Для тонкої фільтрації і стерилизующей фільтрації ін'єкційних розчинів у фармацевтичній практиці застосовуються різні типи мембран, одержуваних з нітроцелюлози, капрону, поліпропілену, тефлону і ін. [C.372]
Будь газ (стиснений, природний, інертний), що контактує в ході технологічного процесу з розчинами або інший проміжною продукцією, повинен пройти стерилізуючу фільтрацію. [C.363]
Поряд з цим широке поширення в Україні та країнах СНД нащлі застосовуються за кордоном фільтри "Мілліпор". Виготовляються такі фільтруючі пластини з тонких целюлозних, тефлоновим, полівінілхлоридних і нейлонових волокон, які, володіючи властивостями стерилизующей фільтрації. НЕ адсорбируют з розчинів лікарські речовини. [C.372]
Стерилізація може здійснюватися за допомогою вологого спека (пара) або сухого спека (гарячого повітря), оксіетилен або іншого відповідного газоподібного стерилізуючого речовини, стерилизующей фільтрації з наступною фасуванням в асептичних умовах, а також за допомогою радіоактивного випромінювання. [C.379]
Найбільш щироко і переважно для стерилізації інфузійних розчинів використовують термічні методи стерилізації (за умови прийнятності для даної продукції), зокрема, стерилізацію парою. для водних препаратів - метод прогрівання в автоклаві. І, поряд з ним, останнім часом застосовується метод стерилизующей фільтрації. [C.379]
Використовувані в фармацевтичній промисловості різні способи стерилізації теплова, хімічна, радіаційна, стерилізуюча фільтрація дозволяють випускати досить надійно стерилізовані препарати і медичні вироби. [C.743]
Приготування розчиняють всі компоненти робоче середовище і 3 мл розчину фенолового червоного в воді і стерилізують розчин в автоклаві протягом 15 хв. Дають агару охолонути до 50 ° С. Розчин сечовини стерилізують фільтрацією і додають в асептичних умовах до 950 мл основного розчину агару. pH середовища повинен бути 6,8 0,1. Середовище розливають в пробірки по 6 мл в кожну і охолоджують в похилому положенні. [C.406]
Однак слід отметцрь, що все розчини, призначені для парентерального введення великого об'єму, до яких відносяться ін-фузіонних розчини, повинні піддаватися стерилизующей фільтрації. можливо, безпосередньо перед розливом розчину препарату. [C.367]
В принципі метод стерилизующей фільтрації є ідеальним засобом стерилізації лабільних, в тому числі термічно нестійких рідких і газових середовищ. оскільки він може бути проведений при низькій температурі і вимагає лише градієнта тиску по різні боки мембрани. Це дозволяє говорити про великі технологічних перспективи мембранної стерилізації, в першу чергу, рідких середовищ. Основна имевшаяся тут труднощі - наявність термостійких мембран, здатних виносити багаторазову термічну стерилізацію їх самих в ході експлуатації, зараз успішно долається шляхом широ [c.15]
На ферментних заводах ультрафільтраційну очистку проводять в. циркуляційних установках періодичної дії (рис. 37). У вихідну ємність закачують певний обсяг рідини. котра пройшла стадії відділення біомаси та стерилизующей фільтрації. Остання необхідна для попередження розвитку мікрофлори на мембранах і очищення розчину від дрібних суспензій, що можуть забруднювати поверхню мембран. Розчин постійно охолоджується в ємності і в циклі в залежності від властивостей ферменту температура становить від 4 до 15 ° С. В результаті відтоку через мембрани рівень рідини в ємності постійно знижується, по ньому іноді судять про закінчення процесу. [C.129]
Цистин розчиняють 0,7 г цистину в 100 мл 0,25 М НС1, стерилізують фільтрацією і зберігають, заморозивши дрібними порціями. [C.293]
Для досягнення стерильності ЛЗ застосовують різні способи їх стерилізації (теплова, хімічна, радіаційна, а також стерилізуюча фільтрація), а з метою запобігання контамінації і розмноження мікроорганізмів - консервування добавками антимікробних речовин (КВ). Останній спосіб набуває особливого значення в тих випадках, коли вищеперечісленние способи стерилізації призводять до деструкції ЛЗ або технологічно важко реалізувати, а також при створенні ЛЗ в упаковці, званої багатодозового контейнером (для багаторазового відбору доз). [C.363]
Середа LIT для культивування Trypanosoma ruzi має наступний склад (г / л) печінкового екстракту. хлоридів натрію і калію - по 4,0, фосфату натрію - 8,0, тріптози (триптон) - 5,0, глюкози - 2,0 г, бичачої крові - 200 мл. Середу інактивують протягом 1 год при 62 ° С. Після охолодження додають 20 мл гемоглобіну (10 мл обложених еритроцитів бика + 90 мл дистильованої води), доводять pH середовища до 7,2 і стерилізують фільтрацією через фільтр Зейца під тиском. Готове середовище розливають в пробірки або колби Ерленмейера по 10 мл, куди засівають по одній краплі досліджуваного матеріалу і інкубують при 26 - 28 ° С, оберігаючи посіви від висихання. [C.347]
