Реєстраційний номер. ЛС-000294-300909
Торгова назва препарату.
Міжнародна непатентована назва (МНН): теноксикам
Хімічна назва. 4-гідрокси-2-метил-N-2-піридиніл-2Н-тієно [2,3-е] -1,2-тіазіна-3-карбоксамід-1,1-діоксид
Лікарська форма. пігулки покриті оболонкою
Склад. Одна таблетка містить
Активна речовина. теноксикам 20 мг
Допоміжні речовини. Крохмаль, крохмаль прежелатинізований, лактоза, тальк, магнію стеарат, в оболонці: гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану, поліетиленгліколь 400, оксид заліза жовтий.
Опис. овальні, двоопуклі таблетки, покриття плівковою оболонкою жовтого кольору з коричневим відтінком з рискою з одного боку. У зламі однорідна маса яскраво-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП).
Код ATX М01АС02
Фармакологічна дія
Теноксикам є нестероїдних протизапальних препаратом, він надає потужну протизапальну і болезаспокійливу дію, жарознижуючий ефект виражений менш чітко, а також попереджає агрегацію тромбоцитів. В основі механізму дії лежить пригнічення активності ізоферментів циклооксигенази-1 і циклооксигенази-2, в результаті чого знижується синтез простагландинів у вогнищі запалення, а також в інших тканинах організму. Крім того, теноксикам знижує накопичення лейкоцитів у вогнищі запалення.
Протизапальну дію розвивається до кінця першого тижня лікування.
Фармакокінетика. Абсорбція - швидка і повна (прийом їжі уповільнює). Біодоступність - 100%. Максимальна концентрація відзначається через 2 години. Відмінною особливістю теноксікама є велика тривалість дії і тривалий період напіввиведення - 72 години. Препарат на 99% зв'язується з білками плазми. Теноксикам добре проникає в синовіальну рідину. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 5-гідроксітеноксікама. 1/3 виділяється з жовчю, 2/3 з сечею у вигляді неактивних метаболітів.
показання
Ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, суглобовий синдром при загостренні подагри, бурсит, тендовагініт; больовий синдром (слабкої і середньої інтенсивності): артралгія, міалгія, невралгія, мігрень, зубний і головний біль, альгодисменорея; біль при травмах, опіках.
Протипоказання
Гіперчутливість, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (в т.ч. в анамнезі), шлунково-кишкова кровотеча (в т.ч. в анамнезі), гастрит тяжкого перебігу, "аспіринова" тріада, гемофілія, гіпокоагуляція, печінкова і / або ниркова недостатність , зниження слуху, патологія вестибулярного апарату, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові, вагітність, період лактації, вік до 18 років.
З обережністю - серцева недостатність, набряки, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, похилий вік.
Спосіб застосування та дози
Всередину. За 20 мг (1 таблетка) 1 раз на добу, після їди (бажано в один і той же час; при тривалому застосуванні - по 10мг в день. При гострих нападах подагри - по 40 мг 1 раз на добу протягом перших 2 днів; потім переходять на 20 мг 1 раз на добу протягом ще 5 днів.
Літнім пацієнтам призначають в дозі 20 мг / сут.
Побічні ефекти
З боку травної системи. диспепсія (нудота, блювання, печія, діарея, метеоризм), НПЗП-гастропатія, біль у животі, стоматит, анорексія, порушення функції печінки. При тривалому застосуванні у великих дозах - виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (ШКТ), кровотеча (шлунково-кишкова, ясенні, маточне, гемороїдальна), перфорація стінок кишечника.
З боку серцево-судинної системи. серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску.
З боку нервової системи. головний біль, запаморочення, сонливість, депресія, збудження, зниження слуху, шум у вухах, подразнення очей, порушення зору.
З боку органів кровотворення. агранулоцитоз, лейкопенія, рідко -анемія, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції. шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла.
Лабораторні показники. гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, підвищення концентрації азоту сечовини і активності "печінкових" трансаміназ, подовження часу кровотечі.
Інші. бронхоспазм, порушення функції нирок, посилення потовиділення, набряки (в т.ч. периорбітальні набряки).
Передозування
При передозуванні препарату необхідно симптоматичне лікування.
особливі вказівки
Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок, протромбіновий індекс (на тлі непрямих антикоагулянтів), глюкози в крові (на фоні пероральнихгіпоглікемічних препаратів).
При необхідності визначення 17-кетостероїдів, препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
За кілька днів до хірургічного втручання відміняють препарат.
В період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Необхідно враховувати можливість затримки натрію і води в організмі при призначенні з діуретиками хворим з артеріальною гіпертензією і серцевою недостатністю.
Наявність в анамнезі захворювань нирок може призвести до розвитку інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу і нефротичного синдрому, не застосовувати нефротоксичні препарати безпосередньо після хірургічних втручань.
взаємодія
Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, зиксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів.
Знижує ефективність урикозуричних препаратів, посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, побічні ефекти мінералокортикостероїдів, глюкокортикоїди, естрогенів; знижує ефективність гіпотензивних і сечогінних засобів; підсилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини.
Антациди і холестирамін знижують абсорбцію.
Збільшує концентрацію в крові препаратів літію, метотрексату.
Інші НПЗП - ризик розвитку побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту.
Форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою 20 мг.
По 10 таблеток в алюміній / ПВХ блістер. 1 блістер разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С, в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.
Термін придатності
2 роки.
Не вживати препарат з вичерпаним терміном придатності.
Відпустка з аптек
За рецептом лікаря.
Виробник
МУСТАФА Невзат, ІЛАЧ САНАЇ А.Ш. МЕДЖІДІЕКОЙ / СТАМБУЛ, Туреччина.
Дистриб'ютор.
ТОВ «АСФАРМА-РОС», м.Казань