З появою програмованих шунтуючих систем CODMAN HAKIM [КОДМAН Хакім] в руки хірургів вперше потрапив інструмент, що дозволяє нормалізувати рівень внутрішньочерепного тиску у пацієнтів, які страждають гідроцефалією.
При зміні стану пацієнта регуляція робочого тиску клапана проводиться неінвазивним методом. Завдяки поєднанню властивостей кульового і конічного клапанних механізмів CODMAN HAKIM високоточна шунтирующая система є однією з найбільш точних серед випускаються систем регуляції внутрішньочерепного тиску.
Коротка характеристика шунтирующей системи CODMAN HAKIM і программаторов клапанів (стандартних і мікро)
Дана коротка характеристика виробу не містить всеосяжної інформації
про призначення та застосування пристрою. Будь ласка, ознайомтеся з інструкцією,
містить всю необхідну інформацію.
- HAKIM програмована клапанна шунтирующая система - це імплантуються
пристрій, призначений для підтримки постійного внутрижелудочкового
тиску і виведення цереброспінальної рідини. Показаннями для використання
даного пристрою є гідроцефалія та інші захворювання, що супроводжуються
порушенням циркуляції і всмоктування цереброспинальной рідини.
- Дані пристрої повинні використовуватися строго у відповідності зі своїм призначенням.
- Застосування даних пристроїв протипоказано для лікування пацієнтів, які приймають
антикоагулянти або страждають схильністю до кровотеч. - Установка шунтів протипоказана при наявності вогнища інфекції в організмі. інфекційні
захворювання, такі як менінгіт, вентрикуліт, перитоніт, бактеріємія і сепсис є
протипоказаннями до шунтування.
- При виході з ладу або при наявності медичних показань приладу, призначені
для відводу цереброспинальной рідини, можуть бути замінені. - Для своєчасного виявлення ознак порушення роботи імплантованих шунтуючих
пристроїв необхідний ретельний нагляд за станом пацієнтів. - При імплантування шунтуючих пристроїв можуть розвиватися наступні ускладнення:
механічні поломки, порушення прохідності шунта, інфікування і підтікання
цереброспинальной рідини навколо встановленої шунтирующей системи. - Головні болі, дратівливість, блювота, сонливість і порушення психіки можуть бути
ознаками порушення роботи шунта. Наявність невеликого числа мікроорганізмів, зазвичай
Staph. epidermidis, може через дні або навіть роки викликати розвиток поворотної лихоманки,
анемії, спленомегалії і, нарешті, нефриту або легеневої гіпертензії. інфікування
шунтирующей системи може супроводжуватися почервонінням, хворобливістю і освітою
ерозій по ходу шунта. - Надмірне виведення цереброспінальної рідини може привести до утворення
субдуральних гематом, формуванню щілиновидних шлуночків, а у новонароджених - до западению джерелець. - Після імплантації щоб уникнути різкої зміни тиску в шлуночках мозку і виведення
надмірної кількості цереброспінальної рідини не слід без особливої необхідності відкачувати
рідина з пріклапанной камери і насосної камери системи. - Щільні структури, такі як згустки крові, частинки речовини мозку та інших тканин можуть викликати
закупорку шлуночкового катетера. Крім того, прохідність шлуночкового катетера може порушитися
внаслідок надмірного зменшення обсягу шлуночка. - В разі неправильного встановлення в латеральний шлуночок катетер може потрапити в стінку шлуночка або
в хоріоїдного сплетіння. - Фіброзні спайки можуть утворюватися між катетером і хоріоїдного сплетінням або прилеглої
стінкою шлуночка. Звільнити катетер від спайок можна шляхом його акуратного обертання. під час вилучення
катетера Не застосовуйте надмірних зусиль. Якщо катетер не вдається витягти легким зусиллям, краще
залишити його на місці, ніж витягуючи спровокувати внутрішньошлуночковий кровотеча. - При від'єднанні від шунтирующей системи шлуночковий катетер може бути видалений або залишений
в латеральному шлуночку мозку.
- На всіх етапах використання даного пристрою необхідно дотримуватися принципів асептики.
- Силіконові деталі пристрою легко пошкоджуються при механічному впливі, тому не слід
сильно затягувати лігатури. Крім того, для фіксації не рекомендується використовувати лігатури з нержавіючої сталі. - Необхідною умовою для гарної фіксації клапана під шкірою голови є його правильна установка.
