Інформація про препарат.
Трофічні виразки гомілки, пролежні, термічні і хімічні опіки, радіаційні ураження шкіри нерідко супроводжуються значним порушенням процесів раноза-живлення. Істотну допомогу в лікуванні таких ран надає Солкосеріл® *.
Солкосерил * гель: 1 г гелю (знежирена основа) містить 8, 3 мг хімічно і біологічно стандартизованого де-протеінізірованного гемоді-лизата, а також натрієву сіль карбоксиметилцелюлози, пропіленгліколь, лактат кальцію, парабени Е216 і Е218.
Солкосеріл® мазь: 1 г мазі (жирова основа) містить 2, 07 мг хімічно і біологічно стандартизованого Депре-теінізірованного гемодіалізу-та, а також цетиловий спирт, вазелін, холестерин, парабени Е216 Е218.
Для лікування погано гояться ран рекомендується комбінувати місцеве лікування з парентеральним введенням Солкосеріла®.
Рани і запальні процеси слизової оболонки порожнини рота добре піддаються лікуванню Солкосеріл® дентальної адгезивної пастою, яка містить 2, 125 мг / г депротеінізований-ного гемодіалізата крові молочних телят і 10 мг / г поверхневого анестетика полідока-Нола. Паста, приготовлена на основі пектину, целюлози і желатину, прилипаючи до слизової оболонки порожнини рота, зберігає свою дію протягом 3-5 годин. В якості консервантів використовуються парабени Е216іЕ218.
Солкосерил * випускається фірмою Солко Базель AT (Ruhrbergstrafie 21, СН-4127 Birsfelden, Switzerland).
Кінцевою метою процесу ранозажівленія є відновлення зовнішнього дефекту шкіри. Однак природний хід процесу може бути порушений під впливом ряду несприятливих факторів. Так, у випадках великих і глибоких опіків, а також при ранових дефектах, обумовлених порушенням артеріального або венозного кровообігу, організм не здатний самостійно завершити загоєння рани.
Процес ранозажівленія починається з фази ексудації, яку згодом змінюють фази проліферації і репарації.
Ексудативна фаза: тривалість цієї фази становить 2-3 дня. Пошкодження судин в області рани порушує нормальний шлях надходження поживних речовин, внаслідок чого активізуються процеси анаеробного гликоли через. Наростаючий ацидоз також сприяє переміщенню клітин запалення і макрофагів з інтактних капілярів в область рани. Відторгнення зруйнованих тканин, очищення рани здійснюються під дією фагоцитів і лізосомальнихферментів, а фібриноген, представлений в рані, Полімеризується-ється в фібринові нитки і формує струп.
Фаза проліферації: з початком цієї фази кровоносні капіляри починають активно проростати в ділянку ураження. Фібробласти мігрують з сусідніх здорових тканин і синтезують з колагену і інших со-едінітельнотканних волокон високоваскулярізірованной грануляційної тканини. Нитки фібрину з цього моменту починають розсмоктуватися.
Репаративна фаза: в процесі рубцювання рани грануляційна тканина заміщається пучками колагенових та інших з'єднай -тельнотканних волокон, паралельний хід яких забезпечує стягування їх країв і початок формування рубцевої тканини. Епітелізація відбувається шляхом міграції епітеліальних клітин з країв рани з подальшим потовщенням епітеліального шару за рахунок мітотичного поділу.
На нормальний хід процесу ранозажівленія можуть несприятливо впливати метаболічні порушення (діабет), порушення реологічних властивостей крові і її циркуляції, інфекційні захворювання, лікування кортикостероїдами, антикоагулянтами і деякими антибіотиками. Для повноцінного загоєння ран в фазах проліферації і репарації необхідні витрати великої кількості енергії і субстрату, одержуваних за рахунок анаболічних процесів. В умовах гіпоксії високопродуктивні процеси окисного фосфорилювання заміщуються реакціями гликоли через, що тягне за собою виснаження запасів енергії і зниження швидкості ранозажівленія
Активні компоненти і механізм дії
Ранозагоєння - анаболічний процес. Необхідною умовою прискорення ранозажівленія є підвищений забезпечення енергією.
