Малов'язкі біологічний клей для місцевого застосування DERMABOND:
- Блокує проникнення бактерій, що викликають місцеві інфекційні процеси
- Забезпечує відмінні косметичні результати
Хто має низьку в'язкість 2-октілціанакрілатний клей призначений для закриття і захисту хірургічних і інших ран на шкірі, краї яких можуть бути легко зіставлені.
DERMABOND утворює гнучкий водонепроникний бар'єр для мікроорганізмів, завдяки чому відпадає необхідність в застосуванні додаткових перев'язувальних матеріалів і частої зміни пов'язок. Використання DERMABOND більш комфортно для пацієнтів, прискорює процес зажіваленія і дозволяє отримати чудові косметичні результати.
опис
До складу стерильного біологічного клею для місцевого застосування DERMABOND входить мономерна (2-октілціаноакрілат) речовина і барвник D C фіолетовий номер 2. біоклеі DERMABOND розфасований в одноразові аплікатори, упаковані в блістери. Аплікатор складається з розчавлюють скляній ампули, вміщеній в пластиковий пляшечку, забезпечений спеціальним наконечником. При нанесенні на шкіру рідкий біоклеі має велику в'язкість, ніж вода, полімеризується протягом декількох хвилин. Дослідження показали, що після нанесення біоклеі DERMABOND * діє як бар'єр, що перешкоджає проникненню мікроорганізмів в загоюються рану.
показання
Біологічний клей DERMABOND призначений для місцевого застосування і служить для закриття хірургічних ран, включаючи проколи при малоінвазивних втручань, і неускладнених, легко очищаються травматичних ушкоджень шкіри, коли краї рани можуть бути співставлені без натягу. Біологічний клей DERMABOND може застосовуватися в поєднанні, але не може служити заміною, внутрішньошкірних швів.
Не використовувати для закриття інфікованих ран і пролежнів, а також при наявності ознак гангрени.
Не застосовувати препарат для лікування пошкоджень слизової оболонки і в місцях переходу слизової оболонки в шкіру (наприклад, порожнину рота, губи), а також для закриття ран на шкірі, постійно контактує з рідинами організму, або має жорсткий природний волосяний покрив.
Не застосовувати препарат при наявності гіперчутливості до цианоакрилат або формальдегіду.
Біологічний клей DERMABOND діє швидко і здатний склеиваться з більшістю типів тканин і безліччю інших матеріалів, такі як латекс (хірургічні рукавички) і нержавіюча сталь. Слід уникати контакту клею з тканинами організму, будь-якими поверхнями і обладнанням, яке не є одноразовим або яке не може бути швидко очищено за допомогою розчинника, такого як ацетон.
Полімеризація біоклея DERMABOND може бути прискорена при попаданні води або рідин, що містять спирт, тому не слід наносити біоклеі DERMABOND на вологі рани.
Біологічний клей DERMABOND не слід наносити на очі. При попаданні клею в очі, їх слід ретельно промити водою або фізіологічним розчином. При відсутності ефекту від промивання слід нанести офтальмологічну мазь і звернутися до офтальмолога.
При використанні біоклея DERMABOND для закриття ран на обличчі біля очей, пацієнт повинен перебувати в такому положенні, щоб при растекании клей не потрапляв в очі. В ході процедури очей повинен бути закритий і прикритий марлею. Ефективним заходом профілактики потрапляння біоклея в очі є нанесення навколо очей вазеліну, який служить механічним перешкодою. Клей DERMABOND не прилипає до шкіри, вкритої вазеліном. Тому не слід наносити вазелін на шкірі в області застосування біоклея. У деяких пацієнтів, застосування біоклея DERMABOND призвело до склеювання вій. У подібних випадках може знадобитися видалення вій під загальною анестезією.
Біологічний клей DERMABOND не слід вводити під шкіру, так як після полімеризації він не розсмоктується і може привести до розвитку місцевої «реакції чужорідного тіла».