Плоска нижня поверхню клапана повинна докладати зусиль до кістки, при цьому своєї округлої поверхнею клапан
повинен бути повернутий догори. - Перед ушиванням рани, переконайтеся, що точка на вихідному отворі клапана звернена вгору (тільки для пристроїв,
з номерами по каталогу: 82-3100, 82-3101, 82-3110 і 82-3115). - Перевірте правильність накладення і цілісність лігатур у всіх місцях з'єднань для запобігання стискання
катетера і порушення цілісності силіконових частин системи. - Не заповнюйте, що не промивайте пристрій і не прокачивайте через клапан рідини, в яких знаходилися бавовняна
тканину, марля або інші матеріали, від яких в рідини можуть залишатися окремі волокна. - Не торкайтеся силіконових частин системи без рукавичок, і ретельно уникайте їх контактів з операційним білизною,
тальком і іншими волокнистими або зернистими матеріалами. Силіконова гума має високий
електростатичним потенціалом, і тому здатна притягувати порошинки і частинки з різних поверхонь,
які можуть привести до розвитку реакції тканин. - На етапі оволодіння методикою програмування клапана рекомендується змінювати рівень робочого тиску
імплантованого клапана не більше, ніж на +/- 40 мм за 24 години. При зміні рівня робочого тиску
необхідно особливо ретельно стежити за станом пацієнтів протягом перших 24 годин. Для підтвердження
зміни рівня робочого тиску клапана рекомендується провести рентгенологічне обстеження. - Компоненти клапанного блоку виготовлені з титану і нержавіючої сталі 316L. При впливі МРТ томографів
з напруженістю магнітного поля до 1.5 Тесла спостерігалося виникнення незначного крутного моменту.
Дана шунтирующая система, також як і інші пристрої, що містять металеві деталі, є джерелом
артефактів при МРТ скануванні. Лікар, який призначає дослідження, повинен визначити, чи вплине наявність артефактів
на зображення в зоні інтересу. - Перед програмуванням перевірте з'єднання, установки і працездатність програматора і трансмітера
- Вісімнадцять можливих положень ексцентрика
- Можливість точного налаштування тиску відкриття клапана
На відміну від традиційних силіконових систем шунтування, які дозволяють
хірурга встановлювати тільки один з трьох діапазонів тиску, CODMAN HAKIM
Програмована шунтуючих Система має 18 діапазонів регулювання тиску.
Це дозволяє хірургу більш тонко регулювати рівень тиску відкриття клапана.
Для спрощення регулювання рівня тиску служить програматор. надійна конструкція
пристрою забезпечує стійке лінійне співвідношення тиск-потік. технології
мікрометричною (1/1000 мм) настройки і точного калібрування тиску пружин,
забезпечують роботу клапана, подібні мікротехнологія, що використовується при
виготовленні швейцарських годинників. \ Технологічний процес виробництва забезпечує
не тільки точність роботи клапана, але і його надійність. Для виготовлення клапанів
використовуються тільки матеріали вищої якості. Деталі системи мають високу
биосовместимостью, яка в поєднанні з невеликим розміром системи робить наявність
імплантату практично непомітним. Для забезпечення відповідності жорстким стандартам
якості клапани проходять п'ятикратне тестування.
Koмплeктaція виcoкoтoчнoй шyнтіpyющeй cіcтeми CODMAN HAKIM
Резервуар, з випускним отвором, який відходить під прямим кутом (прямокутний резервуар)
Комплектація: 14 см шлуночковий катетер зі стилетом, вхідний перехідник, коннектор (якщо потрібно)
- Уніфікований периферичний катетер з механізмом SIPHONGUARD
- Уніфікований периферичний катетер
- Від'єднується периферичний катетер з механізмом SIPHONGUARD
- Від'єднується периферичний катетер
Комплектація: прямокутний перехідник, 14 см шлуночковий катетер зі стилетом, вхідний перехідник, коннектор (и)
- Уніфікований периферичний катетер з механізмом SIPHONGUARD
- Уніфікований периферичний катетер
- Від'єднується периферичний катетер з механізмом SIPHONGUARD
- Від'єднується периферичний катетер
Мікроклапан і мікроклапан з інтегрованим резервуаром
- Клапанний елемент 14 см шлуночковий катетер зі стилетом
- прямокутний перехідник
- 85 см перитонеальний катетер
- Уніфікований прямий перехідник
- вхідний перехідник
- Клапанний елемент з інтегрованим резервуаром
- 85 см перитонеальний катетер
- 14 см шлуночковий катетер зі стилетом
- вхідний перехідник
- Клапанний елемент з форкамерою
- 14 см шлуночковий катетер зі стилетом, прямокутний перехідник
- 85 см перитонеальний катетер
- Пристрій введення клапана (інтродьюсер)
- Клапанний елемент з інтегрованим резервуаром
- 14 см шлуночковий катетер зі стилетом, прямокутний перехідник
- 85 см перитонеальний катетер
- Пристрій введення клапана (інтродьюсер)
- Клапанний елемент з форкамерою з приєднаним перитонеальним катетером
- 14 см шлуночковий катетер зі стилетом, прямокутний перехідник
- прямий перехідник
- Пристрій введення до Лапана (інтродьюсер)
- Клапанний елемент з форкамерою
- Пристрій введення клапана (інтродьюсер)
- Дуже низька 10 мм H2O
- Низьке 40 мм H2O
- Середньо-низький 70 мм H2O
- Середньо-високу 100 мм H2O
- Висока 130 мм H2O