>> V03AX Терапевтичні препарати інші
Фармакологічна група: регенерант і репаранти
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
>> E14.5 Виразка діабетична
>> I83.0 Варикозне розширення вен нижніх кінцівок з виразкою
>> L89 декубітальних виразка
>> L98.4.2 * Виразка шкіри трофічна
>> T14.1 Відкрита рана неуточненої області тіла
Склад і форма випуску
Розчин для місцевого і зовнішнього застосування 0,25%
у флаконах-крапельницях або флаконах темного (нейтрального) скла по 10 мл; в коробці 1 флакон.
Розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового введення 15 мг / мл
Фармакологічна дія - иммуномодулирующее, регенеруючий, репаративний, ранозагоювальну, стимулюючу гемопоез.
Всмоктування і розподіл
Має високу тропність до органів кровотворної системи, бере активну участь в клітинному метаболізмі, вбудовуючись в клітинні структури. У фазу інтенсивного надходження препарату в кров відбувається перерозподіл між плазмою і форменими елементами крові, паралельно з метаболізмом і виведенням. Після одноразової ін'єкції для всіх фармакокінетичних кривих, що описують зміну концентрації препарату в вивчених органах і тканинах, характерні швидка фаза підвищення і швидка фаза зниження концентрації в інтервалі часу 5-24 год. Cmax препарату в головному мозку досягається через 30 хв.
Метаболізм і виведення
Деринат метаболізується в організмі. Екскретується з організму (у вигляді метаболітів) частково з калом, і, більшою мірою, із сечею за біекспоненціальною залежності.
Препарат надає модулюючий вплив на клітинну і гуморальну ланки імунної системи і неспецифічну резистентність організму, що призводить до оптимізації запальної реакції і специфічної імунної відповіді на бактеріальні, вірусні та грибкові антигени. Імуномодулюючий ефект деринат обумовлений його здатністю стимулювати В-лімфоцити, активізувати Т-хелпери і клітини моноцитарно-макрофагальної системи. Препарат прискорює енергетичний метаболізм всередині клітини, синтез РНК і ДНК. Активація клітинного імунітету Деринат підвищує здатність природних кілерів впливати на клітини, уражені вірусами, хламідіями, золотистим стафілококом, кишковою паличкою, бактерією і ін. Деринат cтімулірует репаративні і регенераторні процеси. Препарат має протизапальну, протипухлинну, протиалергічну і детоксикуючу дію, а також антиоксидантні і мембрано-стабілізуючим властивостями. Деринат нормалізує стан організму при дистрофії судинного походження, надає слабо виражене антикоагулянтну дію.
Деринат сприяє видаленню з організму вільних радикалів, знижує чутливість клітин до шкідлива дія хіміотерапевтичних препаратів.
В організмі препарат накопичується, переважно, в органах імунної системи та кровотворення - кістковому мозку, селезінці, лімфатичних вузлах, а також в епітелії кишечника.
Підвищує резистентність організму до інфекцій. Стимулює гемопоез (нормалізує кількість лейкоцитів, лімфоцитів, гранулоцитів, фагоцитів, тромбоцитів).
Володіючи вираженою лімфотропної, Деринат стимулює дренажно-детоксикаційну функцію лімфатичної системи. Деринат істотно знижує чутливість клітин до шкідлива дія хіміотерапевтичних препаратів і променевої терапії.
Володіє кардіопротектівним, протиішемічну та цітопротекторним дією. При включенні деринат в комплексну терапію хворих на ІХС поліпшується скорочувальна функція міокарда, запобігає загибель кардіоміоцитів, підвищується толерантність до фізичного навантаження.
При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки відзначається репаративну дію препарату, відновлення слизової оболонки і виражений імуномодулюючий ефект, спрямований на усунення інфекційного чинника Helicobacter pylori.
Препарат не має ембріотоксичну, тератогенну і канцерогенну діями.
Розчин для місцевого і зовнішнього застосування:
профілактика і лікування грипу, ГРВІ та інших вірусних інфекцій верхніх дихальних шляхів і їх ускладнень;
ГРЗ;
гострі і хронічні захворювання верхніх дихальних шляхів і бронхів (риніт, фарингіт, ларингіт, трахеобронхіт, синусит, гайморит, фронтит, тонзиліт, отит, аденоїдит);
в складі комплексної терапії бактеріальних і вірусних інфекцій;
вторинні імунодефіцитні стани різної етіології;
офтальмологія: запальні і дистрофічні процеси;
запальні захворювання слизових оболонок порожнини рота (стоматит, гінгівіт);
хронічні запальні захворювання; грибкові, бактеріальні та інші інфекції слизових в гінекології;
трофічні виразки, що тривало не гояться рани (в т.ч. при цукровому діабеті);
опіки; обмороження;
гангрена;
постлучевая некрози шкіри і слизових;
облітеруючі захворювання нижніх кінцівок;
геморой.