При всіх позитивних якостях стерилизующей фільтрації через мембрани не можна не відзначити і недоліки цього способу. до яких відносяться адгезія частинок до мембран, неоднорідність пір по діаметру ( "абсолютних мембран по стерилизующей ефективності не існує, але стерильність може бути досягнута і досягається внаслідок накладання інших причин. наприклад, адсорбції частинок на мембрані), утримання частини стерилізується дорогої рідини на мембрані при фільтрації малих обсягів її, а також можлива селективна адсорбція іонів (частіше - катіонів) з невеликих обсягів розчинів, недостатня або погана змочуваність мембран водою і ін До того ж по-п режнему актуальною залишається проблема вірусного забруднення БАВ і очищення БАР від вірусів Ситуація, пов'язана з очищенням біопродуктів від вірусів, загострилася ще й тому, що з'явилося повідомлення про контамінації гормону росту людини. одержуваного з гіпофіза, "повільним вірусом хвороби Крейтц-Фельд-Якоба, і це на тлі зростаючої ролі ретровірусів (включаючи ВІЛ) Як наслідок - посилилась настороженість до препаратів з крові, гормонів, екстрагованим з тканин ссавців. рекомбінантним білків. утвореним культивованими клітинами тварин Більш того, ряд вірусів тварин є патогенними для людини (зоонозних вірусні інфекції) [c.256]
Технологія отримання гемаглютиніну з грипозних віріонів полягає в наступному накопичений вірусний матеріал в аллантоісной рідини курячого ембріона сепарують, піддають мікрофільтрації і фільтраційному концентрування приблизно в 50 разів, при необхідності додатково очищають ультрацентрифугирование в градієнті щільності сахарози концентрований віріони матеріал обробляють катіонних ПАР і відокремлюють гемаглютиніни ультрафильтрацией з подальшими діалізом і стерилизующей фільтрацією. На останній стадії стандартизують і контролюють за'едінічную вакцину (особливо - на відсутність живих грипозних вірусів). [C.486]
Виробництво фагів засноване на зараженні бактеріофагами чутливих бульйонних культур певних видів і штамів. "Вегетації фагів супроводжується при цьому лизисом бактеріальних клітин. Частково нелізіровавшіхся клітин і клітинного детриту звільняються стерилизующей фільтрацією. Фаги проходять через фільтр, фільтрати тестують по еталонним культурам чутливих бактерій. [C.488]
Сарториус SM 16510 SAi 16308 5ЛГ 16268 SjM 16272 SM 16230 SM 16225 Плоскокамерние 12,5 69,0 134.0 560.0 5000.0 2550.0 стерилізує фільтрація. поділ, концентрування, очищення медичних і біологіескнх препаратів [c.199]
Селективна середу. Ми вважаємо за краще працювати з середовищем гипоксантин -аза-серин (ГА), а не з більш часто респонденти користуються послугами середовищем гіпоксантнн / аміно-птерінов / тимидин (ДАТ), оскільки в середовищі ГА відбувається більш енергійний ріст клітин. ГА готують у вигляді розчину 100-кратної концентрації, розчиняючи 136 мг гипоксантина і 10 мг азасеріна в 100 мл стерильної дистильованої води. Потім розчин стерилізують фільтрацією і зберігають у вигляді невеликих аліквот при -20 ° С. [C.191]
Розчиняють 175,3 г Na l і НазЦітрат-2Н20 в 800 мл деионизованной води. Довести pH до 7,0 розчином НС1. Довести обсяг деионизованной водою до 1 літра. Отриманий розчин автокла-вати, або стерилізувати фільтрацією через фільтр 0,22 мкм. [C.219]
Лабораторні судини для глибинної ферментації можуть бути самого різного об'єму. Поряд з уже згадуваними великими колбами і бутлями застосовують ферментатори з нержавіючої сталі ємністю 10 50 л [6]. Широко використовуються циліндричні судини з нержавіючої сталі. забезпечені кришками з того ж матеріалу. Кришка, на якій змонтовано різне обладнання. спирається на прокладку, а закріплюють її затискачі приєднані до флянці ферментатора. Великі і маленькі ферментатори забезпечені необхідними отворами для аерації, відбору проб. внесення посівного матеріалу і додавання піногасники і продуктів харчування. Для регулювання температури закриті ферментатори постачають сорочками, а циліндричні апарати занурюють у водяну баню. Якщо ферментацію проводять в ферментаторі, то майже завжди доводиться додавати піно-гасителі це мож] ю осунхествіть автоматично за допомогою електродів. які замикаються при утворенні піни і включають соленоїдний клапан. Зоздух, як і в виробничих умовах. стерилізують фільтрацією. потім зволожують, після чого вводять в ферментатор через барботер. Для колб і бутлів застосовують невеликі пористі керамікових кулі, прикріплені до скляній трубці. Експериментальні ферментатори завжди забезпечені мішалками, щоб зробити поглинання кисню повітря більш ефективним. Для глибинної ферментації застосовуються ферментатори об'ємом 200 і 500 л і навіть в кілька кубометрів. [C.13]
