Форма випуску та склад
Ретаболил випускається у формі розчину для внутрішньом'язового введення: масляний прозорий, зеленувато-жовтого кольору, зі специфічним запахом, без видимих сторонніх механічних включень (по 1 мл в ампулі з безбарвного скла I гидролитического класу, c точкою синього кольору для розлому, в пластиковому піддоні по 1 ампулі, в картонній пачці 1 піддон).
Склад 1 мл розчину:
- Активна речовина: нандролон деканоат - 50 мг;
- Додаткові компоненти: олія соняшникова, ізопропіловий спирт, бензиловий спирт.
Показання до застосування
- Кахексія різної природи;
- Остеопороз різної етіології;
- Прогресуюча м'язова дистрофія;
- Порушення білкового обміну після хірургічних операцій, травм, променевої терапії, опіків, а також супроводжуючі важкі інфекційні захворювання;
- Аміотрофія спінальна прогресуюча Верднига-Гоффмана;
- Діабетична ретинопатія;
- Гломерулонефрит, програмний гемодіаліз у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю;
- Дисемінований рак молочної залози у жінок (як паліативного методу лікування).
Ретаболил можна використовувати в поєднанні з терапією глюкокортикоїдами, цитостатиками і туберкулостатичними засобами.
Щоб уникнути ускладнень препарат необхідно застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Протипоказання
- Простатит у важкій і гострій формі;
- Рак передміхурової залози;
- Нефротичний синдром;
- Важкі ураження печінки, печінкова недостатність в онкологічних хворих, або наявність метастаз в печінці;
- Гіперкальціємія (включаючи дані в анамнезі);
- Рак грудної залози у чоловіків;
- Рак молочної залози (з метастазами при наявності гіперкальціємії);
- Період годування грудьми і вагітність;
- Гіперчутливість до компонентів засобу.
Відносні (застосовують з особливою обережністю через високого ризику ускладнень):
- Ниркова, печінкова і серцева недостатність;
- Артеріальна гіпертензія;
- Інфаркт міокарда (в т. Ч. В анамнезі);
- Виражений атеросклероз;
- Порушення мозкового кровообігу;
- Цукровий діабет;
- мігрень;
- епілепсія;
- Гіпертрофія передміхурової залози;
- Глаукома в анамнезі (т. К. Анаболічні стероїди сприяють затримці рідини і натрію в організмі);
- Судоми (включаючи дані в анамнезі);
- Похилий вік.
Спосіб застосування та дозування
Ретаболил вводять глибоко в м'яз.
Для дорослих середня разова доза - 25-50 мг нандролона деканоата (0,5-1 мл розчину), що вводяться кожні 3-4 тижні. При лікуванні міопатій препарат може бути призначений в індивідуальних дозах з урахуванням тяжкості перебігу захворювання. Пацієнтам з нирковою недостатністю засіб рекомендується використовувати по 50 мг (1 мл) 1 раз в 7 днів, онкологічним хворим - в тій же дозі 1 раз в 5 днів.
Дітям дози розраховуються в залежності від ваги тіла - по 0,4 мг / кг кожні 3-4 тижні.
Побічна дія
Виникнення небажаних ефектів на тлі терапії ретаболиле при дотриманні рекомендованого режиму дозування в більшості випадків малоймовірно.
До побічних реакцій, які можуть спостерігатися у чоловіків і жінок при тривалому курсі в високих дозах, відносяться: нудота, втрата апетиту, блювота, відчуття печіння в мові, біль у животі, відчуття переповнення в шлунку, діарея, метеоризм, порушення функції печінки з жовтяницею , гепатоцелюлярна карцинома, гепатонекроз (головний біль, блювота з домішкою крові, темний кал, неприємний печінковий запах з рота), пеліоз печінки (кропив'янка, знебарвлення калу, темна сеча, втрата апетиту, макулезние або точкові геморагічні висипання на шкірі і слі зистой оболонках носової і ротової порожнини), холестатичний гепатит (знебарвлення калу, темна сеча, біль у правому підребер'ї, жовте забарвлення шкіри і склер), акне (особливо у хлопчиків підліткового віку і жінок), зниження або посилення лібідо. Також можуть відзначатися: затримка води, натрію та азоту в організмі, посилення васкуляризації шкірних покривів, набряки, гіперкальціємія (особливо у жінок з метастазами раку молочної залози і у іммобілізованих пацієнтів), залізодефіцитна анемія, підвищення концентрації ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та зниження ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ), лейкемоїдна синдром (гіпокоагуляція зі схильністю до кровотеч, болю в довгих трубчастих кістках, лейкоз), судоми, озноб, підвищення секреції сальних залоз, порушення на, придушення секреції гонадотропних гормонів.
