Сайт про щеплення - m-m-r ii

MMR II (для ін'єкцій) - жива вірусна вакцина для імунізації проти кору, паротиту та краснухи.

MMR II - стерильний ліофілізований препарат, що містить:
(1) ATTENUVAX (жива корова вакцина, MSD), вірус кору з більш низькою вірулентністю, отриманий з аттенуированного (Enders ') штаму Edmonston і вирощений в культурі клітин курячого ембріона;
(2) MUMPSVAX (жива вакцина проти паротиту, MSD), штам Jeryl Lynn (рівень В) вірусу паротиту, вирощеного в культурі клітин курячого ембріона, і
(3) MERUVAX II (жива вакцина проти краснухи, MSD), штам Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вірусу краснухи, вирощеного в культурі диплоїдних клітин людини (WI-38).
Віруси, що входять до складу вакцини, ідентичні вірусам, використовуваним для виробництва ATTENUVAX (жива корова вакцина, MSD), MUMPSVAX (жива вакцина проти паротиту, MSD) і MERUVAX II (жива вакцина проти краснухи, MSD). Три вірусу змішують перед лиофилизацией. Препарат не містить консервантів.
Розведена вакцина призначена для підшкірного введення. Після розведення відповідно до інструкцій доза для ін'єкції становить 0,5 мл і є еквівалентною не менше 1000 TЦД50 (тканинної цитопатическим дози) стандартного вірусу кору (США), 5000 TЦД50 стандартного вірусу паротиту (США) і 1000 TЦД50 стандартного вірусу краснухи (США). У кожній дозі міститься близько 25 мкг неоміцину. У препараті відсутні консерванти. Як стабілізатори додані сорбіт і гідролізований желатин.

Показання та застосування

M-M-R II показана для одночасної імунізації проти кору, паротиту та краснухи, починаючи з віку 15 міс. и більше. Рекомендується введення повторної дози M-M-R II або моновалентною коровий. У новонароджених у віці менше 15 міс. може бути відсутнім відповідна реакція на коровий компонент вакцини внаслідок наявності циркулюючих залишкових корових антитіл, отриманих від матері. Чим менше вік новонародженого, тим нижча ймовірність сероконверсии. У географічно ізольованих або інших малодоступних популяціях, для яких здійснення програм імунізації становить труднощі, а також в популяційних групах, в яких високий ризик природного інфікування вірусом кору новонароджених у віці до 15 міс, може бути бажаним призначення вакцини новонародженим в більш ранні терміни. Якщо вакцинація проводилася у віці до 12 міс, доцільно провести ревакцинацію у віці 15 міс. Більшість новонароджених у віці 12-14 міс. добре відповідають на введення вакцини, проте після вступу до школи або пізніше може знадобитися ревакцинація з метою попередження випадків захворювання. Є дані, що свідчать про те, що у новонароджених, імунізованих у віці до 1 року, реіммуннізація в більш пізні терміни не завжди призводить до тривалого зберігання рівня антитіл. Переваги ранньої імунізації необхідно співвіднести з можливістю неадекватного відповіді на реіммунізацію.
Неімунізованих діти сприйнятливих вагітних жінок повинні отримувати живу аттенуірованних вакцину проти краснухи, так як у імунізованих дитини нижче ризик розвитку захворювання і зараження їм оточуючих.
Люди, які планують поїздки за кордон, у яких відсутній імунітет, можуть захворіти на кір, паротит чи краснуху і занести ці захворювання в свої країни. Отже, перед подібними поїздками їм слід ввести моновакцину (проти кору, краснухи або паротиту) або комбіновану вакцину в разі відсутності імунітету проти одного або більше з цих захворювань. Застосування M-M-R II переважно для пацієнтів, сприйнятливих до паротиту та краснухи, а також кору. При відсутності коровий моновакцини людям, які готуються до поїздки, слід ввести M-M-R II назавісімо від їх імунного статусу по відношенню до паротиту та краснухи.

