Розробка та експериментальне дослідження нового сітчастого ендопротеза для екстракардіальні

Причиною змін даних показників центральної гемодинаміки було виведення серця в рану, його «вертикалізація», що супроводжувалося зниженням кровонаповнення камер серця і падінням серцевого викиду. Повернення серця в рану призводило до наближення даних показників до початкових значень. Епізоди гемодинамической нестабільності задовільно переносилися тваринами, не вимагали призначення симпатоміметиків або додаткової інфузійної терапії.

Порівняльна прижиттєва Ехокардіографічне оцінка (на 20-е і 30-е добу експерименту, для композитного ендопротеза «Еслан + ЕластоПОБ» ® додатково на 60-у добу) показала відсутність впливу досліджуваного сітчастого ендопротеза і новоствореної сполучної тканини на скоротливу функцію лівого шлуночка. Так, ні в одному випадку не було виявлено слідів рідини в порожнині перикарда тварин. Розміри лівого шлуночка практично не змінювалися (кінцево-систолічний розмір 4,1 ± 0,3 см проти 3,9 ± 0,3 см, кінцево-діастолічний розмір 5,3 ± 0,2 проти 5,2 ± 0,1см). Імплантація ендопротезів не зробила значного впливу на систолічну функцію лівого шлуночка: фракція викиду статистично значуще не змінювалася (35 ± 1 проти 35,6 ± 2,5%). Не було суттєвої динаміки Peak E (51,6 ± 5,8 проти 49 ± 4,3 см / сек) і Peak A (23,6 ± 3,0 проти 24,3 ± 2,0 см / сек) і їх співвідношення РЕ / РА (2,1 ± 0,2 проти 2,0 ± 0,2), що свідчило про відсутність серйозного впливу ендопротезів на діастолічну функцію лівого шлуночка.

Результати макроскопічного дослідження

При виведенні тварин з експерименту на різні терміни після імплантації на серце сітчастих ендопротезів візуально у всіх експериментальних тварин не було виявлено ознак їх міграції щодо первісного розташування. Також не було виявлено рідини в порожнині перикарда. У всіх випадках відзначалися множинні спайки між імплантованим ендопротезом і перикардом, локалізованих переважно в області верхівки лівого шлуночка серця. Середня сумарна площа спайок залежала від виду сітчастого ендопротеза і термінів виведення тварин з експерименту. При візуальному огляді сердець у всіх випадках була виявлена ​​інкапсуляція ендопротезів, імовірно сполучною тканиною, жовто-рожевого кольору.

Площа передаються статевим шляхом між ендопротезом і листками перикарда у випадках використання сітчастого ендопротеза з композитним покриттям «ЕластоПОБ» ® в порівнянні з ендопротезами «Фторекс» і «Еслан» була достовірно менше (площа передаються статевим шляхом на 30-у добу після імплантації композитного ендопротеза «Еслан + ЕластоПОБ »® - 421,3 ± 103,1 мм 2,« Фторекс »- 1038 ± 76,7 мм2,« Еслан »- 1467.6 ± 200.9 мм2, (mean + Std.Dev.) (p<0.05)) (Рис. 2).

Мал. 2. Площа передаються статевим шляхом на 20-е і 30-е добу після імплантації ендопротезів «Еслан», «Фторекс» і «Еслан + ЕластоПОБ» ®.

Менша вираженість площі передаються статевим шляхом між ендопротезом і листками перикарда у випадках використання сітчастого композитного ендопротеза «Еслан + ЕластоПОБ» ® може мати певні переваги при виконанні повторних операцій на серці або при трансплантації серця.

Результати гістологічного дослідження

Аналізуючи гістологічні дані, що характеризують особливості приживлення досліджених різновидів ендопротезів на серця тварин, можна відзначити, що у всіх спостереженнях реєструвалися близькі за своїми характеристиками тканинні реакції.

Після імплантації всіх досліджених ендопротезів на 20-у добу з моменту операції розвивалася тканинна реакція у вигляді гострого неспецифічного запалення, який проявляється набряком і роз'єднанням волокон оточуючих імплантант тканин, нейтрофільної інфільтрацією, ознаками перифокального запалення, тромботическими змінами кровоносних судин, що супроводжуються їх полнокровием і вогнищевими крововиливами. У випадках використання в експерименті ендопротезів «Фторекс» і «Еслан» навколо їх елементів спостерігалося формування пухкої сполучної тканини з різноспрямованою орієнтацією утворюють її колагенових волокон. У спостереженнях із застосуванням протеза «Еслан», обробленого біополімерного покриттям «ЕластоПОБ» ®, орієнтація колагенових волокон була чіткою, що свідчило про більшою мірою «зрілості» даної сполучної тканини (порівняння груп за якісними ознаками з використанням тесту Хі-квадрат). Тобто ступінь інтенсивності запальної реакції на 20-ту добу в зоні імплантації ендопротезів була чітко виражена при використанні «Фторекс» і «Еслан» і помірно виражена - в зонах імплантації композитного ендопротеза «Еслан + ЕластоПОБ» ®.

На 30-у добу з моменту імплантації ендопротезів «Фторекс» і «Еслан» відзначено прогресуюче дозрівання раніше незрілої сполучної тканини, що проявлялося різним ступенем упорядкування волокон і циркулярної їх орієнтацією навколо филаментов. Це супроводжувалося зменшенням інтенсивності запальної реакції. Про біологічної сумісності досліджуваних матеріалів свідчили відсутність міграції та зміщення ендопротезів з зон фіксації, відсутність післяопераційних ускладнень і освіту сполучнотканинною капсули, яка проростає в структуру ендопротеза. У випадках використання ендопротеза «Еслан» з покриттям «ЕластоПОБ» ® на даному етапі експерименту відзначалася значна ступінь зрілості сполучної тканини і, практично, затихання запальної реакції.

  1. Створені за принципом в'язання основи сітчасті лавсанові екстракардіальні ендопротези з різними варіантами композитного покриття володіють оптимальними структурно-механічними характеристиками, які відповідають основним медико-технічним вимогам.
  2. Розроблена методика операції імплантації сітчастого екстракардіальні ендопротеза на серце лабораторного тваринного дозволяє мінімізувати интраоперационную травму і максимально ефективно моделювати екстракардіальні синтетичний матеріал.
  3. Новоутворена сполучно-тканий каркас в зоні імплантації ендопротеза достовірно не впливає на скоротливу функцію серця експериментальних тварин.
  4. При використанні сітчастого лавсанового ендопротеза, покритого біодеградіруемие покриттям «ЕластоПОБ» ®, відзначається менша інтенсивність і рання регресія запальної тканинної реакції, помітно прискорене формування і дозрівання сполучної тканини, а також значно менша поширеність передаються статевим шляхом в зоні імплантації, в порівнянні з однорідними лавсановими ендопротезами без покриття і з фторполімерних покриттям.