Біологічні препарати - засоби біологічного від-ходіння, що застосовуються в профілактичних, діагностичних та лікувальних цілях. Промисловість випускає також і стимулюючі ющіе біопрепарати: імуностимулятори, кормові антібіоті-ки, гормони, вітаміни.
Засоби імунопрофілактики. До них відносять вакцини, Глобу-Ліни, сироватки. Основні показники хорошої якості всіх профілактичних препаратів - стерильність або чистота (від-присутність контамінантів), нешкідливість, допустима ступінь реактогенності, антигенная активність і імуногенність, епізоотій-чна ефективність.
Штами мікроорганізмів, що застосовуються для виготовлення вакцин, повинні бути класифіковані, клоновані і перед-ставлять собою однорідну популяцію мікроорганізмів з харак-терни морфологічними, біохімічними та антигенними ознаками.
Живі вакцини містять культуру мікроорганізмів аттенуированного штаму, що зберегли високу імуногенність з ге-генетичних закріпленої зниженою вірулентністю. Отримують методом спрямованого зміни властивостей збудника під віз-дією зовнішнього середовища (вакцини проти сибірської виразки, ту-беркулеза, бруцельозу) або шляхом пасажів через організм невос-пріімчівих тварин (вакцини проти сказу, пики сві-ній). Живі вакцини найбільш перспективні для ветеринарної практики, так як імунітет після їх застосування утворюється, як правило, раніше і характеризується більшою напруженістю і тривалістю.
Інакпгівірованние вакцини містять культуру микроорганиз-мов певного виду, знешкоджених дією фізико-хі-чеських факторів (висока температура, ультрафіолет, фенол, формалін) і втратили здатність до репродукції (без грубого руйнування клітини мікроорганізму, зі збереженням імуногенних властивостей збудника). Інактивовані вакцини по імуногенності поступаються живим, тому їх вводять у великих дозах і багаторазово. Щоб підвищити імунологічну ефективність інактивованих вакцин, використовують депонується ющіе речовини (ад'юванти), які за механізмом дії на антиген ділять на сорбирующие і емульгуючі.
Анатоксини - вид вакцин, що застосовуються для активної профі-лактики токсикоінфекцій тварин. Отримують методом обез-врежіванія бактерійних екзотоксинів 0,3. 0,4% -м формаліном з витримкою при 38. 40 "С протягом трьох-чотирьох тижнів. Анатоксини стимулюють синтез антитоксинів, які, нейтра-лізу екзотоксини збудника, не роблять згубного дей-наслідком на нього самого. Широко використовують полівалентний ана- токсин проти клостридіозів овець - інфекційної ентеротоксемії, брадзоту, некротичного гепатиту, злоякісного оте-ка овець і дизентерії ягнят.
Вакцини нового покоління - субодиничні, генно-інженер-ні - створені за допомогою методів біотехнології.
За технологією виготовлення вірусні вакцини ділять на ткане-ші культуральні (лапінізірованние) і ембріональні - через виготовлених з різних тканин тварин, організм яких був використаний в якості середовища розмноження збудника.
Залежно від застосованого інактиватора все вакцини поділяють на фенольні, формоловая, спиртові, нагріті; від доданого ад'юванта - на галунові (адсорбовані на алюмокалієвих квасцах), гидроокисьалюминиевую і масляні.
Залежно від кількості антигенів вакцини поділяють на моновалентні - містять один антиген одного штаму (серотипу, біотипів) збудника даної хвороби; полівалент-ні - що містять антигени різних серотипів (біотипів, штамів) збудника даної хвороби; асоційовані - со-тримають антигени збудників декількох захворювань; аутогенні - приготовані з штаму мікроорганізму, ви-діленого від хворої тварини, і для нього ж призначений-ні.
Крім того, випускають вакцини рідкі і сухі - виготовлений-ні в основному з живих слабостійких штамів, висушений-ні в умовах глибокого вакууму після попереднього замо-ражіванія (лиофилизация) або іншим методом.