Жінки дітородного віку

При імунізації невагітних жінок дітородного віку, які не мають імунітету, живий атенуйованої вакциною проти краснухи необхідно дотримуватися певних запобіжних заходів. Вакцинація не мають імунітету жінок, в постпубертатном періоді захищає від розвитку краснухи під час вагітності, і, отже, попереджає інфікування плода та освіту вроджених вад, пов'язаних з цим захворюванням.
Жінкам дітородного віку рекомендується уникати вагітності протягом 3 міс. після вакцинації. Їх слід інформувати про причини подібних заходів обережності. *
До імунізації рекомендується серологічно визначати сприйнятливість до краснухи. ** Вакцинація не потрібно при наявності імунітету (титр специфічних антитіл в реакції інгібування гемаглютинації 1: 8 і більше). До 7% всіх живих новонароджених мають вроджені вади. Їх випадкове виникнення після вакцинації може призвести до неправильного тлумачення причинно-наслідкового зв'язку, особливо якщо невідомо стан імунітету проти краснухи перед імунізацією.
Жінок Постпубертатная віку слід інформувати про можливість частого появи минущих артралгій і / або артриту через 2-4 тижні після вакцинації.

Жінки в післяпологовому періоді

У багатьох випадках виправдана вакцинація жінок, сприйнятливих до краснухи, відразу після пологів.
* Примітка: Консультативний комітет по імунізації (ACIP) вважає, що "З огляду на важливість захисту даної вікової групи від краснухи, необхідно дотримуватися розумних зусиль при проведенні імунізації. Жінок необхідно питати про можливу вагітність, виключати вагітних з програми імунізації та пояснювати теоретичний ризик іншим пацієнткам ".
** Примітка: Консультативний комітет по імунізації (ACIP) зробив такий висновок: "При наявності практичної необхідності і надійних лабораторних методів у жінок дітородного віку, які є потенційними кандидатами для вакцинації, доцільно визначати сприйнятливість до краснухи за допомогою серологічних тестів. Однак рутинне проведення серологічних досліджень всім жінкам дітородного віку (щоб забезпечити введення вакцини тільки пацієнткам, сприйнятливим до захворювання) виявилося дорогим і нееффе нормативним в деяких регіонах. У зв'язку з цим ACIP вважає, що вакцинація проти краснухи жінок, у яких немає вагітності і раніше не проводилася вакцинація, виправдана без серологічного дослідження.

ревакцинація

Дітей, вперше вакцинованих у віці до 12 міс, слід ревакцинувати у віці 15 міс.
Різні національні, урядові організації, що займаються проблемами вакцинації, Американська академія педіатрії та Консультативний комітет з імунізації (ACIP) виробили рекомендації щодо рутинної ревакцинації проти кору та попередження спалахів цього захворювання. *
Вакцини, які можуть бути використані для ревакцинації, включають моновалентну корову вакцину (ATTENUVAX, жива корова вакцина, MSD) і полівалентні вакцини, що містять коровий компонент (наприклад, MMR II, MR-VAX II (жива вірусна вакцина проти кору і краснухи, MSD) , MM-VAX (жива вірусна вакцина проти кору і паротиту, MSD)). Якщо єдиною метою є профілактика спорадичних спалахів кору, слід взяти до уваги доцільність ревакцинації моновалентною коровою вакциною. Якщо існують сумніви щодо стану імунітету по відношенню до паротиту та краснухи, можлива ревакцинація відповідної моновалентною або полівалентної вакциною. Щоб уникнути непотрібного призначення вакцин, необхідно зберігати документацію про проведеної вакцинації, копії якої слід видавати батькам пацієнта або його опікунам.