Біологічний клей DERMABOND не слід використовувати для закриття ран шкіри в зонах, де існує виражене натяг тканин, зокрема шкіри, що покриває колінні, ліктьові і міжфалангові суглоби, якщо не проводиться іммобілізація суглоба на період загоєння рани.
Після нанесення біоклея DERMABOND необхідно контролювати стан рани з метою виявлення ознак інфікування, таких як почервоніння, набряк, гіперемія біль і гноевідних виділення. При появі зазначених ознак інфікування слід провести відповідне лікування.
Біологічний клей DERMABOND не слід застосовувати в зонах, що піддаються частому або тривалому зволоженню або тертю.
Біологічний клей DERMABOND слід застосовувати тільки після первинної хірургічної обробки рани, в процесі якої допускається застосування місцевих анестетиків.
Надмірний тиск наконечника аплікатора на краю рани або навколишнє шкіру, може привести до розбіжності країв рани і попаданню біоклея в рану. Попадання біоклея в рану може привести до уповільнення загоєння і / або погіршити косметичний результат. Тому біоклеі DERMABOND слід наносити легким намазувати рухом на зіставлені без натягу краю рани.
Полімеризація біологічного клею DERMABOND є екзотермічної реакцією і супроводжується виділенням невеликої кількості тепла. При правильному нанесенні біоклея DERMABOND - декількома тонкими шарами (не менше трьох) - на суху шкіру, через проміжки часу, достатні для полімеризації кожного шару, виділення тепла відбувається повільно і практично не супроводжується відчуттям печіння і болем. Однак при нанесенні надмірної кількості біоклея щодо сильне нагрівання шкіри може супроводжуватися неприємними відчуттями.
Біологічний клей DERMABOND розфасований в індивідуальну упаковку, призначену для одноразового застосування. Після розтину невикористані ампули з біоклеем підлягають утилізації.
Біологічний клей DERMABOND не підлягає повторній стерилізації.
Чи не кладіть біоклеі DERMABOND в процедурний лоток, який буде стерилізувати перед процедурою. Встановлено, що під впливом високої температури (при автоклавуванні або стерилізації оксидом етилену) і іонізуючого випромінювання (гамма-випромінювання або потік електронів) відбувається підвищення в'язкості біологічного клею DERMABOND, внаслідок чого він може стати непридатним для використання.
Після застосування біоклея DERMABOND на рану не слід наносити рідкі препарати, мазі та інші речовини, так як це може привести до зниження міцності полимеризованной плівки і розбіжності країв рани. Проникність біоклея DERMABOND для лікарських препаратів для місцевого застосування не вивчалась.
Проникність біоклея DERMABOND для рідин невідома, і не вивчалася.
Біологічний клей DERMABOND є вільно поточної рідиною злегка більш вузький порівняно з водою. Щоб уникнути розтікання біоклея DERMABOND [ДЕРМАБОНД] (1) ранова поверхня повинна розташовуватися в горизонтальній площині, біоклеі повинен наноситися зверху; (2) біоклеі DERMABOND слід наносити декількома тонкими шарами (не менше трьох), а не великими краплями.
Направивши наконечник аплікатора в сторону від себе і від пацієнта, роздушіть ампулу по центру один раз. Якщо розчавити внутрішню ампулу на безліч осколків, то в процесі маніпуляцій аплікатором може відбутися пошкодження зовнішньої оболонки осколками.
Біоклеі DERMABOND слід використовувати відразу після руйнування скляної ампули, так як через вже кілька хвилин рідина вже не буде так легко виливатися з аплікатора.
При попаданні біоклея на интактную шкіру його слід відокремити акуратно, не докладаючи великих зусиль. Для зняття клею з шкіри можна використовувати вазелін або ацетон. Інші речовини, такі як вода, фізіологічний розчин, Бетадин, HIBICLENS (хлоргексидин глюконат) і мило не сприяють відділенню клею від шкіри.