Інгредієнти Солкосеріла® активізують окислювальні метаболічні процеси в клітині, що знаходиться в умовах дефіциту енергії. В умовах гіпоксії та / або нестачі субстрату, а також при підвищеному споживанні енергії в процесі загоєння і регенерації Солкосеріл® стимулює енергетичні процеси клітинного метаболізму.
Експериментальні та клінічні дослідження показали, що Солкосеріл®:
• активізує процеси аеробного метаболізму і окисного фосфорилювання і таким чином забезпечує клітини високоенергетичних-ми фосфатами;
• підвищує споживання кисню і покращує транспорт глюкози, особливо в умовах гіпоксії та метаболічного виснаження клітин і тканин;
• покращує репаративні і регенеративні процеси в ішемізованих тканинах, а також в тканинах, що знаходяться в умовах дефіциту енергії;
• завдяки мембраностабілі-зірующему дії і підтримці осмотичного і іонного гомеостазу, запобігає або зменшує вторинні дегенеративні процеси і патологічні зміни в оборотно пошкоджених клітинах і тканинах. Солкосеріл® був розроблений в 1950 році. Починаючи з 60-х років, він продається в більш, ніж 30 країнах світу. Понад три десятиліття практичного застосування, а також численні контрольовані експериментальні та клінічні дослідження довели, що Солкосеріл® прискорює процес загоєння.
Найважливіша роль в процесі ранозажівленія на етапах проліферації і регенерації надається фібробластам, які синтезують Сполучнотканинні-ні волокна, що складаються з колагену, еластину і протеогліка-нів. Одноразове додавання Солкосеріла® до культури оборотно пошкоджених фібробластів підвищує проліферативну здатність клітин і збільшує синтез ними ДНК до нормальних значень. У той же час в клітинах, на оброблених Солкосерілом®, протягом семиденного періоду спостереження не було зафіксовано синтезу ДНК.
Результати, отримані in vitro (посилення проліферації оборотно пошкоджених фібробластів і збільшення числа клітин), підтверджуються експериментами in vivo. B порівняльному дослідженні Солкосеріл® -гель і гелю-плацебо при лікуванні стандартизованих опіків у щурів лінії Wistar було виявлено, що на 21-й день у 8 з 10 тварин, які отримували Солкосеріл®, відбулася повна епітелізація ураженої ділянки. У жодного з тварин, які отримували плацебо, епітелізації не спостерігалося [З].
Переносимість та протипоказання
Солкосеріл® добре переноситься. За весь час застосування препарату не було отримано відомостей про його місцевому або загальному токсичному, мутагенну, канцерогенну або тератогенну дії.
Відомості про взаємодію Солкосеріла® з іншими лікарськими препаратами відсутні.
Відсутність ризику інфікування губчастої енцефалопатією великої рогатої худоби **
Спосіб виробництва Солкосеріла® повністю виключає ризик інфікування BSE. При послідовних діалізі і ультрафільтрації крові телят високомолекулярні білки, а також пріони і віруси, що викликають BSE, повністю видаляються. Солкосеріл® містить тільки низькомолекулярні речовини, такі як амінокислоти, пептиди або нуклеїнові кислоти з молекулярною масою менше 10 000 Так.
З метою запобігання інфікування BSE Всесвітня Організація Охорони здоров'я і Швейцарське Медичне Агентство висувають такі вимоги:
• вихідний матеріал: для виробництва повинна використовуватися кров телят, що поставляються з країн, що не ендемічних по BSE;
• природа вихідного матеріалу:
Солкосеріл® проводиться з крові здорових молочних телят віком до 6 місяців, які не отримували тваринної їжі. Їх походження і здоров'я підтверджуються ветеринарними сертифікатами. Таким чином, Солкосеріл® повністю відповідає вимогам Всесвітньої Організації Охорони здоров'я.
