вміст капсули: гіпромелоза - 11,2 / 22,3 мг; сахароза - 18,1 / 36,2 мг; цукор гранульований - 40,6 / 80,9 мг; тальк - 23,6 / 47,1 мг, гіпромелози ацетату сукцинат - 22,4 / 44,6 мг; триетилцитрат - 4,5 / 8,9 мг; барвник білий (титану діоксид, гіпромелоза) - 14,9 / 29,6 мг
оболонка капсули: індигокармін 0,11625 / 0,18006 мг; титану діоксид - 1,77255 / 0,69848 мг; натріюлаурилсульфат - 0,06875 / 0,10763 мг; желатин - q.s. до 50/76 мг; барвник заліза оксид жовтий - - / 0,13449 мг; надпечатка (для капс. 30 мг) зелені чорнило TekPrint ™ SB-4028 - слідові кількості; (Для капс. 60 мг) білі чорнило TekPrint ™ SB-0007P - слідові кількості
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - антидепресивну.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи і не роздавлюючи. Не можна додавати препарат в їжу або змішувати його з рідинами, тому що це може пошкодити кишковорозчинною оболонку пелет.
У клінічних дослідженнях була проведена оцінка безпеки застосування доз від 60 до максимальної дози 120 мг / сут. Проте, ніяких клінічних підтверджень того, що у пацієнтів, які не відповідають на початкову рекомендовану дозу, відзначалися будь-які поліпшення при збільшенні дози, отримано не було. Відповідь на терапію звичайно відмічається через 2-4 тижні після початку лікування. Щоб уникнути рецидиву після досягнення відповіді на антидепресантну терапію рекомендується продовжувати лікування протягом декількох місяців. У пацієнтів, позитивно відповідають на терапію дулоксетином, з повторюваними випадками депресії в анамнезі можливе подальше довгострокове проведення терапії в дозі від 60 до 120 мг / сут.
Щоб уникнути рецидиву після досягнення відповіді на терапію рекомендується продовжувати лікування протягом декількох місяців.
Концентрація дулоксетину в плазмі характеризується значною індивідуальною варіабельністю. Тому у деяких пацієнтів з недостатньою відповіддю на дозу 60 мг / добу можуть відзначатися поліпшення при застосуванні більш високої дози. Оцінку відповіді на терапію слід проводити після 2 міс. У пацієнтів з недостатнім початковим відповіддю поліпшення відповіді після закінчення даного періоду часу малоймовірно. Слід регулярно проводити оцінку терапевтичного ефекту (не рідше ніж 1 раз в 3 міс).
Хронічний больовий синдром скелетно-м'язової системи (в т.ч. обумовлений фибромиалгией, хронічний больовий синдром в нижніх відділах спини і при остеоартрозі колінного суглоба)
Продовження лікування. Ефективність препарату Сімбалта ® в лікуванні фибромиалгии була продемонстрована в плацебо-контрольованих дослідженнях тривалістю до 3 міс. Ефективність препарату Сімбалта ® не були встановлені у більш тривалих дослідженнях, однак рішення про продовження лікування повинно бути засноване на індивідуальному відповіді пацієнта.
У пацієнтів з нирковою недостатністю: при Cl креатиніну 30-80 мл / хв корекція дози не потрібна, при Cl креатиніну <30 мл/мин применение препарата противопоказано.
У пацієнтів з порушенням функції печінки: препарат не можна призначати пацієнтам із захворюваннями печінки, який привів до печінкової недостатності.
Вік. Літнім пацієнтам для лікування генералізованого тривожного розладу рекомендується початкова доза 30 мг протягом 2 тижнів перед початком застосування дулоксетину в цільової дозі 60 мг / сут. Надалі можливе застосування препарату в дозі понад 60 мг / сут для досягнення хорошого результату. Систематична оцінка прийому препарату в дозі понад 120 мг / добу не проводилася. При застосуванні дулоксетину за іншими свідченнями коригування дози залежно від віку не потрібна.
Різкої відміни терапії слід уникати. При припиненні лікування дулоксетином дозу слід поступово зменшувати протягом 1-2 тижнів для того, щоб знизити ризик розвитку синдрому «відміни». Якщо після зниження дози або після припинення лікування виникають виражені симптоми синдрому «відміни», то може бути розглянуто продовження прийому раніше призначеної дози. Згодом лікар може продовжити зниження дози, але ще більш поступово.
Форма випуску
Капсули кишковорозчинні 30 мг або 60 мг. За 14 капс. в блістері. По 1, 2 або 6 бл. в пачці картонній.