Гестаген для зовнішнього застосування. Активним компонентом препарату є прогестерон.
Препарат: Прожестожель 1%
ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Гель для зовнішнього застосування 1% безбарвний, напівпрозорий, злегка опалесцентний, без видимих частинок, з запахом спирту.
прогестерон натуральний мікронізований
Допоміжні речовини: октилдодеканол, карбомер 980, макрогола гліцерілгидроксистеарат (олія рицинова поліоксілгідрогенізірованное), троламін (триетаноламін), етанол, вода дистильована.
80 г (32 дози по 2,5 г гелю) - туби алюмінієві (1) в комплекті з аплікатором-дозатором - пачки картонні.
Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.
Гестаген для зовнішнього застосування. Активним компонентом препарату є прогестерон.
Дія прогестерону заснована на блокуванні рецепторів естрогенів, в результаті якого поліпшується всмоктування рідини з тканин і зменшується здавлення молочних проток, а також на блокуванні рецепторів пролактину в тканини молочної залози, що призводить до зниження лактопоез.
Локальне використання препарату, створюючи високу концентрацію прогестерону в зоні застосування, що не чинить системної дії і дозволяє уникнути небажаних побічних ефектів.
Механізм дії Прожестожель заснований на підвищенні концентрації прогестерону в тканинах молочної залози. Прогестерон знижує експресію рецепторів естрогену в тканинах молочної залози, а також зменшує локальний рівень активних естрогенів за допомогою стимуляції продукції ферментів (17-бета-гідроксістероіддегідрогенази і естронсульфотрансферази), що окислюють естрадіол в менш активний естрон (зв'язуючи останній, ферменти перетворюють його в неактивний естрону сульфат).
Таким чином, прогестерон обмежує пролиферативное дію естрогенів на тканини молочної залози.
Також прогестерон надає невелику натрійуретічеськоє дію за рахунок пригнічення канальцевої реабсорбції і збільшення клітинної фільтрації, запобігаючи затримку рідини при секреторних перетвореннях залізистого компонента молочних залоз і, як наслідок, розвиток больового синдрому (масталгії або мастодинії).
Поряд з цим трансдермальний спосіб введення гестагену дозволяє також впливати на стан залозистогоепітелію і судинної мережі, в результаті чого знижується проникність капілярів, зменшується ступінь набряку тканин молочної залози, зникають симптоми масталгії.
При трансдермальном способі застосування Прожестожель досягає тканини молочних залоз, не руйнуючись в печінці і не надаючи несприятливих системних ефектів на організм.
Абсорбція прогестерону при нашкірному застосуванні становить близько 10% дози. Дослідження сироватковоїконцентрації пролактину, естрадіолу і прогестерону при лікуванні Прожестожель показало, що через 1 год після нанесення препарату, коли спостерігається максимальне всмоктування в тканини, рівень гормонів практично не змінюється.
Нашкірні аплікації на область молочних залоз дозволяють створити високу концентрацію в зоні дії (в 10 разів вище, ніж в системному кровотоці) препарату при зменшенні вживаної дози.
Препарат вдруге метаболізується в печінці з утворенням кон'югатів з глюкуроновою і сірчаною кислотами. Також в метаболізмі бере участь ізофермент 2С19.
Виводиться з сечею - 50-60%, з жовчю -> 10%. Кількість метаболітів, що виводяться із сечею, коливається в залежності від фази жовтого тіла.
- мастодиния (в т.ч. пов'язана з прийомом пероральних контрацептивів, вагітністю, пубертатний період, пременопаузою, синдромом передменструального напруження, мастопатію);
- дифузна фіброзно-кістозна мастопатія.
Слід наносити 1 аплікацію гелю (2.5 г гелю; містить 0.025 г прогестерону) на шкіру молочних залоз аплікатором-дозатором до повного всмоктування 1-2 рази / добу щодня або в 2-у фазу (з 16 по 25 день) менструального-оваріального циклу. Курс лікування - до 3-х циклів.
Повторний курс лікування може бути призначений тільки після консультації з лікарем.
Алергічні реакції: еритема в місці аплікації гелю, набряк губ і шиї, лихоманка, головний біль, нудота.
Інші: дуже рідко - хворобливість молочних залоз, припливи, метрорагія, зниження лібідо.
- вузлові форми фіброзно-кістозної мастопатії;
- пухлини (пухлиноподібні утворення) молочних залоз неясної етіології;
- монотерапія раку молочної залози;
- монотерапія раку статевих органів;
- II і III триместри вагітності;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності, ниркової недостатності, бронхіальній астмі, епілепсії, мігрені, депресії, гиперлипопротеинемии, позаматкової вагітності, аборт в ходу, схильності до тромбозів, при гострих формах флебіту або тромбоемболічних захворюваннях, кровотечах неясної етіології з піхви; порфірії, артеріальної гіпертензії, цукровому діабеті.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Чи не є достатнього досвіду застосування препарату Прожестожель при вагітності.
Застосування препарату при вагітності та в період лактації можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини.
Прожестожель може застосовуватися при мастодинії, пов'язаної з прийомом пероральних контрацептивів, пубертатний період, пременопаузою, синдромом передменструального напруження.
Препарат слід наносити на шкіру молочної залози аплікатором-дозатором, не втираючи і не масажуючи молочні залози. Після нанесення крему слід уникати прямих сонячних променів.
У зв'язку з низькою системною абсорбцією передозування малоймовірне.
Дія препарату може посилюватися при одночасному застосуванні з комбінованими гормональними контрацептивами.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.