Призводить власні докази відповідності
Проводить випробування зразка продукції
Приймає декларацію про відповідність
Орган з сертифікації
Здійснює інспекційний контроль за системою якості
Як доказову матеріалів використовуються технічна документація, результати власних досліджень (випробувань) і вимірювань і (або) інші документи, що послужили мотивованим підставою для підтвердження відповідності продукції вимогам. Загальні вимоги до доказову матеріалами наведені в додатку А.
Загальні принципи вибору схем декларування відповідності
1. Вибір схем здійснюється з урахуванням сумарного ризику від недостовірної оцінки відповідності та шкоди від застосування продукції, що пройшла підтвердження відповідності. При цьому враховується також об'єктивність оцінки, яка характеризується ступенем незалежності виконавців операції (перша або третя сторона).
При виборі схем враховуються такі основні фактори:
- ступінь потенційної небезпеки продукції;
- чутливість показників безпеки до зміни виробничих факторів або експлуатаційних факторів;
- ступінь складності конструкції (проекту); визначається експертним методом розробниками;
- наявність інших механізмів оцінки відповідності, наприклад державного контролю (нагляду) щодо декларованої продукції.
2. Схему 1д слід рекомендувати для продукції, для якої:
- ступінь потенційної небезпеки невисока або конструкція (проект) визнається простий;
- показники безпеки мало чутливі до зміни виробничих і експлуатаційних факторів;
- передбачений державний контроль (нагляд) на стадії звернення.
3. Схеми 2д, 3д і 4д рекомендується застосовувати, коли важко забезпечити достовірні випробування типового представника самим виробником, а характеристики продукції мають велике значення для забезпечення безпеки. При цьому схеми 3д і 4д рекомендується використовувати в тих випадках, коли конструкція (проект) визнана простий, а чутливість показників безпеки продукції до зміни виробничих факторів і (або) експлуатаційних факторів висока. Схема 4д вибирається в разі, коли відповідність продукції можна відстежувати в процесі контролю і випробувань.
4. Для продукції, ступінь потенційної небезпеки якої досить висока, рекомендується використання схем 5д, 6д або 7д. Вибір визначається ступенем чутливості показників безпеки продукції до зміни виробничих факторів і (або) експлуатаційних факторів, а також ступенем складності конструкції (проекту).
Схеми 5д і 6д слід рекомендувати для тих випадків, коли показники безпеки продукції мало чутливі до зміни виробничих і експлуатаційних факторів.
Схема 7д може бути рекомендована для підтвердження відповідності складної продукції у випадках, якщо показники безпеки продукції чутливі до зміни виробничих і (або) експлуатаційних факторів.
5. Застосування схем, наведених в пунктах 2-4, рекомендовано для випадку, коли декларацію про відповідність приймає виробник. Якщо декларацію про відповідність приймає продавець, який не має можливості зібрати власні докази відповідності, то застосовується схема 5д або 6д.
6. При необхідності схеми можуть доповнюватися і деталізувати положеннями, які враховують специфіку продукції, особливості її виробництва і застосування.
Додаток А (рекомендований)
Загальні вимоги до доказову матеріалами
А.1 Як доказову матеріалів, які є підставою для прийняття декларації про відповідність на підставі власних доказів, можуть використовуватися:
а) технічна документація: документи, що встановлюють вимоги до продукції і правила експлуатації (застосування);
б) протоколи приймальних, приймально-здавальних та інших випробувань продукції, проведених заявником і / або сторонніми компетентними випробувальними лабораторіями (в тому числі акредитованими в установленому порядку випробувальними вітчизняними або зарубіжними лабораторіями);
в) документи, передбачені для даної продукції відповідними федеральними законами і видані уповноваженими на те органами і організаціями (санітарно-епідеміологічні висновки, ветеринарні свідоцтва, реєстраційні посвідчення та ін.);
г) сертифікати відповідності, декларації про відповідність або протоколи випробувань на сировину, матеріали, комплектуючі вироби;
д) сертифікати відповідності на дану продукцію, отримані від органів з добровільної сертифікації або зарубіжних органів по сертифікації;
е) сертифікати відповідності на систему якості або виробництва;
ж) інші документи, прямо або побічно підтверджують відповідність продукції встановленим вимогам.
А.2 Як умови застосування зазначених документів можуть розглядатися:
а) для протоколів випробувань
- наявність в протоколах випробувань значень характеристик продукції, що підтверджують відповідність усім вимогам, встановленим у нормативних документах, включених в Інформацію ... і поширюється на конкретну заявлену продукцію;
- поширення протоколів випробувань на заявлену продукцію;
б) для документів, передбачених для даної продукції відповідними федеральними законами, якщо вони видані в установленому порядку і діють на момент реєстрації декларації про відповідність;
в) для сертифікатів відповідності, декларацій про відповідність або протоколів випробувань на сировину, матеріали, комплектуючі вироби, якщо вони визначають безпеку кінцевої продукції, що підлягає підтвердженню відповідності;
г) для сертифікатів на системи якості або виробництва, якщо вони поширюються на виробництво заявленої продукції;
д) в якості інших документів, прямо або побічно підтверджують відповідність продукції встановленим вимогам, можуть розглядатися сертифікати відповідності на заявлену продукцію, видані при добровільній сертифікації (за умови, що при добровільній сертифікації були підтверджені всі встановлені в інформації вимоги до даної продукції).
А.3 Базовим підставою для прийняття декларації про відповідність можуть служити протоколи приймальних, приймально-здавальних та інших випробувань продукції, проведених заявником і / або сторонніми компетентними випробувальними лабораторіями, а також документи, передбачені чинним законодавством Російської Федерації.
А.4 В окремих випадках в якості підстав для прийняття декларації про відповідність можуть використовуватися інші документи, перераховані в підпунктах г, д, е пункту А.2 в залежності від повноти містяться в них доказів відповідності встановленим вимогам.
А.5 Як документів, які є підставою для прийняття декларації про відповідність за участю третьої сторони, можуть використовуватися:
для заявника-виробника (особи, що виконує функції іноземного виробника):
- протокол досліджень (випробувань) і вимірювань, проведених в акредитованій в установленому порядку випробувальної лабораторії (центрі);
- або сертифікат системи якості, виданий органом по сертифікації, акредитованим в установленому порядку;
- протокол досліджень (випробувань) і вимірювань, проведених в акредитованій в установленому порядку випробувальної лабораторії (центрі).
Умови застосування зазначених документів наведені в пункті А.2.