Форма випуску та склад
Роцефін випускається в наступних формах:
Розчинники: 1% розчин лідокаїну (при внутрішньом'язовому введенні) і вода для ін'єкцій (при внутрішньовенному введенні).
Показання до застосування
Роцефін застосовують при інфекційно-запальних захворюваннях, викликаних чутливими до цефтриаксону збудниками:
- Інфекції вуха, горла і носа;
- Інфекції органів дихальної системи;
- Інфекції органів шлунково-кишкового тракту;
- Інфекції сечовидільної системи;
- Інфекції м'яких тканин, суглобів, кісток, шкіри;
- Ранові інфекції;
- Інфекції органів статевої системи;
- Інфекції у пацієнтів з ослабленим імунітетом;
- менінгіт;
- сепсис;
- Ранні та пізні стадії дисемінованого бореліозу Лайма.
Роцефін застосовують також для періопераційної профілактики різних інфекцій.
Протипоказання
Єдиним протипоказанням до застосування препарату є індивідуальна гіперчутливість до цефалоспоринів.
Роцефін з обережністю призначають жінкам у період грудного вигодовування, новонародженим (особливо недоношеним) при гіпербілірубінемії і при підвищеній індивідуальній чутливості до пеніцилінів.
Спосіб застосування та дозування
Препарат призначений для внутрішньом'язового і внутрішньовенного введення.
Дітям у віці від 15 днів до 12 років антибіотик призначають один раз на добу в дозі 20-80 мг / кг маси тіла (якщо вага дитини перевищує 50 кг, застосовують дорослу дозу). Внутрішньовенне введення роцефін в дозі 50 мг / кг і вище проводиться крапельно не менше 30 хвилин.
Новонародженим до 2 тижнів препарат призначають один раз на добу в дозі 20-50 мг / кг маси тіла (не більше 50 мг / кг маси тіла на добу). Доза роцефін не залежить від того, доношена або недоношена дитина.
У пацієнтів похилого віку дозу препарату не коригують.
Тривалість терапії залежить від перебігу інфекційно-запального захворювання. Введення препарату продовжують ще протягом 48-72 годин після підтвердження знищення збудника і нормалізації температури тіла.
В експериментах між аміноглікозидами і роцефін показаний синергізм щодо деяких грамнегативних бактерій. При важких інфекціях, що загрожують життю (наприклад, обумовлених Pseudomonas aeruginosa), слід мати на увазі можливу підвищену ефективність подібних комбінацій. Так як аміноглікозиди і цефтриаксон фармацевтичні несумісні, їх вводять роздільно в рекомендованих дозах.
Лікування бактеріального менінгіту у дітей молодшого віку і немовлят починають з дози 100 мг / кг маси тіла один раз на добу (не більше 4000 мг на добу). Після визначення чутливості та ідентифікації збудника дозу роцефін можна зменшити. Тривалість терапії при менінгококової менінгіті становить 4 дні, менінгіті, збудником якого є Haemophilus influenzae - 6 днів, а Streptococcus pneumoniae - 7 днів.
При гонореї препарат вводять внутрішньом'язово одноразово в дозі 250 мг.
При одночасній тяжкій печінковій і нирковій недостатності потрібен регулярний контроль концентрації в плазмі цефтриаксона і корекція його дози при необхідності.
Приготовлені розчини стабільні 6 годин при кімнатній температурі або 24 години при температурі від 2 до 8 ° C, проте краще використовувати їх відразу ж після приготування. Колір розчинів варіює від блідо-жовтого до бурштинового, що не впливає на переносимість або ефективність препарату.
Для проведення внутрішньом'язової інфекції роцефін 250 мг або 500 мг порошку розчиняють в 2 мл, а 1000 мг - у 3,5 мл розчинника (1% розчину лідокаїну), потім вводять в сідничний м'яз (глибоко). В одне місце не рекомендується вводити більше 1000 мг. Розчини з лідокаїном заборонено вводити внутрішньовенно.
Для проведення внутрішньовенної ін'єкції роцефін 250 мг або 500 мг порошку розчиняють в 5 мл, а 1000 мг - у 10 мл води для ін'єкцій, потім вводять повільно внутрішньовенно протягом 2-4 хвилин.
Побічна дія
- Травна система: глосит, діарея або м'який стілець, стоматит, блювання, нудота; іноді - порушення смаку; рідко - панкреатит, жовтяниця, підвищення активності лужної фосфатази і печінкових ферментів, гіпербілірубінемія, осадження солей кальцію цефтриаксона в жовчному міхурі і відповідна симптоматика; в одиничних випадках - псевдомембранозний коліт;
- Моделі людини анатомічні: рідко - наявність крові в сечі, зменшення кількості сечі, підвищення сироваткової концентрації креатиніну; в одиничних випадках - утворення конкрементів у нирках (в основному у дітей старше 3 років при застосуванні препарату в високих дозах і наявності додаткових факторів ризику);
- Дихальна система: бронхоспазм, алергічний пневмоніт;
- Центральна нервова система: рідко - запаморочення, судомні напади, головний біль;
- Система згортання крові: іноді - подовження протромбінового і тромбопластинового часу, тромбоцитопенія, тромбоцитоз; рідко - зниження протромбінового часу, носова кровотеча; в одиничних випадках - порушення згортання крові;
- Система кровотворення: зниження кількості лейкоцитів, еозинофілія; іноді - гемолітична анемія, гранулоцитопенія; в окремих випадках - агранулоцитоз;
- Алергічні реакції: рідко - анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба, анафілактичні реакції;
- Дерматологічні реакції: свербіж, набряки, висип на шкірі, кропив'янка, алергічний дерматит, в окремих випадках - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона;
- Інші реакції: рідко - вагініт, приливи, мікози статевих шляхів, підвищене потовиділення, озноб, серцебиття, підвищення температури тіла;
- Місцеві реакції: дуже рідко - флебіт після внутрішньовенного введення.
Перераховані побічні ефекти зникають самостійно або після відміни препарату.
особливі вказівки
При лікуванні роцефін, як і при терапії іншими антибіотиками, можливий розвиток суперінфекції.
У пацієнтів з недостатністю вітаміну Kво час лікування препаратом може знадобитися контроль протромбінового часу, а в разі збільшення протромбінового часу - призначення вітаміну K до початку або в період лікування роцефін.
При тривалій терапії необхідно регулярно контролювати картину крові.
При лікуванні препаратом в окремих випадках відзначалися хибнопозитивні результати проби на галактоземію, проби Кумбса та визначення глюкози в сечі.
лікарська взаємодія
При спільному прийомі сильнодіючих діуретиків (фуросеміду та інших) і роцефін в високих дозах не спостерігалося порушень функції нирок.
Немає вказівок на те, що цефтриаксон підвищує нефротоксичність аміноглікозидів.
При одночасному прийомі етанолу дисульфірамоподібна реакція не виникає.
Бактеріостатичні антибіотики знижують ефективність препарату.
Пробенецид не впливає на виведення цефтриаксону.
Між цефтріаксоном і хлорамфеніколом в експериментах in vitro виявлено антагонізм.
Роцефін не можна змішувати з ванкоміцином, аміноглікозидами, флюконазолом і амсакрин.
Препарат заборонено додавати в містять кальцій інфузійні розчини (наприклад, розчин Рінгера та Хартмана).
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі не більше 30 ° C. Берегти від дітей. Термін придатності приготовленого розчину - 6 годин при кімнатній температурі і 24 години при температурі 2-8 ° С.
Термін придатності - 3 роки.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.