Розчин для ін'єкцій (для в / м введення):
лікування радіаційних уражень;
порушення гемопоезу;
мієлодепресія і резистентність до цитостатиків у онкологічних хворих, що розвинулася на тлі цитостатичної та / або променевої терапії (стабілізація гемопоезу, зниження кардіо- та мієлотоксичності хіміопрепаратів);
стоматит, індукований цитостатичною терапією;
виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивний гастродуоденіт;
в складі комплексної терапії бактеріальних і вірусних інфекцій;
в складі комплексної терапії хронічних рецидивуючих запальних захворювань різної етіології, що не піддаються стандартній терапії;
алергічні захворювання (алергічний риніт, бронхіальна астма, атопічний дерматит, полінози);
для активації регенераторних процесів;
ІХС;
трофічні виразки, що тривало не гояться рани;
облітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок, хронічна ішемічна хвороба нижніх кінцівок II і III стадії;
одонтогенний сепсис, гнійно-септичні ускладнення;
ревматоїдний артрит, у т.ч. ускладнений ГРЗ або ГРВІ;
опікова хвороба;
передопераційний і післяопераційний періоди (у хірургічній практиці);
ендометрит, сальпінгоофорит, ендометріоз, міоми;
урогенітальні інфекції (хламідіоз, уреаплазмоз, мікоплазмоз, в т.ч. поєднані вірусассоціірованние інфекції);
простатит, доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
хронічні обструктивні захворювання легенів;
туберкульоз легенів, запальні захворювання дихальних шляхів;
вторинні імунодефіцитні стани різної етіології.
Серветка «Колетекс-АДН з Деринат»:
трофічні виразки (в т.ч. довгостроково незагойні), які тривалий час не загоюються (в т.ч. при цукровому діабеті);
пролежні у хворих на варикозну хворобу з супутніми захворюваннями серцево-судинної системи;
післяопераційні рани;
опікова хвороба.
Розчини для зовнішнього застосування
Індивідуальна непереносимість.
Розчин для ін'єкцій
Індивідуальна непереносимість.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Розчин для ін'єкцій: необхідна консультація лікаря. При необхідності призначення препарату в період вагітності слід оцінити очікувану користь для матері і потенційний ризик для плоду. У період грудного вигодовування застосовувати сторого за призначенням лікаря.
У хворих на цукровий діабет - можливо гіпоглікемічну дію (необхідно враховувати рівень цукру в крові).
Розчин для місцевого і зовнішнього застосування: при зовнішньому і місцевому застосуванні препарату побічних ефектів виявлено не було.
Розчин для в / м ін'єкцій: застосування деринат в комплексній терапії дозволяє підвищити ефективність і скоротити тривалість лікування, при значному зменшенні доз антибіотиків та противірусних засобів зі збільшенням періодів ремісії.
Деринат підвищує ефективність протипухлинних антибіотиків антрациклінового ряду, цитостатиків.
Препарат потенціює терапевтичний ефект базисної терапії при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки. Деринат знижує ятрогенна базисних препаратів при лікуванні ревматоїдного артриту з досягненням 50 і 70% поліпшення по ряду комплексних показників активності хвороби.
При хірургічному сепсисі введення деринат до складу комплексної терапії викликає зниження рівня інтоксикації, активацію імунітету, нормалізацію кровотворення, поліпшує роботу органів, відповідальних за процеси детоксикації внутрішнього середовища організму (лімфовузли, селезінка та ін.).
Спосіб застосування та дози
Деринат
Зовнішньо, в / м.
Розчин для місцевого і зовнішнього застосування: краплі в ніс призначають дітям з першого дня життя і дорослим. Профілактика ГРВІ - в кожну ніздрю по 2 краплі 2-4 рази на добу протягом 1-2 тижнів. При появі симптомів простудних захворювань - кожні 1-1,5 год протягом доби, далі - по 2-3 краплі в кожну ніздрю 3-4 рази на день. При запальних захворюваннях порожнини носа і придаткових пазух - по 3-5 крапель в кожну ніздрю 3-6 разів на добу або вводять ватні тампони з препаратом в кожну ніздрю 1-2 рази на добу на 5-10 хв, тривалість курсу - 1 міс.