Щеплення бувають профілактичні (планові) і змушений-ні (у випадку загрози занесення збудника інфекції в господарство або появі в господарстві інфекційної хвороби).
Протипоказаннями проти щеплень служать: наявність в хо-зяйстве гостроінфекційних хвороб, а також перехворілих тварин (реконвалесцентів), виснажених або тварин з підвищеними-шенной температурою тіла; несприятливі погодні умови; стрес-фактори; остання стадія вагітності, перші 2 тижні після пологів; щеплення іншою вакциною.
Неспецифічний нормальний глобулін містить комплекс # 947; - і # 946; глобулінів. Стимулююче діє на організм тварин, підвищуючи його загальну стійкість до несприятливих факторів зовнішнього середовища.
Лікувальні і діагностичні препарати. До засобів специфи-чеський терапії відносять гіперімунні сироватки (по механиз-му дії ділять на антитоксичні, антибактеріальні і про-тівовірусние), сироватки реконвалесцентів, імуноглобуліни, бактеріофаги, антибіотики, пробіотики. Для діагностичних цілей в ветеринарії використовують сироватки, імуноглобуліни, алергени, бактеріофаги, антигени, моноклональні антитіла.
Антибактеріальні сироватки впливають безпосередньо на збудника захворювання, пригнічуючи його життєдіяльність. Біопромишленності нашої країни випускає сироватки проти сибірської виразки, пики свиней, пастерельозу та ін.
Антитоксичні сироватки містять антитіла (іммуноглобу-Ліни), здатні специфічно зв'язувати і нейтралізувати токсини бактеріального, рослинного і тваринного происхожде-ня. У ветеринарії застосовують антитоксичні сироватки про-тив анаеробної дизентерії та інфекційної ентеротоксемії овець, правця, ботулізму, злоякісного набряку та ін.
Противірусні сироватки високоефективні, особливо на початку захворювання. Біопромишленності випускає сироватки проти хвороб великої рогатої худоби (ринотрахеит, вірусна діарея та ін.), Собак (чума, гепатит, ентерит).
Після виробничого контролю кожну серію сироватки перевіряють на стерильність, нешкідливість, специфічну актив-ність.
На бактеріальну стерильність контролюють висівами з препарату на спеціальні живильні середовища (МПА, МПБ з глю-козою, МППБ під маслом і агар Сабуро або середу Чапека, щоб виключити контамінацію грибкової мікрофлорою).
Нешкідливість перевіряють на лабораторних тварин в відпо-відно до нормативною документацією з виготовлення сироватки. Тварини повинні залишатися здоровими, без помітної місцевої і загальної реакції протягом 10 днів.
Специфічну активність визначають в реакціях біологічес-кою і серологічної нейтралізації. Реакцію біологічної нейтралізації ставлять на сприйнятливих лабораторних тварин, підвищуючи його загальну стійкість до несприятливих факторів зовнішнього середовища.
Лікувальні і діагностичні препарати. До засобів специфи-чеський терапії відносять гіперімунні сироватки (по механиз-му дії ділять на антитоксичні, антибактеріальні і про-тівовірусние), сироватки реконвалесцентів, імуноглобуліни, бактеріофаги, антибіотики, пробіотики. Для діагностичних цілей в ветеринарії використовують сироватки, імуноглобуліни, алергени, бактеріофаги, антигени, моноклональні антитіла.
Антибактеріальні сироватки впливають безпосередньо на збудника захворювання, пригнічуючи його життєдіяльність. Біопромишленності нашої країни випускає сироватки проти сибірської виразки, пики свиней, пастерельозу та ін.
Антитоксичні сироватки містять антитіла (іммуноглобу-Ліни), здатні специфічно зв'язувати і нейтралізувати токсини бактеріального, рослинного і тваринного происхожде-ня. У ветеринарії застосовують антитоксичні сироватки про-тив анаеробної дизентерії та інфекційної ентеротоксемії овець, правця, ботулізму, злоякісного набряку та ін.
Противірусні сироватки високоефективні, особливо на початку захворювання. Біопромишленності випускає сироватки проти хвороб великої рогатої худоби (ринотрахеит, вірусна діарея та ін.), Собак (чума, гепатит, ентерит).
Після виробничого контролю кожну серію сироватки перевіряють на стерильність, нешкідливість, специфічну актив-ність.
На бактеріальну стерильність контролюють висівами з препарату на спеціальні живильні середовища (МПА, МПБ з глю-козою, МППБ під маслом і агар Сабуро або середу Чапека, щоб виключити контамінацію грибкової мікрофлорою).
Нешкідливість перевіряють на лабораторних тварин в відпо-відно до нормативною документацією з виготовлення сироватки. Тварини повинні залишатися здоровими, без помітної місцевої і загальної реакції протягом 10 днів.
Специфічну активність визначають в реакціях біологічес-кою і серологічної нейтралізації. Реакцію біологічної нейтралізації ставлять на сприйнятливих лабораторних тварин, ембріонах птахів або культурах клітин. Для серологічного тести-вання застосовують РН, РДП в агарових гелі, РГГА, РСК, РНГА та ін. З використанням в якості контролю свідомо відомих по-зітівних і негативних сироваток (референс-препаратів).
Крім того, перевіряють превентивні властивості лікувальних і профілактичних сироваток на сприйнятливих тварин. Що-б визначити активність сироватки, її вводять тваринам внутрішньоочеревинно, підшкірно або внутрішньом'язово. Потім через 20. 24г ін'єктують подтітрованную дозу вирулентного конт-рольного штаму відповідного мікроорганізму. Подопит-ні тварини повинні залишатися здоровими не менше 14 днів, контрольние- загинути або захворіти.
Сироватки реконвалесцентов (противірусні та антибактері-альні) отримують від тварин, які перехворіли на інфекційної бо-корисної без ускладнень. Сироватку рекомендують отримувати і ис-користувати в умовах одного господарства. Кров від тварин-до-норов можна брати безпосередньо в господарстві або на мясоком-Бінат під час їх забою. Сироватки реконвалесцентов застосовують при парагрипу, вірусної діареї великої рогатої худоби, сальмонельозі, пастереллезе і т.д.
Лікувальні глобуліни (проти хвороби Ауєскі части-ських тварин і хутрових звірів, сибірської виразки) представ-ляють собою водний розчин у- і (3-глобулінів сироватки крові тварин. Імуноглобуліни отримують різними методами (ріваноловим, спиртовим і шляхом осадження сульфатом аммо-ня) з гіперімунна сироваток.
Бактеріофагі- віруси, які проникають в бактеріальну клітину, розмножуються в ній і лизируют її з виходом фагових частинок у навколишнє середовище. Бактеріофаги здатні лизировать тільки певні мікроорганізми. Введений в організм бактеріофаг зберігається в ньому 5. 7 днів (прийом бактеріофага не може замінити вакцинацію). У нашій країні випускають бакте-ріофагі проти сальмонельозу або колібактеріозу телят, пуллороза - тифу птахів.
Для ідентифікації збудників хвороб в бактеріальних 'культурах і свіжому патологічному матеріалі біопромишлен-ність випускає: сібіреязвенний бактеріофаг К-ВІЕВ, «Гам-ма МВА», ВНІІВВіМ, ліофілізовані бактеріофаги для ідентифікації збудників лістеріозу, стафілококові - для типування штамів; бруцеллезний бактеріофаг.
Діагностичні сироватки використовують не тільки для иденти-ції збудника інфекції, але і для визначення його типу і варіанта. Виробництво діагностичних сироваток строго регла-ментіровано, що обумовлює їх високу якість і стандарт-ність. У більшості випадків продуцентами названих сиворо-ток служать лабораторні тварини (кролики, морські свинки), півні і рідко - коні.
