Винахід відноситься до галузі медицини, точніше клінічної імунології бактеріальної інфекції, і призначене для ранньої діагностики дифтерії у дітей та імунологічного моніторингу в процесі лікування. Спосіб полягає в тому, що дифтерійний токсин визначають в складі циркулюючих імунних комплексів, потім зразки, диссоційовані нагріванням, наносять на тест-систему з моноклональними антитілами до СООН-кінцевого ділянки молекули токсину і при рівні токсину 0,45 Lf / мл і вище диагносцируется дифтерія . Спосіб має високу специфічність і чутливість. 3 табл. 1 мул.
Малюнки до патенту РФ 2129276
Винахід відноситься до галузі медицини, точніше до клінічної імунології бактеріальних інфекцій і призначене для ранньої діагностики дифтерії у дітей та імунологічного моніторингу в процесі лікування і може бути використано в клінічній практиці.
Значне погіршення в 90-і роки епідемічної обстановки захворюваності на дифтерію, збільшення частоти важких токсичних форм, що призводять нерідко до несприятливих наслідків, а також реєстрація випадків атипового перебігу локалізованих форм дифтерії серед щеплених дітей, диктує необхідність вдосконалення методів лабораторної діагностики цієї інфекції, пошуку найбільш інформативних методичних підходів, створення чутливих і специфічних діагностичних препаратів.
Таким чином, процес визначення ДТ в складі ЦВК пропонованим методом з моменту забору крові до останнього етапу ІФА займає в цілому 24 години.
При дослідженні сироваток крові дітей контрольної групи ні в жодному випадку не було виявлено ДТ, що підтверджує специфічність використовуваного методу. Результати досліджень сироваток крові дітей з різними формами дифтерії представлені в таблиці 2. Як видно з таблиці 2, рівень ДТ при різних клінічних формах дифтерії варіює в досить широкому діапазоні концентрацій: від 0,45 до 22,3 Lf / мл. У гостру фазу інфекційного процесу / 1 - 6 добу хвороби / у 52% дітей з локалізованими формами дифтерії концентрація ДТ становить в середньому 1,07 0,2 Lf / мл, у 60% дітей з поширеними формами - 0,65 0,15 Lf / мл, у 59% дітей з субтоксических і токсичними формами - 1,25 0,15 Lf / мл. У тривалих носіїв ТКД ДТ тестувався в концентрації 1,15 0,2 Lf / мл. Динаміка вмісту ДТ після лікування АПДС і на всіх подальших етапах інфекційного процесу при трьох клінічних формах дифтерії представлена на кресленні. Терміни виявлення ДТ в ЦВК і його рівень корелюють з тривалістю збереження симптомів інтоксикації і розвитком ускладнень дифтерійного процесу.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
Спосіб діагностики дифтерії у дітей шляхом виявлення дифтерійного токсину, який відрізняється тим, що дифтерійний токсин визначають в складі циркулюючих імунних комплексів, проводять їх дисоціацію нагріванням і отримані зразки потім наносять на тест-систему з моноклональними антитілами до СООН-кінцевого ділянки молекули токсину і при рівні токсину 0,45 Lf / мл і вище діагностується дифтерія.