Таблиця 1. Зареєстровані в Росії для лікування РА біологічні генно-інженерні препарати (ГІБП)
Мал. 1. Схема дослідження COMET
В кінці ХХ - першому десятилітті XXI ст. досягнуті значні успіхи в терапії ревматоїдного артриту (РА). Проте це важке запальне ревматичне захворювання залишається однією з найважливіших проблем наукової та практичної ревматології. Поширеність РА досягає 0,5-2% від загальної чисельності населення. Це аутоімунне ревматичне захворювання невідомої етіології, що з'являється в першу чергу хронічним ерозивні артрит (синовітом), для якого характерно прогресуюче перебіг від полиартикулярное поразкою і залученням внутрішніх органів.
Загальні принципи Т2Т сформульовані наступним чином.
А. Лікування ревматоїдного артриту слід проводити на підставі спільного рішення пацієнта і лікаря-ревматолога.
Можливість індукції клінічної ремісії вивчалася в багатоцентровому міжнародному дослідженні COMET (COmbination of Methotrexate and ETanercept) [25, 26], яке було проведено на великій групі хворих на ранній РА. У цей рандомізоване дослідження було включено 542 хворих на ранній (до 2 років) активним РА, які раніше не отримували метотрексат. Дослідження проводилося в 2 етапи. На першому етапі пацієнти були рандомізовані на 2 групи: 1-а група - 274 хворих отримували комбінацію метотрексат (в дозі до 20 мг / тиждень) і ЕТН 50 мг / тиждень; 2-я група - 268 хворих отримували метотрексат (до 20 мг / тиждень) і плацебо. Тривалість першого етапу лікування склала 52 тижні. Основною кінцевою точкою дослідження було досягнення клінічної ремісії за критеріями EULAR (тобто індекс активності DAS28. 2,6 бала). До початку дослідження 21% хворих отримували БПВП (але не метотрексат і не ГІБП), 49% - глюкокортикоїди і 74% - нестероїдні протизапальні препарати.
До 52-му тижні лікування стійко низька активність РА була досягнута у 41% хворих на метотрексат і у 64% - на комбінації ЕТН та метотрексату, клінічна ремісія (DAS28. 2,6 бала) розвинулася у 28 і 50% пацієнтів відповідно. Нормалізація функціонального стану (значення функціонального індексу HAQ
Увійдіть в систему