Безпека і ефективність застосування біоклея DERMABOND для закриття ран у пацієнтів, які страждають поразкою периферичних судин, інсулінозалежний цукровий діабет, порушеннями згортання крові, з наявністю в особистому або сімейному анамнезі випадків освіти келоїдних або гіпертрофічних рубців, а також для закриття «зіркоподібних» рваних ран, які не вивчені.
Безпека і ефективність застосування біоклея DERMABOND для закриття ран наступних типів не вивчені: укуси тварин і людини, проколи і колоті рани.
Безпека і ефективність тривалого впливу прямих сонячних променів і ламп для засмаги на рани, при лікуванні яких прим'яти біоклеі DERMABOND, не вивчені.
Безпека і ефективність застосування біоклея DERMABOND для закриття ран на шкірі, забрудненої кров'ю, не вивчались.
Побічні ефекти
В ході клінічних досліджень були відзначені такі побічні ефекти:
Результати лікування в ході клінічного дослідження
Без накладення внутрішньошкірних швів
* Під час клінічного дослідження ознаками інфікування вважали наявність навколо рани зони почервоніння шириною 3-5 мм, припухлість, гноевідних виділення, біль, підвищення температури шкіри, лихоманку та інші системні ознаки інфекційного процесу (Див. Матеріали клінічного дослідження). Посіви для виявлення мікробного агента не відбувались. Серед випадків підозри на інфікування в групі застосування біоклея DERMABOND, 7 з 14 (50%) пацієнтів були у віці до 12 років і мали травматичні ушкодження шкіри; в цілому, у 8 з 14 (приблизно 60%) пацієнтів, які отримували біоклеі DERMABOND, у яких згодом було запідозрено інфікування рани, був отриманий субоптимальний косметичний ефект.
Побічні реакції можуть розвиватися у пацієнтів з гіперчутливістю до цианоакрилат або формальдегіду. Див. Розділ «Протипоказання».
Полімеризація біоклея DERMABOND на поверхні шкіри супроводжується виділенням невеликої кількості тепла, в результаті чого деякі пацієнти можуть відчувати відчуття печіння і неприємні відчуття. Небажані реакції можуть розвинутися в результаті попадання біоклея DERMABOND в очі.
Інструкція по застосуванню
Перед нанесенням біоклея DERMABOND рана повинна бути повністю очищена. Підготовку рани перед нанесенням біоклея DERMABOND проводять за стандартною методикою (тобто з анестезією, промиванням рани, видаленням відмерлих тканин, гемостазу і ушиванням глибше лежачих шарів).
Осушіть рану стерильним марлевим тампоном, щоб забезпечити прямий контакт тканин в місці нанесення біоклея DERMABOND. Зволоження прискорює полімеризацію біоклея DERMABOND і може знизити ефективність лікування.
Щоб уникнути розтікання біоклея DERMABOND розташуйте поверхню рани в горизонтальній площині. Клей слід наносити зверху.
Біоклеі DERMABOND слід використовувати відразу після руйнування скляної ампули, так як через вже кілька хвилин рідина вже не буде так легко виливатися з аплікатора. Вийміть аплікатор з блістери. Тримайте аплікатор великим і вказівним пальцями. Щоб уникнути випадкового потрапляння біоклея DERMABOND в рану не спрямовуйте аплікатор в сторону пацієнта. Тримаючи аплікатор наконечником вгору, роздушіть внутрішню скляну ампулу посередині. Переверніть аплікатор і акуратно стисніть його, щоб рідина просочила наконечник аплікатора.
Зіставте краю рани за допомогою пінцета або пальцями руки, одягненою в рукавичку. Тримаючи аплікатор на зразок кисті, легкими повільними рухами нанесіть кілька (не менше 3) тонких шарів біоклея на зіставлені краю рани. Перед нанесенням кожного наступного шару біоклея слід почекати близько 30 секунд, щоб відбулося затвердіння вже нанесеною рідини. Після нанесення останнього шару утримуйте краю рани приблизно 60 секунд.
