З через великий обсяг цей матеріал розміщений на декількох сторінках:
1 2 3
1. ТЕХНІЧНЕ ЗАВДАННЯ
«Центр позитронно-емісійної томографії (ПЕТ-центр) крайового клінічного центру онкології в м Хабаровську» медичним обладнанням
1. Вимоги до медичного обладнання:
1.1. Устаткування, пропоноване до постачання учасником має повністю відповідати вимогам аукціонної документації та технічним вимогам до поставляє обладнання.
1.4. Гарантійний термін обладнання повинен бути не менше гарантійного терміну обладнання, встановленого виробником обладнання, але не менше 12 місяців з моменту введення його в клінічну експлуатацію.
Клінічна експлуатація - це початок експлуатації апарату з моменту отримання ліцензії на виробництво радіофармпрепаратів.
Якщо протягом гарантійного періоду будуть виявлені дефекти виробничого характеру, відбудеться поломка обладнання або вихід з ладу комплектуючих виробів, Підрядник (виконавець) зобов'язаний провести ремонт обладнання або його заміну своїми силами і за свій рахунок в термін не більше 6 тижнів з моменту отримання офіційної претензії від замовника .
1.5. Обладнання повинно поставлятися в упаковці, яка б забезпечувала його схоронність, товарний вигляд, захищала б від всякого роду пошкоджень при транспортуванні.
Постачальник (виконавець) зобов'язаний:
1.6. Одночасно з постачанням обладнання подати наступні документи:
- сертифікати відповідності (декларації);
-санітарно-епідеміологічні висновки Федеральної служби з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини (Росспоживнагляд);
-інструкції по експлуатації, технічні паспорти;
- для дотримання законодавства про метрологічну повірку засобів вимірювання, необхідно подати додаткові документи, необхідні для отримання договору на метрологічний контроль обладнання: свідоцтво про затвердження типу засобів вимірювання; свідоцтво про повірку; методики повірки.
- для засобів радіаційного захисту (контейнери, спецодяг та ін.): подати сертифікати відповідності (декларації); санітарно-епідеміологічне ув'язнення.
Всі документи повинні бути написані російською мовою.
1.7. Забезпечити замовника витратними матеріалами для синтезу і проведення контролю якості РФП протягом всього періоду гарантійного обслуговування, за заявками користувача об'єкта з розрахунку: 18FФДГ - 200 процедур, 11С-метіонін - 150 процедур.
1.8. Забезпечити поставку каліброваного джерела для ПЕТ / КТ сканера з паспортної активністю на момент введення в експлуатацію ПЕТ / КТ сканера.
1.9. Здійснити оснащення Об'єкту медичним обладнанням (в тому числі провести наладку, введення в експлуатацію обладнання) по етапах будівництва:
1 черга будівництва:
- томограф (ПЕТ / КТ) комбінований медичний для позитронно-емісійної та рентгенівської томографії в комплекті з устаткуванням для виробництва радіонуклідів (циклотрон), модулями синтезу радіофармацевтичних препаратів (РФП), обладнанням для контролю якості та радіаційнозахисні обладнанням. Технічні вимоги до поставляє обладнання викладені в розділі 2 цього технічного завдання.
2 черга будівництва:
- томограф (ПЕТ / КТ) комбінований медичний для позитронно-емісійної та рентгенівської томографії. Технічні вимоги до поставляє обладнання викладені в розділі 3 цього технічного завдання.
- магнітно-резонансний томограф. Технічні вимоги до поставляє обладнання викладені в розділі 4 цього технічного завдання.
1.10. Провести двоетапний інструктаж медичних і технічних фахівців користувача об'єкта:
по роботі на ПЕТ / КТ сканері; на циклотроні; на модулях синтезу РФП і по проведенню процедури контролю якості.
2. Технічні вимоги
томограф (ПЕТ / КТ) комбінований медичний для позитронно-емісійної та рентгенівської томографії в комплекті з устаткуванням для виробництва радіонуклідів (циклотрон), модулями синтезу радіофармацевтичних препаратів (РФП), обладнанням для контролю якості та радіаційнозахисні обладнанням (1 черга будівництва)
Комбінований томограф (ПЕТ / КТ), призначений для сканування всього тіла і проведення досліджень в режимах ПЕТ, ПЕТ / КТ, КТ, методами рентгенівської комп'ютерної та позитронно-емісійної томографії для клінічних досліджень в галузі онкології, неврології. і для задач променевої терапії, зареєстрований на території Російської Федерації.
Рентгенівський комп'ютерний томограф (КТ), що входить до складу системи, повинен мати Мультизрізова спіральну технологію сканування шістнадцяти (16) зрізів.
Томограф ПЕТ / КТ повинен бути поставлений в комплекті з автоматизованим циклотроном без власного захисту, що дозволяє швидко і ефективно отримувати позитронно-випромінюючі нукліди F-18, C-11, з можливістю подальшого розширення виробництва радіонуклідів, з системами синтезу радіофармацевтичних препаратів і контролю якості з можливістю подальшого розширення спектру РФП.