Застосування з іншими вакцинами

M-M-R II слід призначати за 1 міс. до або через 1 міс. після введення інших вакцин.
Однак застосовувалися й інші схеми вакцинації. Наприклад, члени Американської академії педіатрії відзначили, що деякі практичні лікарі вважають за краще вводити одночасно дифтерійно-коклюшно-правцеву вакцину, живу оральну поліовакцина і M-M-R II, якщо пацієнт, найімовірніше, не звернеться повторно до лікаря. В такому випадку дифтерійно-коклюшно-правцеву вакцину і M-M-R II слід вводити окремими шприцами в різні місця. Консультативний комітет з імунізації рекомендує рутинне одночасне введення M-M-R II, дифтерійно-коклюшно-правцевої вакцини і живої оральної або інактивованої поліовакцини всім дітям у віці 15 міс. і більше, яким воно показано, так як подібна схема імунізації призводить до появи адекватного рівня антитіл і не супроводжується значним збільшенням частоти побічних реакцій, коли ін'єкції перерахованих вакцин проводяться одночасно в різні місця або окремо. ** Прийнятною альтернативою залишається введення MMR II у віці 15 міс. з подальшим введенням дифтерійно-коклюшно-правцевої вакцини і оральної живої (або інактивованої) поліовакцини у віці 18 міс, особливо якщо родичі або доглядальниці дотримуються рекомендацій по збереженню здоров'я.
* Примітка: Основною відмінністю даних рекомендацій є час ревакцинації: консультативний комітет по імунізації рекомендує проведення звичайної вакцинацію під час вступу до дитячого садка або 1-й клас школи, в той час як Американська академія педіатрії вважає за доцільне проведення звичайної ревакцинації в початкових або більш старших класах. Нарешті, існують певні юридичні правила, що визначають термін ревакцинації. Повний текст відповідних рекомендацій має бути вивчений.
* Примітка: Консультативний комітет по імунізації рекомендує вводити M-M-R II одночасно з четвертою дозою дифтерійно-коклюшно-правцевої вакцини і третьої дозою оральної живої поліовакцини дітям у віці 15 міс. і більше, за умови якщо пройшло 6 міс. з моменту введення третьої дози дифтерійно-коклюшно-правцевої вакцини або введено менше 3-х доз її і пройшло принаймні 6 тижнів після введення останньої дози дифтерійно-коклюшно-правцевої вакцини і живої оральної поліовакцини.

Протипоказання

Не слід призначати M-M-R II вагітним жінкам; можливий вплив вакцини на розвиток плода до теперішнього часу невідомо.
Якщо вакцинація проводиться в постпубертатном віці, слід уникати вагітності протягом 3 міс. після.
Анафілактичні або анафілактоїдні реакції на неоміцин (в кожній дозі рідкої вакцини міститься близько 25 мкг цього препарату).
Наявність анафілактичних або анафілактоїдних реакцій на яйця в анамнезі.
Будь-яке захворювання дихальної системи або будь-яка інша інфекція, що супроводжуються лихоманкою.
Активний нелікованих туберкульоз.
Хворі, які застосовують імунодепресивні терапію. Це протипоказання не відноситься до хворих, які отримують замісну терапію кортикостероїдами, наприклад, з приводу хвороби Аддісона.
Хворі із захворюваннями крові, лейкозами, лімфомами будь-яких типів або іншими злоякісними пухлинами, що вражають кістковий мозок або лімфатичну систему.
Первинний і набутий імунодефіцит, включаючи хворих на СНІД або іншими клінічними проявами інфікування вірусом імунодефіциту людини; порушення клітинного імунітету; гипогаммаглобулинемия або дісгаммаглобулінемія.
Наявність вроджених або спадкових імунодефіцитів у родичів пацієнта, поки не буде доведена його достатня Імунокомпетентності.

Гіперчутливість до яєць

Живі вакцини проти кору і паротиту виробляються в культурі клітин курячого ембріона. Не слід вакцинувати осіб, у яких в анамнезі спостерігалися анафілактичні, анафілактоїдні та інші реакції гіпер чутливості негайного типу (наприклад, кропив'янка, набряк слизової рота і глотки, утруднення дихання, артеріальна гіпотонія або шок) після прийому яєць. За деякими даними, ризик не є підвищеним у пацієнтів з алергією на яйця, якщо виникали реакції не були анафілактичними або анафілактоїдні. Таких людей можна вакцинувати за звичайною схемою. Відомості про збільшення ризику вакцинації у осіб з алергією до курячого м'яса або пташиним пір'ям відсутні.