Полімеризація біологічного клею DERMABOND є екзотермічної реакцією. При попаданні на шкіру великих крапель біоклея, пацієнти можуть відчувати неприємні відчуття. При нанесенні біоклея на ділянки з чутливою шкірою, неприємні відчуття можуть бути вираженими. Уникнути подібного ефекту можна, завдаючи біоклеі DERMABOND декількома тонкими шарами (не менше 3).
Надмірний тиск наконечника аплікатора на краю рани або навколишнє шкіру, може привести до розбіжності країв рани і попаданню біоклея в рану. Попадання біоклея в рану може привести до уповільнення загоєння і / або погіршити косметичний результат.
Максимальна міцність сформувалася після полімеризації біоклея плівки досягається через 2.5 хвилини після нанесення останнього шару. Однак верхній шар може залишатися липким протягом 5 хвилин. Про повної полімеризації свідчить затвердіння верхнього шару біоклея DERMABOND.
Після застосування біоклея DERMABOND на рану не слід наносити рідкі препарати, мазі та інші речовини, так як це може привести до зниження міцності полимеризованной плівки і розбіжності країв рани.
Захисна суха пов'язка, наприклад, марлева, може бути накладена на рану, оброблену біоклеем DERMABOND, тільки після повної полімеризації: плівка біоклея повинна затвердіти і не бути липкою на дотик (через приблизно п'ять хвилин після нанесення). Перед накладенням пов'язки слід переконатися, що відбулася повна полімеризація біоклея. У разі накладення на рану будь-якої пов'язки до повної полімеризації плівки біоклея, вона може склеїтися з пов'язкою. При цьому зміна пов'язки може призвести до відокремлення плівки біоклея від шкіри і розбіжності країв рани.
Ласка, повідомте про пацієнта про необхідність запобігання плівки біоклея DERMABOND від шкідливої механічної дії, тому що при цьому може статися відділення плівки біоклея від шкіри і розбіжність країв рани. Запобігти пошкодженню плівки біоклея можна шляхом накладення пов'язки.
Накладення захисної пов'язки є ефективним заходом профілактики пошкодження плівки біоклея у дітей і інших пацієнтів, які не в змозі дотримуватися приписів лікаря.
Проінформуйте пацієнта про те, що до природного руйнування плівки біоклея DERMABOND (зазвичай на 5-10 день) поверхню рани слід берегти від тривалого впливу вологи. Пацієнти можуть приймати душ і легко обполіскувати поверхню рани. До повного загоєння і відділення плівки біоклея поверхню рани не слід терти, мочити і піддавати тривалому впливу вологості. Протягом цього періоду пацієнти повинні утримуватися від купання.
При необхідності видалення плівки біоклея DERMABOND на неї акуратно наносять вазелін або ацетон. Плівку відокремлюють акуратно, не розтягуючи шкіру.
упаковка
Біологічний клей DERMABOND розфасований в стерильні одноразові аплікатори. Аплікатор складається з розчавлюють скляній ампули, вміщеній в пластиковий пляшечку, забезпечений спеціальним наконечником. Аплікатор містить приблизно 0.5 мл рідкого біологічного клею. Аплікатор упакований в блістер для збереження стерильності. Аплікатори біоклея DERMABOND упаковані в коробки по 6 і 12 штук.
Умови зберігання
Біоклеі DERMABOND слід зберігати при температурі нижче 30 ° C, в сухому, захищеному від світла місці. Не використовуйте після закінчення терміну зберігання.
стерильність
Біоклеі DERMABOND стерилізується сухим теплом і газоподібним оксидом етилену. Не підлягає повторній стерилізації. При розтині і пошкодженні упаковки підлягає утилізації. Після закінчення процедури невикористаний біоклеі підлягає утилізації.