клемастина гідрофумарат 1.34 мг,
що відповідає змісту клемастина 1 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, полівінілпіролідон, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк.
Розчин для в / в і в / м введень прозорий, безбарвний або дуже блідо-жовтий або дуже блідо-зеленувато-жовтий.
1 мл. клемастина гідрофумарат 1.34 мг.,
що відповідає змісту клемастина 1 мг.
1 амп. клемастина гідрофумарат 2.68 мг,
що відповідає змісту клемастина 2 мг.
Допоміжні речовини: сорбітол, етанол, пропіленгліколь, натрію цитрат, вода д / і.
Клініко-фармакологічна група: Блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний продукт.
Блокатор гістаміну H1-рецепторів. Відноситься до антигістамінних засобів з групи бензгідрільних ефірів. Тавегіл селективно інгібує гістамінові H1-рецептори і скорочує проникність капілярів. Надає протиалергічну і протисвербіжну дію, яка характеризується швидким початком і значною тривалістю.
Антигістамінна активність продукту при прийомі всередину максимуму досягає через 5-7 ч, з охороняється протягом 10-12 год, а в деяких випадках - до 24 год.
Після прийому всередину клемастин майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі крові досягається через 2-4 год.
Зв'язування клемастина з білками плазми становить 95%. Виділяється з грудним молоком в некордінальном кількості.
Метаболізм і виведення
Виведення з плазми має двофазний характер, T1 / 2 складає в # 945; -фазі 3.6 ± 0.9 ч, в # 946; -фазі - 37 ± 16 ч. Клемастин піддається значному метаболізму в печінці. Метаболіти в основному (45-65%) виводяться з сечею; незмінена активна речовина виявляється у сечі лише в невеликій кількості.
Для застосування таблеток:
сінна лихоманка та інші алергічні ринопатия;
кропив'янка різного генезу;
свербіж, дерматози;
гостра і хронічна екзема, контактний дерматит і лікарські висипу (як додатковий засіб);
Для застосування розчину для ін'єкцій:
анафілактичний або анафілактоїдні шок та ангіоневротичний набряк (як додатковий засіб);
профілактика або лікування алергічних і псевдоаллергических реакцій (в т.ч. при введенні контрастних речовин, переливанні крові, діагностичному використанні гістаміну).
Всередину дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетки (1 мг) вранці та ввечері. У випадках, які важко піддаються лікуванню, добова доза може скласти до 6 таблетки (6 мг).
Дітям у віці 6-12 років призначають по 1 / 2-1 таблетки перед сніданком і на ніч.
Таблетки слід приймати до їди, запиваючи водою.
В / м або в / в дорослим призначають по 2 мг (2 мл, тобто вміст однієї ампули).
З метою профілактики безпосередньо перед можливим виникненням анафілактичної реакції або реакції у відповідь на застосування гістаміну продукт вводять в / в струйно в дозі 2 мг (2 мл). Розчин для ін'єкцій в ампулі може бути додатково розлучений фізіологічним розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози в співвідношенні 1: 5. В / в ін'єкції Тавегіл слід проводити повільно, протягом більше 2-3 хв.
Дітям призначають в дозі 25 мкг / кг / сут. в 2 введення.
З боку центральної нервової системи: можливо - сонливість, висока стомлюваність, головний біль, запаморочення, тремор, седативний ефект, слабкість, відчуття втоми, загальмованість, порушення координації рухів; не часто, особливо у малюків, відзначається стимулюючу дію на центральну нервову систему, що проявляється занепокоєнням, підвищеною дратівливістю, збудженням, нервозністю, безсонням, істерією, ейфорією, судомами, парестезією.
З боку травної системи: можливо - диспепсія, нудота, болі в епігастрії, запор, блювання; не часто - сухість у роті; в окремих випадках - зниження апетиту, діарея.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - часте сечовипускання, утруднене сечовипускання.
З боку дихальної системи: не часто - згущення бронхіального секрету і утруднення виділення мокротиння, відчуття тиску в грудній клітці і утруднення дихання, закладеність носа.
З боку серцево-судинної системи: не часто - зниження АТ (частіше у літніх хворих), серцебиття, екстрасистолія.
Алергічні реакції: дуже рідко - кропив'янка, шкірний висип; в окремих випадках при в / в введенні - анафілактичний шок.
Дерматологічні реакції: дуже рідко - фотосенсибілізація.
З боку органів чуття: порушення чіткості зорового сприйняття, диплопія, гострий лабіринтит, шум у вухах.
З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
захворювання нижніх відділів дихальних шляхів (у т.ч. бронхіальна астма);
дитячий вік до 1 року;
лактація (грудне вигодовування);
одночасне застосування інгібіторів МАО;
висока сприйнятливість до тавегілом або іншим антигістамінних препаратів подібної хімічної структури.
При вагітності Тавегил застосовують тільки в тому випадку, якщо очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Тавегіл не належить використовувати в період лактації, тому що клемастин в невеликих кількостях виділяється з грудним молоком.
З особливою обережністю застосовують Тавегіл у хворих зі стенозом воротаря шлунка, стенозуючий виразкою шлунка, з обструктивними явищами в пилородуоденальной області, з обструкцією шийки сечового міхура, також гіпертрофією передміхурової залози, що супроводжується затримкою сечі, з глаукому, гіпертиреоз, захворювання серцево-судинної системи ( в т.ч. з артеріальною гіпертензією).
Внутрішньоартеріальне введення продукту Тавегил забороняється.
Використання в педіатрії
Тавегіл в формі таблеток не рекомендується використовувати у малюків у віці від 1 року до 6 років.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Хворим, які приймають Тавегіл, рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами, роботи з механізмами, також від інших видів діяльності, які потребують підвищеної уваги.
Симптоми. Передозування антигістамінних засобів може призводити як до гнітючого, так і до стимулюючій дії на ЦНС. Стимуляція ЦНС частіше спостерігається у малюків. Також можуть розвиватися прояви антихолінергічної дії: сухість у роті, розширення зіниць, припливи крові до верхньої половини тулуба, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, болі в епігастрії, блювота).
Лікування. Якщо у пацієнта блювання не виникла спонтанно, то її слід викликати (тільки в тому випадку, якщо свідомість хворого збережено). Якщо з моменту прийому препарату пройшло 3 ч або трохи більше, можна провести промивання шлунка з використанням ізотонічного розчину натрію хлориду. Можна також призначити сольове проносне. Показантакже симптоматична терапія.
Тавегіл посилює дію лікарських засобів, що пригнічують ЦНС (снодійних, седативних, транквілізаторів), м-холіноблокаторів, також етанолу.
Умови і періоді зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температуреот 15 ° до 30 ° С.
Період придатності - 5 років.
Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Тавегіл (Tavegyl)" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Тавегіл (Tavegyl)».