншими
організаціями, що входять в приватну
систему охорони здоров'я, на території
інноваційного центру "Сколково")
Перелік робіт (послуг), що становлять медичну діяльність
Роботи (послуги) по: