Перш, ніж скористатися довідковою інформацією, ви повинні прийняти умови інформаційного угоди.
Базета; гіперпре; Омнік (Омнік Окас); Омсулозін; Ревокарін; Сонізін; Тамсулозін; Тамсулозину гідрохлорид; Тамсулон (Тамсулон-ФС); Таніз-К; Тулозін; Фокусин.
Тамсулозін - антідізуріческое засіб. Коректор уродинаміки, застосовуваний при порушеннях сечовипускання, пов'язаних з доброякісну гіперплазію (аденомою) передміхурової залози. Є селективним конкурентним блокатором альфа 1 / d-блокатори. Знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри, в результаті чого поліпшується відтік сечі, зменшуються симптоми обструкції та подразнення сечовивідних шляхів, пов'язані з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози. Застосовується у чоловіків для лікування дизуричних розладів при аденомі передміхурової залози.
Активне-діюча речовина:
Тамсулозін / Tamsulosin.
Лікарські форми:
Капсули.
Таблетки.
Властивості / Дія:
Тамсулозін - коректор уродинаміки; антідізуріческое засіб, що застосовується при порушеннях сечовипускання, пов'язаних з доброякісну гіперплазію (аденомою) передміхурової залози. Є селективним конкурентним блокатором альфа1а- і альфа1d-блокатори.
Тамсулозін вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні альфа 1 / d-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура, детрузора, простатичної частини уретри (сечовипускального каналу), а також в тілі сечового міхура. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри.
На тлі лікування тамсулозином відзначається виражена позитивна динаміка функціональних дизурических симптомів: поліпшення спорожнення сечового міхура, скорочення обсягу залишкової сечі, облегчаніе сечовипускання, ослаблення симптомів обструкції і подразнення, обумовлених доброякісною гіпертрофією (аденомою) передміхурової залози.
Як правило, терапевтичний ефект Тамсулозину розвивається через 2 тижні після початку лікування і зберігається протягом тривалого часу, що дозволяє значно відстрочити в часі необхідність катетеризації сечового міхура або проведення оперативного втручання.
Тамсулозін практично не зв'язується з альфа1в-адренорецепторами гладких м'язів судин. Здатність Тамсулозину впливати на альфа 1 -адренорецепторів в 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з альфа1в-адренорецепторами. Завдяки високій селективності Тамсулозін не викликає клінічно значущого системного зниження рівня артеріального тиску як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним рівнем артеріального даленія.
Фармакокінетика:
Після прийому всередину Тамсулозін швидко і практично повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність Тамсулозину становить близько 100%. Всмоктування підвищується, якщо приймати Тамсулозін безпосередньо після їжі. Характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому всередину 400 мкг максимальна концентрація (Сmax) у плазмі досягається через 6 годин. У стані рівноважної концентрації (через 5 днів курсового прийому Тамсулозину) значення максимальної концентрації в плазмі крові на 60-70% вище, ніж після одноразового прийому. Таке підвищення відзначали у пацієнтів похилого віку; це ж можна очікувати і у молодих пацієнтів. Зв'язування з білками плазми 99%. Обсяг розподілу незначний (0,2 л / кг). Тамсулозін не схильний до "ефекту першого проходження через печінку" і повільно метаболізується з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до альфа 1 -адренорецепторів. Велика частина тамсулозину присутня в крові в незміненому вигляді. Тамсулозін переважно виводиться нирками у вигляді кон'югатів; 9% виділяється в незміненому вигляді. Період напіввиведення (T1 / 2) при одноразовому прийомі становить близько 10 годин, при постійному прийомі - 13 годин; термінальний період напіввиведення - 22 години.
показання:
Тамсулозін застосовується у чоловіків для лікування функціональних симптомів (лікування дизуричних розладів, дизурії) при доброякісної гіперплазії передміхурової залози (аденомі передміхурової залози) і ряді захворювань передміхурової залози і нижнього відділу сечового тракту.
Спосіб застосування та дози:
Тамсулозін приймають всередину по 400 мкг в день після сніданку, запиваючи достатньою кількістю води. Капсулу або таблетку не рекомендується розжовувати, так як це може вплинути на швидкість вивільнення тамсулозину.