Якість препарату, який використовується для ранозажівленія, має підтверджуватися його ефективністю при загоюються. До останніх відносяться великі хронічні виразки, обумовлені порушенням венозного кровообігу. Для оцінки ефекту місцевого та парентерального лікування Солкосерілом® L. Biland і співавт. [1] провели рандомізоване багатоцентрове подвійне сліпе дослідження, в якому взяли участь 197 пацієнтів з венозними і змішаними артеріовеноз-ними виразками діаметром не менше 1,5 см. Додатково до основного лікування в чотирьох досліджуваних групах застосовували Солкосеріл® або плацебо внутрішньовенно протягом чотирьох тижнів і місцево протягом шести тижнів. До лікування, через чотири і шість тижнів після початку терапії оцінювали розмір і глибину виразки, шкіру навколо неї, а також вираженість больового синдрому, нічні судоми в литкових м'язах, набряклість і відчуття тяжкості в ногах. Найкращі результати були досягнуті у пацієнтів, які отримували внутрішньовенно по 10 мл Солкосеріла® через день протягом чотирьох тижнів і місцево Солкосеріл® -мазь два рази в день протягом шести тижнів. Через чотири тижні повна епітелізація виразок спостерігалася у 31% хворих, які отримували Солкосеріл®, і лише у 14% пацієнтів в групі, лікувалася плацебо.
Та ж терапія застосовувалася для лікування пролежнів, персистуюча-рова протягом не менше трьох тижнів у 36 хворих з геми-плегии, переломами шийки стегна і артеріосклерозом. Використання комбінованої парентеральної і місцевої терапії Солкосерілом® протягом 4-8 тижнів сприяло загоєнню резистентних до попередньої терапії виразок [2].
Комбінована терапія Солкосерілом® також використовувалася для лікування діабетичної гангрени. Завдяки активізації клітинного метаболізму, Солкосеріл® прискорює загоєння трофічних діабетичних уражень. Застосування препарату дозволяє уникнути ампутації у більшості хворих з діабетичною гангреною.
Тяжкі опіки характеризуються незворотними некротичними змінами, порушенням мікроциркуляції і накопиченням в тканинах токсичних речовин. Використання Солкосеріла® після видалення некро-тізірованних тканин і очищення рани в більшості випадків сприяє значній активізації відновлювальних процесів. Клінічне дослідження, проведене P. Naumann [4] на 96 пацієнтах, довело ефективність Солкосеріла® при опіках 2 і 3 ступеня. Після механічного очищення рани, видалення некротізі-рова тканин, розкриття і видалення бульбашок на уражену поверхню наносився Солкосеріл® -гель, потім накладалася марлева пов'язка. Пацієнтам з опіками третього ступеня додатково вводили внутрішньовенно Солкосеріл® до повного відторгнення некротізі-рова тканини. На завершальному етапі загоєння для активізації формування еластичних волокон застосовували Солкосеріл® -мазь.
Таким чином, Солкосеріл® прискорює процеси ранозажівленія і перешкоджає формуванню келоїдних рубців.
1. Biland L, Hurlimann F, Goor W. et al. Treatment of venous ulcers: A multi-center randomized double-blind study. VASA, vol. 14, No. 4 (1985) 383-389.
2. Delachaux A, Calanca A.
Klinische Erfahrungen mit Solcoseryl bei der Behandlung von Dekubitalgeschwuren. Praxis 52, (1963), 1587-1589.
3. Isler H, Bauer A, Baschang W.
4. Naumann P. Die Behandlung von Verbrennungen und Unfallverletzungen mit einem eiweiBfreien Blutextrakt. Fortschr. Med. 88 (1970) 953.