Форма випуску та склад
Лікарська форма - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклою овальної форми, майже білого або білого кольору, на одному боці нанесена гравірування «Е271» (50 мг) або «Е272» (100 мг), на інший - розділова ризику, без запаху (по 50 мг: 10 шт. в блістері, в картонній пачці 1, 2 або 3 блістери; по 100 мг: по 14 шт. в блістері, в картонній пачці 1 або 2 блістери).
В 1 таблетці міститься:
- діюча речовина: сертраліну гідрохлорид - 55,95 мг або 111,9 мг, що еквівалентно 50 мг або 100 мг сертраліну;
- допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), гідроксипропілцелюлоза (гипролоза), кальцію гідрофосфату дигідрат;
- склад оболонки: титану діоксид, макрогол 6000, гіпромелоза.
Показання до застосування
- профілактика і лікування депресії різної етіології, включаючи стани, що супроводжуються почуттям тривоги;
- стресові розлади посттравматичного характеру;
- панічні розлади (з агорафобією або без неї);
- обсесивно-компульсивні розлади, в тому числі у пацієнтів дитячого віку старше 6 років.
Протипоказання
- нестабільна епілепсія;
- супутня терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО) і протягом 14 днів після їх відміни;
- вік до 18 років, крім терапії обсесивно-компульсивного розладу;
- період вагітності та годування груддю;
- гіперчутливість до компонентів препарату.
З обережністю рекомендується призначати Стимулотон пацієнтам з органічними захворюваннями головного мозку (включаючи затримку розумового розвитку), на епілепсію, маніакальними станами, ниркової та / або печінковою недостатністю, при зниженні ваги тіла, обсесивно-компульсивних розладах у дітей старше 6 років.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки приймають внутрішньо, вранці або ввечері, 1 раз на добу.
Рекомендоване дозування для дорослих:
- депресія, обсесивно-компульсивні розлади: 50 мг, терапевтичний ефект розвивається повільно, тривалість лікування призначає лікар індивідуально;
- панічні або посттравматичні стресові розлади: початкова доза - 25 мг протягом одного тижня, потім - 50 мг. При гарній переносимості для досягнення бажаного терапевтичного відповіді показано щотижневе збільшення дози на 50 мг до досягнення максимальної добової дози 200 мг. Клінічний ефект зазвичай настає протягом одного тижня. Регулярний прийом слід продовжувати не менше 2-4 тижнів. Для підтримуючої терапії слід застосовувати мінімальну ефективну дозу.
Рекомендоване дозування для пацієнтів дитячого віку при лікуванні обсесивно-компульсивних розладів:
- діти у віці від 6 до 12 років: початкова доза - 25 мг, після тижня терапії дозу показано збільшити до 50 мг;
- діти у віці від 13 до 18 років: початкова доза - 50 мг.
При недостатньому терапевтичному ефекті дозу можна підвищувати на 50 мг 1 раз на тиждень, але не вище 200 мг на добу. Застосовувати дози вище 50 мг у дітей слід з особливою обережністю, щоб не допустити передозування. Для тривалої підтримуючої терапії необхідно використовувати мінімальну ефективну дозу.
При порушенні функції нирок і для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.
При виражених порушеннях функції печінки слід зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомом препарату.