При приготуванні вірусних вакцин також проводиться концентрація і очищення накопиченої маси вірусу. Звільнення від грубих домішок може досягатися шляхом сепарування, а подальше отримання вакцини - шляхом стерилизующей фільтрації віруссодержащей рідини (вакцина проти поліомієліту). Після ретельного контролю вакцини розфасовуються і використовуються або в якості рідкого препарату, або піддаються Ліофільні висушування. Для перораль-ного застосування поліомієлітная суха вакцина розфасовується, наприклад, у вигляді драже. [C.576]
Для приготування розчину ПЕГ беруть 2 г ПЕГ 4000, поміщають в пробірку і розплавляють на водяній бані при 70 ° С. До розплавленого ПЕГ додають 0,4 мл диметилсульфоксиду і 2 мл середовища РРМ1 1640. Пробірку залишають відкритою иа повітрі до тих пір, поки pH розчину не стане лужним (8,0- 8,5), про що можна судити або по зміні забарвлення індикатора . присутнього в середовищі, або безпосереднім виміром pH. Після цього теплий розчин стерилізують фільтрацією через мембранні фільтри і тримають до досвіду в термостаті при 37 ° С. [C.99]
Не можна віднести до поширених і метод стерилизующей фільтрації. Однак це пояснюється не недоліками самого способу. а тільки апаратурними труднощами. Метод заснований на здатності напівпроникних мембран з великими порами (типу мікрофільтраційних мембран) пропускати рідку фазу і затримувати (концентрувати) клітини мікроорганізмів. Відомо, що мікро- і ультра фільтрація принципово відрізняються від звичайної фільтрації тим, що розділяють гомогенні суміші (розчини) і дають не осад задерживаемого речовини, а його концентрат, тоді як минулий через мембрану розчин - пер-меатіт - не містить домішок, затриманих мембраною . У цьому сенсі клітини мікроорганізмів. як (умовно звана) тверда фаза. ускладнюють процеси мембранного розділення. однак, з огляду на їх відносно великі розміри в порівнянні з діаметром пор мембрани (450 мкм і менше), вони можуть бути відокремлені шляхом концентрування на досить крупнопористих мембранах при інтенсивному перемішуванні концентрату, усуває осадження клітин на мембрані. [C.15]
Суміш фіколл - уровізон для видалення загиблих клітин 34 г фіколла-400 і 75 мл уровізона додають до 360 мл дистильованої води і перемішують в темряві при кімнатній температурі коли фіколл розчиниться. доводять щільність суміші водою до 1.094, стерилізують фільтрацією н збе ят в темряві при 4 С. [c.211]
Так як визначення активності проявляють антнсиво-роток дуже занадто багато, краще накопичити сироватки від трьох або чотирьох кровопускань (приблизно 100 мл), змішати і приготувати таким чином серію титрованного реагенту, яким можна користуватися багато місяців. Титровані антисироватки розливають дрібними порціями і зберігають замороженими ИРН - 20 "" С. Перед використанням сироватку розморожують, розбавляють СР і при необхідності стерилізують фільтрацією через мембрани фірми Millipore (США). Розбавлені аітісивороткі можіо зберігати при 4 ° С не більше двох тижнів. [C.226]
Зазначені інгредієнти розчиняють, перемішуючи I ч прн кімнатній температурі. і за допомогою 0,1 н. NaOH доводять pH до 7,0. Еслн потрібно, щільність розчину доводять до 1,077, додаючи дистильовану воду. Приготовану суміш ФУ автоклавують 20 хв при 110 С або стерилізують фільтрацією через 0,45-мікрометрового мембрану і зберігають прн 4 ° С в темряві. [C.271]
Суміш амінокислот 0,18 г аланина, 0,156 г аспарагина, 0,216 г аспарагінової кислоти. 0,54 г глутамінової кислоти. 0,288 г проліну, 0,792 г пірувату натрію розчиняють в 72 мл води прн температурі близько 40 ° С, періодично перемішуючи. Потім добавліют 0,48 мл розчину, що містить вітамін B12 і біотин (див. Ннже), стерилізують фільтрацією і зберігає, заморозивши дрібними порціями, при -20 С. [c.293]
Розчин вітамінів 0,005 г вітаміну В12 і 0,005 біотину розчиняють в 20 мл води, додавши 0,01 мл 1 М H I, стерилізують фільтрацією і, розлив по 1 мл, зберігають в замороженому вигляді. [C.293]