Пацієнти з порушенням функції печінки
Корекція дозування не потрібна (див. «Фармакокінетика»).
Літні пацієнти (старше 65 років)
Може знадобитися зниження дози прегабаліну в зв'язку зі зниженням функції нирок (див. «Фармакокінетика», Пацієнти з порушенням функції нирок).
Потрібно прийняти наступну дозу як можливо швидше. Не належить приймати подвійну дозу ліків. Відновити звичайний прийом ліків на наступний день.
Передозування
Симптоми: у ході постмаркетингового застосування прегабаліну найбільш частими небажаними явищами при передозуванні були афективні розлади, сонливість, сплутаність свідомості, депресія, ажитація і занепокоєння. При передозуванні ліки (до 15 г) непередбачених небажаних явищ зареєстровано не було.
Лікування: промивання шлунка, підтримуюча терапія і при необхідності гемодіаліз (див. «Спосіб застосування та дозування», таблиця).
особливі вказівки
Деяким пацієнтам з цукровим діабетом в разі збільшення маси тіла на тлі лікування прегабаліном може виникнути потреба в регулюванні доз гіпоглікемічних засобів.
У разі розвитку симптомів ангіоневротичного набряку (таких як набряк обличчя, періоральний набряк або набряклість тканин верхніх дихальних шляхів) прийом прегабаліну слід припинити.
Протиепілептичні препарати, включаючи прегабалін, можуть підвищувати ризик появи суїцидальних думок або поведінки. Тому пацієнтів, які отримують ці препарати, слід ретельно спостерігати на предмет появи або погіршення депресії, появи суїцидальних думок або поведінки.
Лікування прегабаліном супроводжувалося запамороченням і сонливістю, які підвищують ризик випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів. В ході постмаркетингового застосування прегабаліну відзначалися також випадки втрати свідомості, сплутаність свідомості і порушення когнітивних функцій. Тому до тих пір, поки пацієнти не оцінять можливі ефекти ліків, вони повинні дотримуватися обережності. Відомостей про можливість скасування інших протисудомних засобів після досягнення контролю судом на тлі застосування прегабаліну, а також доцільності монотерапії прегабаліном, недостатньо.
Є повідомлення про розвиток судом, в т.ч. епілептичного статусу і малих припадків, на тлі застосування прегабаліну або відразу після закінчення терапії.
При появі у відповідь на використання прегабаліну таких небажаних реакцій, як нечіткість зору або інші порушення з боку органу зору, скасування ліки може сприяти зникненню зазначених симптомів.
Також були зареєстровані випадки розвитку ниркової недостатності на тлі терапії прегабаліном; в деяких випадках після скасування ліки функція нирок відновлювалася.
В результаті скасування прегабаліну після тривалої або короткостроковій терапії спостерігалися такі небажані явища: безсоння, головний біль, нудота, діарея, грипоподібний синдром, депресія, пітливість, запаморочення, судоми і тривога. Відомості про частоту і вираженості проявів синдрому відміни прегабаліну залежно від його дозування і тривалості терапії відсутні.
В ході постмаркетингового застосування прегабаліну повідомлялося про розвиток хронічної серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримували прегабалін.
При лікуванні центральної нейропатичного болю, зумовленої ураженням спинного мозку, відзначалося збільшення частоти небажаних реакцій з боку ЦНС, таких як сонливість. Це може бути пов'язано з адитивним ефектом на тлі одночасного застосування прегабаліну та інших лікарських препаратів (зокрема антиспастических). Ця обставина слід враховувати при призначень прегабаліну для лікування центральної нейропатичного болю.
Повідомлялося про випадки розвитку залежності при використанні прегабаліну. Пацієнти з лікарською залежністю в анамнезі потребують ретельного медичного нагляду на предмет появи симптомів залежності від прегабаліну.
Відзначалися випадки енцефалопатії, особливо у пацієнтів з супутніми захворюваннями, які могли сприяти її розвитку.
Вплив на можливість керувати транспортними засобами та працювати з механізмами з підвищеним ризиком травматизму. Прегабалін може викликати запаморочення і сонливість. Пацієнтам не слід керувати транспортними засобами та механізмами або виконувати інші потенційно небезпечні види діяльності, поки не буде ясно, чи впливає даний препарат на можливість до цих дій.
Форма випуску
Капсули, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг. У блістері з ПВХ та алюмінієвої фольги по 14 шт. 1 або 4 блістери в картонній пачці.
Виробник
1. ВАТ «Гедеон Ріхтер». 1103, Будапешт, вул. Демре, 19-21, Угорщина.
2. ЗАТ «Гедеон Ріхтер-РУС». 140342, Росія, Московська обл. сел. Шувое.
Тел. / Факс: (495) 788-86-30.
Юридична особа, на ім'я якого видано реєстраційне посвідчення: ВАТ «Гедеон Ріхтер». 1103, Будапешт, вул. Демре, 19-21, Угорщина.
Тел. (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Умови та термін зберігання
Умови зберігання препарату Прегабалін-Ріхтер
У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Прегабалін-Ріхтер
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.