У жінок крім цих ефектів на тлі лікування ретаболиле можуть спостерігатися симптоми вірилізації: жирна шкіра, стероїдні вугри, необоротне зниження тембру голосу, алопеція, гірсутизм, збільшення клітора, пригнічення функції яєчників, дис- і аменорея.
У чоловіків додатково до вищевказаних побічних ефектів можуть розвиватися такі явища: в препубертатном періоді - ідіопатична гіперпігментація шкіри, вирилизм (формування вторинних статевих ознак, пріапізм, збільшення пеніса, вугрі) припинення або уповільнення зростання (кальцифікація епіфізарних ростових зон трубчастих кісток); в постпубертатном періоді - олігоспермія, пріапізм, гінекомастія, мастодинія, зниження сексуальної функції, роздратування сечового міхура (збільшення частоти позивів); в літньому віці - карцинома і / або гіперплазія передміхурової залози.
При передозуванні можливе посилення вищевказаних побічних реакцій. Лікування - симптоматичне, специфічного антидоту немає.
особливі вказівки
З огляду на андрогенної активності дітям і жінкам Ретаболил призначають лише в тому випадку, коли очікувана користь від лікування перевищує можливий ризик розвитку побічних дій.
При використанні препарату для досягнення оптимального терапевтичного ефекту пацієнти повинні отримувати разом з їжею адекватний обсяг жирів, білків, вуглеводів, мінеральних речовин, вітамінів.
Перед початком і під час терапії потрібно здійснювати ректальний контроль розміру передміхурової залози.
В пубертатному віці введення препарату в великих дозах може призвести до призупинення зростання і передчасного закриття зон росту. У дітей і підлітків для перевірки стану епіфізарних зон зростання трубчастих кісток рекомендується кожні 6 місяців проводити їх рентгенологічне дослідження.
Іноді на тлі терапії можлива зміна показників функції печінки, внаслідок цього кожні 4 тижні слід контролювати діяльність печінки.
Введення Ретаболила хворим на цукровий діабет може сприяти збільшенню толерантності до глюкози і, як наслідок, зменшення потреби в пероральнихгіпоглікемічних препаратах або інсуліні.
Під час лікування необхідно ретельно контролювати внутрішньоочний тиск, а також концентрацію в крові іонів кальцію, гемоглобіну, гематокриту, холестерину (особливо при захворюваннях серцево-судинної системи).
Неприпустимо використовувати анаболічні стероїди для стимуляції атлетичних якостей, так як це може завдати шкоди здоров'ю.
Зловживання препаратами, що містять нандролон (при використанні високих доз як анаболічного засобу), може викликати психічні, метаболічні та ендокринні розлади.
Засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та виконання робіт, що супроводжуються високим ризиком травматизму.
Під дією холоду може спостерігатися помутніння розчину. В цьому випадку ампулу з препаратом перед введенням слід зігріти до розчинення кристалів.
лікарська взаємодія
Можливі реакції взаємодії при комбінації Ретаболила з іншими лікарськими препаратами:
- Антиагреганти і антикоагулянти непрямої дії - посилюється їх ефективність;
- Гіпоглікемічнізасоби - зростає їх гіпоглікемічна дія;
- Соматотропний гормон і його похідні - послаблюється ефект цих препаратів (прискорюється мінералізація епіфізарних зон зростання трубчастих кісток);
- Кортикотропін, мінералокортикоїди, глюкокортикоїди, натрій містять лікарські препарати і їжа, багата натрієм - посилюється загроза затримки рідини в організмі і розвитку набряків, посилюється вираженість вугрових висипань;
- Гепатотоксичні лікарські засоби - підвищується ризик функціональних порушень печінки.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі 15-25 ° C, в місці, захищеному від світла, недоступному для дітей.
Термін придатності - 5 років.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.