Фармакодинаміка. Діюча речовина препарату флуоцинолону ацетонід - фторований глюкокортикоїд.
При місцевому застосуванні має протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну дію. Зв'язується зі специфічними рецепторами, розташованими в цитоплазмі клітин органів-мішеней і активує синтез мРНК; індукує утворення протеїнів-ліпокортинів, один з яких - іпомодулін - пригнічує активність фосфоліпази A2. Впливає на всі види метаболізму. Прискорює катаболізм білків. Знижує утилізацію глюкози інсулінозалежний тканинами, є причиною гіперглікемії, збільшує кількість глікогену, підсилює розпад жирів, затримує іони натрію і води, сприяє виведенню калію, знижує абсорбцію іонів кальцію, викликає гіпокальціємію, індукує секрецію паратгормону, який мобілізує кальцій з кісткової тканини. Зменшує кількість лімфоцитів і еозинофілія, стимулює продукцію еритропоетинів. Протизапальну дію є результатом пригнічення активності фосфоліпази A2. а також стабілізацією мембран клітин і органел, зокрема лізосом. Гальмує утворення арахідонової кислоти і продуктів її метаболізму: простагландинів, тромбоксану, лейкотрієнів. Пригнічує гиалуронидазу; пригнічує поділ опасистих клітин, перешкоджає їх дегрануляції, зменшуючи вивільнення медіаторів запалення: гістаміну, серотоніну, брадикініну. Пригнічує синтез фактора активації тромбоцитів. Знижує проліферацію сполучної тканини. Імунодепресивний і протиалергічний ефекти є наслідком зменшення міграції та кількості В- і Т-лімфоцитів, порушення їх взаємодії.
Фармакокінетика. Флуоцінолона ацетоніду легко проникає в шкіру через її зовнішній ороговілий шар. Він не метаболізується в шкірі, а акумулює в її ороговевшем шарі; його можна виявити навіть через 15 днів після нанесення. Після всмоктування через шкіру препарат метаболізується переважно в печінці, виводиться з сечею і, в незначній кількості, з жовчю, у вигляді кон'югатів глюкуронідів - в незміненому вигляді.
препарат призначений для місцевого застосування. Мазь необхідно наносити на шкіру тонким шаром 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати мазь під оклюзійну пов'язку. Тільки при псоріазі дозволяється використовувати закриту пов'язку, яку необхідно міняти щодня. Лікування не слід проводити безперервно довше 2 тижнів. Не можна застосовувати на шкірі обличчя більше 1 тижня. Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 1 туби (15 г мазі). Слід з обережністю і під контролем лікаря застосовувати препарат у дітей віком від 2 років, тільки 1 раз на добу, на невеликій ділянці шкіри; не завдавати на шкіру обличчя. Тривалість курсу лікування зазвичай становить 1-2 тижні.
підвищена чутливість до компонентів препарату та інших ГКС. Інфекційні захворювання шкіри (бактеріальні, вірусні, грибкові), в тому числі шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри, піодермія, рожеві і звичайні вугри, пелюшковий дерматит, аногенітальний свербіж, періоральний дерматит, пухлини шкіри, трофічні виразки, пов'язані з варикозним розширенням вен. Глаукома, катаракта. Період вагітності і годування груддю. Вік до 2 років. Не слід застосовувати після профілактичних щеплень.
алергічні реакції: в окремих випадках можуть з'явитися кропив'янка, алергічний контактний дерматит;
з боку шкіри та її придатків: відчуття печіння, свербіж шкіри, подразнення шкіри, атрофічні смуги, плямисто-папульозний висип, постстероідная пурпура, мацерація або сухість шкіри в місці аплікації, надмірний ріст волосся на тілі або алопеція, знебарвлення або гіперпігментація шкіри, атрофія та порушення цілісності шкіри, гіперкератоз, Стрий, телеангіоектазії, періоральний дерматит, фурункульоз, акнеподібні висипання, уповільнення загоєння ран і виразкових поразок, можливі розвиток вторинних інфекційних уражень шкіри і загострення сущес твующего захворювань шкіри;
з боку шлунково-кишкового тракту: при нанесенні на великі ділянки шкіри можливий розвиток або загострення хронічного гастриту, стероидной виразки шлунка;
з боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можливі системні прояви (недостатність надниркових залоз, синдром Іценко - Кушинга, гіперглікемія);
з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія;
з боку сечовидільної системи: можливий розвиток набряків;
з боку органів чуття: при зовнішньому застосуванні на шкірі повік іноді може розвинутися катаракта або глаукома.
не застосовувати безперервно більше 2 тижнів. При тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри підвищується частота проявів побічних ефектів і ймовірність розвитку набряків, АГ, гіперглікемії, зниження резистентності.
У разі розвитку інфекції у місці нанесення мазі необхідно провести відповідне антибактеріальне або протигрибковий лікування.
При застосуванні препарату також можливе зниження продукції адренокортикотропного гормону гіпофізом через пригнічення системи напочечнікі -гіпофіз, зниження рівня кортизолу в крові і розвиток ятрогенного синдрому Кушинга, який зникає після припинення застосування препарату. Слід уникати нанесення препарату на повіки або шкіру навколо очей у пацієнтів з закритокутовою і відкритокутовою глаукомою, а також у пацієнтів з катарактою, враховуючи можливість посилення симптомів захворювання.
На шкірі обличчя, в пахвовій, а також пахвовій ділянці застосовувати тільки при наявності прямих показань, оскільки можливе підвищення всмоктування препарату, а також зростає ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, періоральний дерматит), навіть після нетривалого застосування.
Під особливим контролем слід застосовувати мазь у хворих на псоріаз, оскільки місцеве застосування глюкокортикоїдів на ділянках, уражених псоріазом, може призвести до поширення патологічного процесу або рецидиву, викликаних розвитком толерантності, а також ризику генералізованого пустулярной псоріазу та системної токсичності, спричиненої дисфункцією шкіри.
Слід з обережністю застосовувати лікарський засіб при наявності атрофії підшкірної клітковини, переважно в осіб похилого віку. Під час лікування не рекомендують робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації.
Не слід застосовувати мазь одночасно з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності. Під час лікування препаратом годування груддю необхідно припинити.
Діти. Препарат не застосовують у дітей віком до 2 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат в рекомендованих дозах не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
препарати ГКС системної дії підвищують ефективність лікарського засобу, але разом з тим підвищують ймовірність розвитку побічних ефектів. Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів. Знижує активність гіпотензивних, діуретичних, антиаритмічних лікарських засобів, препаратів калію. Диуретические лікарські засоби (крім калійзберігаючих) підвищують ймовірність розвитку гіпокаліємії.
Під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутність адекватного імунологічного відповіді у вигляді продукції відповідних антитіл.
Синафлан-Фітофарм може посилювати дію імуносупресивних препаратів і знижувати ефективність імуностимулюючих лікарських засобів.
свербіж, печіння в місці нанесення мазі, набряки, АГ, зниження опірності організму інфекції, гіперглікемія, глюкозурія, синдром Іценко - Кушинга. Лікування симптоматичне на тлі поступового скасування препарату.
при температурі 8-15 ° С.