1. Отримання води очищеної і води для ін'єкцій
Стадія здійснюється в приміщенні водопідготовки 25.
Воду очищену одержують на установці водопідготовки УВ1 з водопровідної води. Продуктивність установки складає 200 л / год. Вода очищена збирається в пластиковий збірка Сб2 об'ємом 1000 л. Далі очищена вода по поліпропіленові трубопроводу подається на дистилятори Д4, автоклави СП33, стерилізатори СП18, СП41, пральні машини МС15, МС40, мийки М9, М10, М23, УЗМ11.
Воду для ін'єкцій одержують із води очищеної методом дистиляції. Для цього встановлено два дистилятора Д-4 продуктивністю 60 л \ год кожен.
Після дистиляторів вода для ін'єкцій при температурі 95 ° С зливається в буферний збірник Сб5. Збірник виготовлений з нержавіючої сталі AISI 316L, має обсяг 200 л, теплоізольований.
Далі вода для ін'єкцій насосом перекачується в збірник Сб7. Збірник виготовлений зі сталі AISI 316L, має обсяг 1000 л, теплоізольований, забезпечений Теном. У збірнику Сб7 підтримується температура 80 ° С - 95 ° С.
Після збірки встановлений насос Н8, за допомогою якого вода для ін'єкцій безперервно циркулює по кільцевому трубопроводу з нержавіючої сталі AISI 316L. Кільцевій трубопровід подає воду до машини мийки флаконів УМКА14, машині мийки пробок ММП20, реакторів Р26.
2. Підготовка пляшок
Брудні пляшки надходять з відділень лікарень, упаковані в поліетиленові пакети або укладені в ящики з гофрокартону. Бажано, щоб пляшки приходили з лікарень закупорені (з пробкою і ковпачком). Ящики з пляшками заносяться в приміщення растарочной 19, потім - в приміщення матеріального шлюзу 22. У приміщенні матеріального шлюзу пакети з пляшками обробляють дезрозчином, а потім передають у приміщення мийки 24.
Приміщення миття має клас чистоти Д.
У приміщенні мийки брудні пляшки переглядають. Відбраковують імпортні пляшки, тріснуті пляшки, пляшки, що містять залишки крові, вазелінового масла, клеола і т.п.
Пляшки після відбракування, не знімаючи з них пробок і ковпачків, замочують у мийних ваннах М9, М10 в гарячій водопровідній воді з додаванням 0,25-0,5% прального порошку «Лотос» або «Астра», або 0,1-0, 2% кошти «Прогрес». Мета замочування - видалення етикетки і клею з зовнішньої поверхні пляшки. Встановлено по дві мийні ванни М9 і М10 - поки в одній ванні пляшки отмокают, з іншого пляшки виймають.
Пляшки виймають з ванни, знімають з них за допомогою пристосування ковпачок разом з пробкою, виливають з пляшки залишки розчину в каналізацію, споліскують струменем води і перекладають на накопичувальний стіл С12. На столі пляшки встановлюють в касети, потім касету з пляшками поміщають в ультразвукову мийну машину УЗМ11. У машині відбувається мийка пляшок в воді очищеній в ультразвуковому полі протягом 2-3 хвилин.
Потім касету з пляшками виймають з мийки УЗМ11 і перевантажують в мийну машину УМКА14 прохідного типу. У мийній машині пляшки миються і ополіскуються водою для ін'єкцій при 80 ° С протягом 3-5 хвилин.
Вивантаження касети з пляшками здійснюється під ламінарії Л21 в приміщенні розливу 27, що має клас чистоти С. Якщо розливають водний розчин, то пляшки готові до розливу. Якщо розливають масляні розчини, то пляшки сушать в сухожарові шафі.
3. Підготовка пробок
Здійснюється в приміщенні 28 (клас чистоти приміщення Д).
Пробки завантажують в пральну машину МС15 і миють у воді очищеної з додаванням 0,5% прального порошку «Лотос» або «Астра». Потім пробки перевантажують в каструлі з нержавіючої сталі і кип'ятять на плитці ПЕ17 під витяжною шафою ШВ16 спочатку в 1% розчині натрію гідрокарбонату протягом 30 хв. потім у воді очищеної протягом 30 хвилин. Після цього пробки перекладають в бікси і стерилізують в автоклаві СП18 при 120 ° С 45 хвилин. Стерильні пробки в біксах передають через передавальний шлюз в приміщення розливу на фінішне ополіскування.
Фінішна відмивання від механічних включень здійснюється в машині мийки пробок ММП20 водою для ін'єкцій. Вода на машину надходить при температурі 80 ° С з кільцевого трубопроводу. Після відмивання пробки перевантажують в бікси і передають на закупорювання.
4. Підготовка ковпачків
Здійснюється в приміщеннях 24, 28 (клас чистоти приміщень Д).
Ковпачки перекладають в бікси і споліскують водою для ін'єкцій над мийкою. Ковпачки в біксах стерилізують в автоклаві СП18 при 120 ° С - 20хв. і подають в приміщення розливу до закаточного напівавтомата.
5. Підготовка обладнання до роботи
Після закінчення розливу розчину реактори Р26 миють водою очищеної з миючим засобом, потім споліскують водою очищеної і водою для ін'єкцій. Промивні води зливають у каналізацію.
Шланги, фільтри, знімні частини дозатора миють у воді очищеної, потім споліскують водою для ін'єкцій і стерилізують парою в автоклаві СП18 при 120 ° С 20хв.
Підготовку обладнання проводять 1 раз на добу.
7. Приготування розчину
Здійснюється в приміщенні реакторної 26 (клас чистоти приміщення Д).
Розчин готують в реакторах Р26. Залежно від номенклатури готової продукції у виробництві використовуються реактори об'ємом 100 л і 500 л.
Реактори виконані зі сталі AISI 316L, забезпечені пристроями та теплоізоляційними сорочками.
У реактор наливають воду для ін'єкцій в заданій кількості.
На вагах В25 відважують сировину і завантажують в реактор при включеній мішалці.
З реактора відбирають пробу. Після перевірки концентрації і рН розчину на відповідність нормативним параметрам, розчин передавлюють на фільтрацію і розлив.
Передавлювання здійснюють за допомогою стиснутого повітря тиском 0,7 атм. Стиснене повітря надходить від безмасляни компресора К45, встановленого в приміщенні венткамера 18.
8. Фільтрація і розлив розчину
Здійснюється в приміщенні розливу 27 (клас чистоти приміщення, в якому є зона А).
З реактора розчин надходить в приміщення по гнучкому шлангу через технологічний порт П.Т. і подається на патронні фільтри ф28, встановлені на столі С27 під ламінарії Л21. Розмір пір фільтрів - 0,45 мкм і 0,22 мкм. Відфільтрований розчин збирається в проміжну ємність, з якої за допомогою дозатора Д29 розливають по пляшках. В наповнені пляшки вставляють пінцетом пробку і передають на закочувальний напівавтомат ЗПА31. Закупорені пляшки встановлюють на візок Т32.
Натисніть на схему для збільшення