Назва:
Сумалек 100мг;
Сумалек 200мг;
Сумалек 500мг.
МНН: Азитроміцин (Azithromycin)
Лікарська форма.
Порошок для приготування суспензії.
Код АТС J01FA10
склад:
20 г препарату містить
Діюча речовина: азитроміцин - 0,3 г, або 0,6 г або 1,5 г.
Допоміжні речовини: ксантан гам, аеросил, кальцію стеарат, натрію бензоат, натрію карбонат безводний, аспартам, тартразин, понсо, добавка смакоароматична «Ванілін», добавка смакоароматична «Абрикос», сафар-рафінад.
Опис лікарської форми.
Порошок білого або майже білого кольору з фруктовим запахом. При додаванні до вмісту флакона 50 мл свежепрокипяченной і охолодженої води виходить суспензія абрикосового кольору з включеннями білого кольору зі специфічним запахом абрикоса. Допускається розшарування суспензії, яке усувається при збовтуванні.
Фармакотерапевтична група:
Антибіотики - макроліди.
Антибіотик широкого спектру дії. Є першим представником нової підгрупи макролідних антибіотиків - азалідів. При створенні у вогнищі високих концентрацій має бактерицидну дію. Активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. груп С, F і G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аеробних грамнегативних бактерій: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; анаеробних бактерій: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Препарат також активний відносно Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
До препарату стійкі грампозитивні бактерії, резистентні до еритроміцину.
Азитроміцин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. Після прийому препарату всередину в дозі 500 мг Cmax азитроміцину в плазмі крові досягається через 2,5 - 2,96 год і становить 0,4 мг / л. Біодоступність становить 37%.
Після прийому всередину азитроміцин добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту і швидко розподіляється в організмі. У легенях, тканинах дихальних шляхів і сечостатевої системи (в т.ч. в передміхуровій залозі), шкірі і м'яких тканинах досягаються концентрації антибіотика, що багаторазово перевищують його концентрації в плазмі. Це пов'язано з низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові.
Виведення азитроміцину з плазми крові проходить в 2 етапи: Т1 / 2 становить 14-20 ч в інтервалі від 8 до 24 год після прийому препарату і 41 год - в інтервалі від 24 до 72 год, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз / сут.
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату збудниками:- Інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит);
- скарлатина;
- І нфекціі нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт);
- Інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);
- Інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит і / або цервіцит);
- Хвороба Лайма (бореліоз), для лікування початкової стадії (erythema migrans);
Перед застосуванням препарату «Сумалек» необхідно з порошку приготувати суспензію. Для цього у флакон з порошком наливають до мітки «60 мл» кип'ячену, охолоджену до кімнатної температури питну воду і інтенсивно збовтують. Після того, коли осяде піна, повторно довести обсяг суспензії водою до мітки «60 мл», ретельно збовтати. Суспензія готова до вживання. Термін придатності готової суспензії при зберіганні її в холодильнику при температурі + 2- +8 о С становить 10 діб. Перед кожним вживанням флакон інтенсивно збовтують і залишають стояти до тих пір, поки не осяде піна.
Препарат слід обов'язково приймати за 1 год до їди або через 2 години після їжі 1 раз / сут.
Необхідна кількість суспензії відміряти стаканчиком дозуючим.
* При леченііerythemamigrans дітям призначають в дозі 20 мг / кг маси тіла в 1-й день і по 10 мг / кг - з 2-го по 5-й дні.
У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з перервою в 24 ч.
З боку травної системи:
можливі - нудота, діарея, біль в животі; рідко - блювота, метеоризм, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів.
Дерматологічні реакції: в окремих випадках - висип.
підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів.
Вагітність і лактація.
При вагітності і в період лактації препарат призначають тільки в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не відмічено взаємодії препарату з теофіліном, пероральними антикоагулянтами, карбамазепіном, фенітоїном, дигоксином, циклоспорином і ерготаміном.
Необхідна обережність при призначенні препарату хворим з вираженими порушеннями функції печінки і нирок.
Рекомендують дотримуватися перерва щонайменше в 2 ч між прийомом «Сумалека» і антацидних препаратів.
По 20 г в пластмасових флаконах зі стаканчиком дозуючим, упакованих разом з інструкцією із застосування в пачки з картону.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від +15 о С до +25 о С.
2 роки. Термін придатності приготовленої суспензії 10 днів при зберіганні в холодильнику при температурі + 2˚С- + 8˚С. Термін придатності зазначений на упаковці
Виробник:
Фармтехнологія