Завдяки високій селективності і відсутності гіпотензивного ефекту немає необхідності в підборі дози тамсулозину.
При незначних і помірних порушеннях функції печінки, а також при порушеннях функції нирок корекція дози тамсулозину також не потрібно.
Передозування:
Не відмічено випадків гострого передозування Тамсулозину.
Симптоми. Теоретично після передозування Тамсулозину існує ймовірність виникнення гострої гіпотензії і компенсаторною тахікардії, яка може зажадати застосування заходів для підтримки функцій серцево-судинної системи (кардіотропну терапії).
Лікування. Необхідно укласти хворого; якщо симптоми гіпотензії залишаються, слід ввести об'емозамещаюшіе розчини або судинозвужувальні препарати. Для запобігання подальшому всмоктуванню Тамсулозину можливо промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного (натрію сульфат). Слід контролювати функцію нирок. Застосування гемодіалізу неефективно у зв'язку з високим ступенем зв'язування тамсулозину з білками плазми крові.
Тамсулозін застосовують з обережністю:
Побічна дія:
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотонія, відчуття серцебиття, тахікардія, біль у грудній клітці (в поодиноких випадках).
З боку нервової системи: запаморочення (рідко), головний біль, астенія, порушення сну - сонливість або безсоння (в поодиноких випадках).
З боку органів травлення: нудота, блювання, запори або діарея (рідко).
З боку дихальної системи: риніт (іноді).
З боку сечостатевої системи: ретроградна еякуляція, зниження лібідо, пріапізм (рідко).
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк (рідко).
Інші: біль у спині (рідко).
Особливі вказівки і запобіжні заходи:
Перед початком застосування Тамсулозину необхідно верифікувати діагноз. Пацієнт повинен бути обстежений, з тим щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Необхідно виключити карциному (рак) передміхурової залози. Перед початком лікування та регулярно під час терапії тамсулозином має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення специфічного антигену простати (PSA).
Як і при використанні інших альфа 1 -адреноблокаторів, при лікуванні тамсулозином в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, яке іноді може привести до непритомного стану. Тамсулозін слід застосовувати з обережністю у хворих зі схильністю до ортостатичної гіпотензії. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого слід посадити або укласти і залишити в такому положенні до тих пір поки ознаки даного стану не зникнуть.
З обережністю Тамсулозін призначають пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки і зниженням кліренсу креатиніну нижче 10 мл / хв. У хворих з порушенням функції нирок не потрібно зниження дози тамсулозину.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами:
В період лікування тамсулозином необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (висотні роботи і ін.).
Лікарська взаємодія:
При одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемід му - зниження концентрації, однак це не вимагає зміни дози тамсулозину.
Диклофенак і варфарин можуть трохи збільшити швидкість елімінації тамсулозину.
Інші альфа1-адреноблокатори (альфузозин. Доксазозин. Празозин, теразозин), інгібітори ацетилхолінестерази, алпростаділ. анестетики, діуретики (фуросемід, гідрохлортіазид. спиронолактон), леводопа, антидепресанти, бета-адреноблокатори (пропранолол. атенолол. метопролол та ін.), блокатори повільних кальцієвих каналів (ніфедипін. амлодипін і ін.), нітрати (нітрогліцерин. изосорбида динитрат. изосорбида мононитрат і ін.), інгібітори АПФ (еналаприл. каптоприл та ін.) і етанол можуть посилювати гіпотензивний ефект тамсулозину.
Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон (Білорусь), амітриптилін, диклофенак, глібенкламід. симвастатин і варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину в плазмі людини in vitro. У свою чергу Тамсулозін також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду, хлормадинону.
У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії Тамсулозину на рівні печінкового метаболізму з амітриптиліном, сальбутамол му, глібенкламідом і финастерид му.
При призначенні Тамсулозину одночасно з теофілін му лікарського взаємодії не виявлено.
Умови зберігання:
Список Б. Зберігати при температурі від 15 ° до 25 ° C.
Термін придатності зазначений на упаковці.
Умови та термін зберігання - відпускається за рецептом.