Побічна дія
- з боку нервової системи: рідко - головний біль, сонливість, запаморочення, стомлюваність, тремор, дратівливість, безсоння, гипомания, манія, акатизія; можливо - реакції, схожі з симптомами основного захворювання, включаючи депресію, парестезія, гипестезія, галюцинації, агресивність, порушення, ажитацію, психоз, тривожність;
- з боку серцево-судинної системи: рідко - серцебиття;
- з боку травної системи: зниження або підвищення апетиту, сухість у роті; рідко - спазми в шлунку і животі, нудота, блювота, анорексія, діарея, метеоризм або болю, нестійкі випорожнення, диспепсія;
- з боку системи кровотворення: кровотечі (включаючи кровотечу з носа);
- дерматологічні реакції: рідко - припливи крові до обличчя, гіперемія шкіри, підвищене потовиділення;
- з боку обміну речовин: зниження ваги тіла;
- з боку статевої системи: рідко - зниження потенції, затримка еякуляції, зниження лібідо, аноргазмія, дисменорея;
- з боку органів чуття: рідко - нечіткість зору, порушення зору;
- лабораторні показники: в окремих випадках - безсимптомне підвищення аспартатамінотрансферази (ACT) і аланінамінотрансферази (АЛТ) (спостерігається протягом перших дев'яти тижнів прийому препарату, після відміни препарату негайно припиняється), оборотна гіпонатріємія (найчастіше у пацієнтів похилого віку, які перебувають на супутньої терапії діуретиками або іншими засобами);
- інші: рідко - позіхання, алергічні реакції; в окремих випадках - синдром відміни; (Зв'язок наступних небажаних ефектів з прийомом препарат достовірно не встановлена) рідко - мультиформна еритема; іноді - судоми, рухові порушення (порушення ходи, екстрапірамідні симптоми), гіперпролактинемія, порушення менструального циклу, галакторея, свербіж шкіри, висип.
особливі вказівки
Відсутні відомості про можливості застосування ЕСТ на тлі застосування Стимулотон.
В окремих випадках можливий розвиток манії або гіпоманії.
Пов'язані з депресією суїцидальні думки і спроби можуть виникнути на будь-якому етапі лікування до настання ремісії. Тому необхідний пильний медичний нагляд за хворим з початку курсу лікування до моменту стабільного клінічного ефекту.
Жінок дітородного віку слід попередити про необхідність використання надійних протизаплідних засобів протягом всього періоду застосування препарату.
Рухові порушення в більшості випадків спостерігаються у пацієнтів, які одночасно приймають антипсихотичні засоби (нейролептики) або при наявності рухових порушень в тривалому анамнезі.
У клінічних дослідженнях спостерігалися поодинокі випадки епілептичних припадків у хворих на депресію і з обсессивно-компульсивними розладами. Точна зв'язок їх появи з прийомом сертраліну не встановлена. Хворим на епілепсію, які не мають нападів, слід регулярно обстежуватися, а при виникненні нападів необхідно припинити терапію Стимулотон.
В період лікування не можна вживати алкоголь або приймати етанолвмісних препарати.
Оскільки застосування антидепресантів у дітей і підлітків сприяє розвитку ворожості, непокори, агресії, гніву і підвищує ймовірність суїциду і суїцидальних думок, при призначенні препарату для лікування обсесивно-компульсивного розладу дітям необхідно забезпечити ретельний нагляд для своєчасного виявлення суїцидальних симптомів.
Використовувати препарат в педіатрії слід з особливою обережністю через відсутність даних про довгострокову безпеки щодо зростання, дозрівання, формування когнітивної сфери, поведінки дитини.
При монотерапії застосування Стимулотон не робить вплив на психомоторні функції пацієнта. При комбінації з іншими засобами рекомендації про здатність хворого до керування транспортними засобами і механізмами в кожному конкретному випадку повинен давати лікар індивідуально.
лікарська взаємодія
Комбінована терапія з інгібіторами МАО, включаючи селегілін і оборотний інгібітор МАО моклобемид, викликає важкі ускладнення, тому дане поєднання протипоказано. Починати прийом сертраліну дозволено не менш ніж через 1 день після скасування оборотного інгібітора МАО.