При хронічних запальних захворюваннях; грибкових, бактеріальних та інших інфекціях і порушеннях цілісності слизової оболонки в гінекологічній практиці - внутрівагінальное введення з наступним зрошенням шийки матки або внутрівагінальное введення тампонів з препаратом, по 5 мл на процедуру 1-2 рази на добу протягом 10-14 днів.
Запальні захворювання очей вірусної і бактерійної природи (кон'юнктивіти, кератити, аденовірусні кератокон'юнктивіти, увеїти, макули, блефарит) - по 2 краплі 4-6 разів на добу, курс - від 10 днів до 1-3 міс.
Травми органа зору, для прискорення процесу загоєння при хірургічних втручаннях - по 2 краплі 5 разів на добу, курс - 1-3 міс.
Подразнення очей (в т.ч. «комп'ютерний зоровий синдром»), прогресуюча короткозорість і спазм акомодації - по 2 краплі 3 рази на добу протягом місяця.
При захворюваннях слизової оболонки порожнини рота (стоматит, гінгівіт, афтозні виразки) виробляють полоскання препаратом 4-6 разів на добу (1 флакон - 1-2 полоскання). Тривалість курсу лікування - 5-10 днів.
У проктології застосовують у вигляді мікроклізм в пряму кишку по 15-40 мл, курс - 7-14 днів.
При постлучевих некрозах шкіри та слизових оболонок, при загоюються, опіках, обмороженнях, трофічних виразках різної етіології, гангрени - накладають на уражені місця аплікаційні пов'язки (марля в два шари) з нанесенням на неї препарату 3-4 рази протягом дня, з одночасним закапуванням в ніс по 1-2 краплі 6 разів на день (курс лікування - 1-3 міс).
Розчин для ін'єкцій: дорослим: в / м протягом 1-2 хв по 5 мл розчину 15 мг / мл (75 мг), з інтервалом 24-72 год.
При гострих запальних захворюваннях - 3-5 ін'єкцій з інтервалом 24-72 год.
При хронічних запальних захворюваннях - 5 ін'єкцій з інтервалом 24 год, далі - 5 ін'єкцій з інтервалом 72 год.
У гінекології (ендометрит, хламідіоз, уреаплазмоз, мікоплазмоз, сальпінгоофорит, міоми, ендометріоз) - 10 ін'єкцій з інтервалом 24-48 год.
В урології і андрології (простатит, доброякісна гіперплазія передміхурової залози) - 10 ін'єкцій з інтервалом 24-48 год.
При ІХС - 10 ін'єкцій з інтервалом 48-72 год.
При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки - 5 ін'єкцій з інтервалом 48 год.
При онкологічних захворюваннях - 3-10 ін'єкцій з інтервалом 24-72 год.
При туберкульозі легенів - 10-15 ін'єкцій з інтервалом 24-48 год.
Дітям препарат призначають в / м за такою ж схемою, як і дорослим. Дітям у віці до 2 років препарат призначають в разовій дозі 7,5 мг (0,5 мл). У дітей у віці від 2 до 10 років разова доза визначається з розрахунку 0,5 мл препарату на рік життя. З 10-річного віку разова доза - 5 мл розчину 15 мг / мл, курсова доза - до 5 ін'єкцій препарату.
Серветка «Колетекс-АДН з Деринат»
Місцево.
Змочену фізіологічним розчином або кип'яченою водою серветку покласти на рану (виразку) терміном до 3 діб. підтримуючи у вологому стані. Перед зміною пов'язки серветку слід обов'язково сильно зволожити. Курс лікування становить 1-3 тижнів.
До 7-го дня при використанні серветки бактеріальна забрудненість трофічних виразок знижується, а розміри виразки зменшуються на 20%, за 2-у тижні. - на 40%, а до кінця 3-го тижня. - на 60-65%.
При довго не загоюються трофічних виразках слід проводити комплексне лікування: одночасне в / м введення розчину Деринат 15 мг / мл (5-10 ін'єкцій) та місцеве застосування серветок.
Застосування при цукровому діабеті вимагає постійного контролю цукру в крові (можливе потенціювання гіпоглікемії).
Препарат може вводитися п / к.