Російська фарміндустрія робіть ставки!

  • Російська фарміндустрія робіть ставки!
  • Російська фарміндустрія робіть ставки!
  • Головна
  • статті
  • інновації
  • Біотехнології - в життя
  • Російська фарміндустрія: робіть ставки!

Вітчизняна наука безнадійна
Наталія Бикова, STRF.ru

На що робити ставку російської фарміндустрії: на імпортні технології або вітчизняні оригінальні інноваційні препарати? Віце-президент з виробництва групи компаній «біопроцесів» Володимир Колишкін вважає, що для нашої фарми, як і для автопрому, більш перспективний шлях запозичень.

Російська фарміндустрія робіть ставки!
- І так і ні. Для різних видів продуктів ситуація складається по-різному. Що стосується антибіотиків, то за умови створення повного виробничого циклу в Росії ця мета важкодосяжним. Якщо говорити про БІОФАРМА, то цілком ймовірно, що завдання буде виконано. Якщо мову вести про вакцинах, то і сьогодні в більшому обсязі вони виробляються в РФ. Ситуацію з хіміко-фармацевтичними препаратами оцінити складно, тут, скоріше, більш перспективним є розвиток дженериків за умови, що вироблені в РФ субстанції будуть конкурентоздатні по відношенню до індійських і китайських.

За рахунок чого може бути досягнуто збільшення частки ринку вітчизняних виробників?

- За рахунок впровадження технологій з-за кордону і з боку державних регуляторних органів економічного стимулювання виробників до впровадження нових технологій. З вітчизняної фундаментальної наукою, думаю, не варто пов'язувати великих надій. Практично всі вчені, які були «заточені» на результат, поїхали за кордон і працюють там, в бігфарме. Ті, хто залишилися, «заточені», як правило, на науковий інтерес. Вони все - дуже хороші, розумні люди, але проводять експерименти, метою яких є самі експерименти. Їм просто цікаво, що з цього вийде. А люди, які випускають лікарські засоби, цікавляться в першу чергу тим, що може бути впроваджено у виробництво.

Але робота, заснована на інтересі, також не виключає отримання гідного результату ...

- Критерій істини - практика, а за останні роки про впровадження у виробництво вітчизняних оригінальних інноваційних препаратів мало що «чути», крім гучних заяв.

Вчені зазвичай говорять, що вся справа в неготовності вітчизняної фармпромисловості сприйняти їх розробки.

- Слава Богу, в країні є біофармпромишленность. Є компанії, які виробляють повністю вітчизняні інноваційні препарати, але це, здебільшого, виключення з правил. Якщо строго дивитися, то
по ефективності процесів російські розробки, запропоновані до впровадження, свідомо менш виграшні, ніж ті, з якими на сьогоднішній день працюють зарубіжні вчені.

Тому в даній ситуації, на мій погляд, шлях запозичень найбільш перспективний. В цілому вельми придатний для прикладу досвід автомобільної промисловості. За країні їздять іномарки, які виробляють тут же, в Росії. Звичайно, наш автопром здатний уявити штучні екземпляри, наприклад, КамАЗ, який регулярно виграє ралі «Париж - Дакар», але масово такі машини не випускаються ... Росія завжди славилася тим, що вміла розробляти поодинокі високоякісні продукти «на замовлення». Технологія випуску має на увазі відтворюваність процесу навченим, мало-мальськи грамотною людиною, а не якимось суперкузнецом, який промисловим молотом віртуозно закриває сірникову коробку.

Якщо говорити не про розробників, а безпосередньо про фарміндустрії, її позиціях на внутрішньому російському ринку, нерідко стає очевидним, що споживач не в повній мірі довіряє препаратів вітчизняного виробництва. Як Ви думаєте, в чому причина такого ставлення?

Наприклад, раніше для лікування ревматоїдного артриту використовували кортикостероїдні гормональні препарати з вираженими побічними ефектами, далеко не корисними для здоров'я. Деякий час назад за кордоном був створений препарат на основі терапевтичних моноклональних антитіл, за допомогою якого без істотних побічних наслідків рятується величезна кількість людей. У РФ даний лікарський засіб сьогодні не виробляють.

На мій погляд, і Національний календар профілактичних щеплень необхідно розширювати і оновлювати за рахунок впровадження нових, в тому числі комбінованих, вакцин. У нас в країні під обов'язкову вакцинацію підпадають 10 інфекцій. У розвинених країнах - їх значно більше. Наприклад, проблема вакцинації проти пневмококової інфекції в Росії не вирішена.

Відстали, ніде правди діти ... На підприємствах, які виробляють вакцини, поступово старіє технологічне обладнання. З молодими кадрами - великі проблеми. Адже GMP в основному в головах, а не «в залізі». Відкрили новий завод, в якому все відповідає міжнародним вимогам, стрічку перерізали, але потім туди приходить недостатньо навчений персонал, і на цьому відповідність вимогам GMP закінчується.

Щоб все це подолати, потрібно підтягнути і базову підготовку студентів, які прийдуть працювати в фармпромисловість, оновити інструментально-технологічну базу підприємств і займатися просвітницькою роботою з населенням.

Яка стратегія компанії «біопроцесів» по ​​розширенню частки ринку інтерферону?

- Структурами компанії «біопроцесів» сьогодні виробляється генно-інженерний інтерферон альфа-2b і людський лейкоцитарний інтерферон. При цьому субстанцією генно-інженерного інтерферону альфа-2b забезпечується близько 80 відсотків обсягу ринку російських виробників готових лікарських форм. На основі даної субстанції виготовляється і препарат під комерційною назвою Альтевір. Лейкоцитарний інтерферон НЕ брендований. «Біопроцесів» покривається близько 30 відсотків потреби цього сегмента російського ринку. Його долю намагаємося збільшити за рахунок створення нових лікарських форм, в тому числі пролонгованих.

Взагалі кажучи, планів багато. Природно, ми прагнемо до розширення асортименту лікарських засобів, в тому числі за рахунок постановки на виробництво нових рекомбінантних терапевтичних білків, терапевтичних моноклональних антитіл. Намагаємося забезпечити кампанію, пов'язану з Національним календарем профілактичних щеплень, комбінованими високоефективними вакцинами.

Читати статті за темами:

Помилка в тексті?
Виділи її та натисни ctrl + enter