При одночасному застосуванні Стимулотон:
- циметидин в значній мірі знижує кліренс сертраліну;
- діазепам, варфарин, толбутамід та інші зв'язуються з білками плазми кошти слід застосовувати з обережністю, оскільки у сертраліну високе зв'язування з білками плазми;
- карбамазепін, етанол, фенітоїн, галоперидол не впливають на швидкість реакції і когнітивні функції при максимальній дозі (200 мг) сертраліну;
- атенолол не змінює своє бета-блокуючу дію;
- глібенкламід і дігоксин не змінюють свої властивості і не порушують терапевтичну дію сертраліну, що застосовується в максимальній дозі;
- похідні кумарину сприяють значному збільшенню протромбінового часу, тому потрібно здійснювати контроль протромбінового часу як на початку лікування сертраліном, так і після його відміни;
- карбамазепін, терфенадин не змінюють швидкість свого метаболізму;
- кортизол чи не порушує ендогенне бета-гідроксилювання;
- препарати літію підвищують ризик розвитку тремору.
При тривалому застосуванні Стимулотон в дозі 50 мг на добу супутня терапія засобами, які метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6, викликає підвищення їх концентрацій в плазмі крові.
У клінічно значущого ступеня сертралин не пригнічує активність ізоферменту CYP2C9, надає мінімальний інгібуючий ефект або не впливає на ізофермент CYP1A2.
Слід уникати поєднань з триптофаном, фенфлураміном, іншими серотонінергічними речовинами, а в разі гострої необхідності їх одночасного призначення з сертраліном, рекомендується дотримуватися особливої обережності.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.
Термін придатності - 5 років.
Чи знаєте ви, що:
Крім людей, від простатиту страждає всього одна жива істота на планеті Земля - собаки. Ось вже дійсно наші найвірніші друзі.
Багато наркотики спочатку просувалися на ринку, як ліки. Героїн, наприклад, спочатку був виведений на ринок як ліки від дитячого кашлю. А кокаїн рекомендувався лікарями в якості анестезії і як засіб підвищує витривалість.
Вага людського мозку становить близько 2% від всієї маси тіла, проте споживає він близько 20% кисню, що надходить у кров. Цей факт робить людський мозок надзвичайно чутливим до пошкоджень, викликаним нестачею кисню.
Відповідно до думки багатьох вчених, вітамінні комплекси практично марні для людини.
Навіть якщо серце людини не б'ється, то він все одно може жити протягом тривалого проміжку часу, що і продемонстрував нам норвезький рибалка Ян Ревсдал. Його "мотор" зупинився на 4 години після того як рибалка заблукав і заснув в снігу.
Наші нирки здатні очистити за одну хвилину три літри крові.
Шлунок людини непогано справляється зі сторонніми предметами і без лікарського втручання. Відомо, що шлунковий сік здатний розчиняти навіть монети.
Впавши з осла, ви з більшою ймовірністю звернете собі шию, ніж впавши з коня. Тільки не намагайтеся спростувати це твердження.
На ліки від алергії тільки в США витрачається більше 500 млн доларів на рік. Ви все ще вірите в те, що спосіб остаточно перемогти алергію буде знайдений?
Існують дуже цікаві медичні синдроми, наприклад, нав'язливе заковтування предметів. У шлунку однієї пацієнтки, яка страждає від цієї манії, було виявлено 2500 чужорідних предметів.
Під час роботи наш мозок витрачає багато енергії, рівне лампочці потужністю в 10 Ватт. Так що образ лампочки над головою в момент виникнення цікавої думки не так уже й далекий від істини.
Загальновідомий препарат «Віагра» спочатку розроблявся для лікування артеріальної гіпертонії.
За статистикою, по понеділках ризик отримання травм спини збільшується на 25%, а ризик серцевого нападу - на 33%. Будьте обережні.
Стоматологи з'явилися відносно недавно. Ще в 19 столітті виривати хворі зуби входило в обов'язки звичайного перукаря.
5 непробачних помилок при лікуванні простатиту
За даними НДІ урології та інтервенційної радіології ім. Н.А. Лопаткіна на сьогодні пік захворюваності простатитом доводиться на чоловіків у віці 25-30 років. Як.