Запобіжні заходи

З огляду на можливість анафілактичних і анафілактоїдних реакцій, слід мати під рукою необхідні засоби лікування, включаючи адреналін.
З особливою обережністю M-M-R II слід вводити особам, у яких в анамнезі спостерігалися судоми (в тому числі у родичів), пошкодження тканини головного мозку і будь-які інші стани, коли необхідно уникати стресу, пов'язаного з лихоманкою. Лікар повинен пам'ятати про можливість підвищення температури тіла після вакцинації (див. Побічна дія).
Діти і дорослі молодого віку, інфіковані вірусом імунодефіциту людини, але без явних клінічних ознак імунодепресії, можуть бути вакциновані. У подібних випадках вакцинація може виявитися менш ефективною, ніж у неінфікованих людей; вакцинованих слід уникати контакту із захворюваннями, проти яких проводилася імунізація. Для оцінки стану імунітету і забезпечення адекватних захисних заходів (включаючи імунопрофілактику в разі його зниження до рівня, який не забезпечує захист) в певних випадках можуть бути визначені рівні циркулюючих антитіл.
Не слід проводити вакцинацію протягом принаймні 3 міс. після переливання крові або плазми, введення людського імуноглобуліну.
У більшості сприйнятливих осіб протягом 7-28 днів після вакцинації зазначалося виділення невеликих кількостей живого аттенуированного вірусу краснухи з носа і глотки. Можливість передачі вірусу таким шляхом від вакцинованого іншим людям не доведена. При тісному особистому контакті таку можливість теоретично слід враховувати, однак ризик її незначний. У той же час можлива передача вакцинного вірусу краснухи новонародженим з грудним молоком (див. Годування груддю).
Повідомлень про передачу живих аттенуірованних вірусів кору і паротиту від вакцинованих іншим людям немає.
Є повідомлення про те, що живі аттенуіровані вакцини проти кору, паротиту та краснухи в окремих випадках викликають тимчасове пригнічення шкірної чутливості до туберкуліну. Отже, якщо необхідно, туберкулінові проби слід проводити до або одночасно з введенням M-M-R II.
У дітей, які отримують протитуберкульозну терапію, не відзначалося загострення захворювання при імунізації живою вакциною проти кору, вплив корової вакцини на перебіг нелікованого туберкульозу у дітей не вивчалась.
Як і будь-яка інша вакцина, M-M-R II не викликає 100% сероконверсії у людей, сприйнятливих до вірусних інфекцій.

вагітність

Вивчення впливу M-M-R II на репродуктивну функцію на тварин не проводилося. Чи не відомо, чи може M-M-R II надати шкідливу дію на плід у разі вакцинації вагітної жінки або вплинути на репродуктивну функцію. Отже, вакцину не слід вводити під час вагітності; більш того, слід уникати вагітності протягом 3 міс. після вакцинації.
Консультуючи жінку, яка була ненавмисно вакцинована під час вагітності або завагітніла протягом 3 міс. після вакцинації, лікар повинен враховувати наступні факти: 1) в 10-річному дослідженні понад 700 вагітних жінок, вакцинованих проти краснухи протягом 3 міс. до або після зачаття (189 з них отримували штам Wistar RA 27/3), ні у одного з новонароджених не виявлено вроджених вад, характерних для вродженого краснушного синдрому; 2) хоча вірус паротиту може інфікувати плаценту і плід, переконливих даних про те, що він може викликати вроджені вади у людини, немає.
Показано, що вірус вакцини проти паротиту також інфікує плаценту, однак він не був виділений з тканин плода вакцинованих вагітних жінок, яким був проведений аборт; 3) є з- спілкування про те, що природне зараження кором під час вагітності підвищує ризик для плоду. Збільшення частоти спонтанних абортів, мертвонародження, вроджених дефектів і передчасних пологів спостерігалося в разі захворювання на кір під час вагітності. Адекватні дослідження ефекту аттенуированного вакцинного штаму вірусу кору у вагітних не проводилися. Однак виправдане припущення про те, що вакцинний штам вірусу також здатний надавати шкідливу дію на плід.

Годування груддю

Не відомо, чи виводиться вірус вакцини проти кору або паротиту з грудним молоком. Недавні дослідження показали, що при імунізації жінок в період лактації живий атенуйованої вакциною проти краснухи вірус може визначатися в грудному молоці і передаватися новонародженим. Випадки тяжкого перебігу захворювання у новонароджених з серологічними ознаками інфікування ви- русом краснухи не зустрічалися, проте в однієї дитини розвинулася типова придбана краснуха легкого перебігу. Слід дотримуватися обережності при введенні M-M-R II годуючим жінкам.

Побічні ефекти

При використанні M-M-R II спостерігалися ті ж побічні реакції, що і при введенні моновалентних вакцин.

Швидко минущі печіння і / або біль у місці ін'єкції.

Більш рідкісні:

Лихоманка (38,3оС і більше).