Допоможіть рятувати людей від життя на вулиці! З настанням холодів до нас звертається все більше людей з проханням допомогти їм повернутися додому. Якщо влітку люди, що опинилися без даху над головою, як-то виживали, то до осені вони вже втрачають надію влаштуватися в Москві і розуміють, що приречені. Допоможіть їм повернутися додому! Підтримайте програму «Повернення»!
Керівник роботи з бездомними служби «Милосердя» Роман скорос
Проводиться набір здорових добровольців в дослідження препарату, розробленого для лікування БАС
Проводиться набір добровольців для дослідження лікарського препарату, який допоможе вченим у пошуках терапії хворих БАС.
Науковому центру неврології РАМН дуже потрібні добровольці для того, щоб взяти участь в дослідженні препарату «Адеваск», виробленого фірмою «НТфарма» (вітчизняна фармакологічна компанія). Проводиться набір здорових чоловіків у віці до 45 років в першу фазу дослідження.
Мета цього дослідження - зареєструвати на вітчизняному ринку препарат «Адеваск» для лікування хворих на бічний аміотрофічний склероз (БАС).
Як каже лікар-невролог Наукового центру неврології РАМН Олена Лисогірська, «в ході дослідження добровольцям вводиться мінімальна доза препарату всього два рази, щоб виявити можливі побічні ефекти, які можуть бути пов'язані з індивідуальною непереносимістю компонентів препарату. Ці ефекти будуть проявлятися у вигляді почервоніння, свербіння і невеликого набряку в місці ін'єкції. Можливо також розвиток грипоподібного синдрому. Всі потенційні побічні ефекти будуть куповані, оскільки доброволець буде спостерігатися кваліфікованим лікарем. Ніяких важких неврологічних захворювань від введення цього препарату розвинутися не може, це зовсім виключено. Також, ніяких важких наслідків для здоров'я препарат не викличе, тому що він містить фактори, які і так виробляються в організмі людини. Даний препарат вже пройшов дослідження на лабораторних тваринах і показав свою безпеку і ефективність. Саме результати дослідження на тваринах дозволили отримати схвалення препарату як етичним комітетом, так і Міністерством охорони здоров'я Росії для продовження досліджень вже за участю людей ».
Як уже відзначено, дослідження потрібно для того, щоб підтвердити безпеку введення цього препарату пацієнтам з БАС. Після завершення першої фази планується дослідження вже на пацієнтах - хворих БАС. Відомо, що в даний час відсутня ефективне лікування бічного аміотрофічного склерозу. Тому дане клінічне дослідження виправдане і дуже важливо, так як допоможе вченим у пошуках терапії цього важкого захворювання, вважає Олена Лисогірська.
Даний препарат містить аденовірусні частки, завдяки яким відсутню у хворих речовина буде проникати в нервову систему. Препарат діє на рівні нервових клітин, що знаходяться в спинному мозку. Два важливих компонентів препарату, заради яких він вводиться - ангіогенін і судинний ендотеліальний фактор росту - це речовини, які є в організмі будь-якого здорового людини. Дані речовини мають багатофункціональну дію та є важливими для організму, зокрема - для нервової системи. Відомо, що у пацієнтів, які страждають на бічний аміотрофічний склероз, є дефіцит цих факторів, а препарат містить відсутні компоненти.
В якості добровольців запрошуються чоловіки у віці до 45 років, які не мають загострень хронічних і гострих захворювань, що палять менше 10 сигарет протягом дня, а також не мають в анамнезі алергічних реакцій на лікарські речовини. Також це повинні бути люди, які не були донорами крові протягом останніх двох місяців.
В даний час скринінг пройшли 8 добровольців, з них вже чотирьом була введена перша доза препарату. Іншим добровольцям перша доза препарату буде ведена на наступному тижні. Всього для досліджень потрібно набрати 24 людини. Тобто, на сьогоднішній день необхідна участь ще 16 осіб.
Протягом наступних трьох тижнів на скринінг будуть спрямовані нові добровольці. Дослідження буде проводитися протягом півтора місяців. Учасникам дослідження видається страховий поліс (на період дослідження життя і здоров'я добровольців будуть застраховані) і виплачується грошова винагорода в розмірі 20 тисяч рублів.
Уколи будуть проводитися лише двічі. Уже через три тижні препарат буде виведений з організму.
Для отримання додаткової інформації та більш докладних роз'яснень добровольці можуть звертатися по пошті [email protected]. На ваші запитання відповідатиме лікар-невролог Наукового центру неврології Олена Лисогірська.