Глобулін діагностичний (для діагностики сказу в пря-мому методі іммунолюмінесцентной мікроскопії) - це чиста фракція у-глобуліну, виділеного з високоактивної моноспе-цифические антирабічної сироватки коней і хімічно пов'язаного з ізотіоцианатом флуоресцин.
Алергени є фільтрат убитих бактеріальних клітин або витягнутих з них активних фракцій: туберкулін сухий очищений (ППД) для ссавців, ППД для птахів, комплексний алерген з атипових мікобактерій (КАМ); бру-целлін ВІЕВ; малеїн.
Алергічна діагностика заснована на підвищеній спеці-фіческой чутливості зараженого організму до визначено-ним алергенів - речовин бактеріального походження, введення яких одним з методів (під шкіру, підшкірно або на слизову оболонку ока) хворій тварині, особливо в латентний період, викликає місцеву реакцію.
Антигени - це речовини, здатні при введенні в організм викликати в ньому імунологічні реакції: синтез антитіл, фор-мування клітинної гіперчутливості і ін. Антиген реа-гірует з антитілами як в живому організмі, так і в пробірці.
Для серологічних реакцій виробляють: єдиний бруцельоз-ний антиген для РА, РСК і РДСК; бруцеллезний Роз-бенгал ан-тіген; паратуберкулезний, лістеріозний, сапной, кампілобактеріозний, лептоспірозний антигени і т. д.
Правила транспортування біопрепаратів. Оскільки якість біопрепаратів знижується і навіть повністю втрачається при промер-пізнанні, під впливом високої температури, підвищеної вологості, прямого сонячного світла, біопрепарати потрібно як транспортувати, так і зберігати у відповідних умовах (дуже важливо це дотримуватися по відношенню до живих, особливо рідким, вакцинам ).
Ветеринарні біопрепарати зберігають в сухому темному помеще-ванні при температурі 2. 10 ° С; перевозять усіма видами транспорту відповідно до правил перевезення швидкопсувних вантажів і багажу. При тривалому транспортуванні використовують закриті рефрижераторні вагони (кузова, контейнери), оснащені холодильними установками або холодильними камерами при тим-пературі від 2. 5 до 8. 10 ° С. Для кожного препарату обладнають від-ділове місце. При цьому порушення цілісності упаковки і по-падання вологи, а також навіть одноразове заморожування рідких біопрепаратів неприпустимі.
Вимоги, що пред'являються до біологічних препаратів. Біо-препарати випускають в ампулах і флаконах різного об'єму. На кожній ампулі або флаконі повинні бути наклеєні етикетки, що містять наступну інформацію:
найменування та місцезнаходження підприємства-виробника;
кількість препарату із зазначенням активності в одиницях;
склад препарату, якщо він полівалентний;
номер державного контролю;
термін придатності препарату і дата його виготовлення.
В кожну упаковку вкладають настанову щодо застосування препарату, затверджене Департаментом ветеринарії МСГ РФ. Всі біопрепарати повинні бути виготовлені відповідно до оп-ределенном ГОСТом, ТУ і пройти обов'язковий державним-ний контроль.
Під час транспортування і зберігання препарат може іспор-тися, тому перед застосуванням його обов'язково ретельно оглядають.
Препарат непридатний для використання в наступних випадках:
відсутня етикетка (напис на флаконі) або не вказано но-заходів серії і (або) контролю;
відсутня повчання по застосуванню;
порушена закупорювання флакона, цілісність флакона (ампули, пробірки тощо.);
промерзла рідина у флаконі (для рідких препаратів);
змінений звичайний зовнішній вигляд (колір, консистенція, запах і т. д.);
у вмісті флакона присутні плівки, пластівці, цвіль, грудочки, згустки або осад, що не розбивається при струшуючи-ванні;
закінчився термін придатності препарату.
Правила використання біопрепаратів. Перед використанням упаковки перевіряють етикетку і звертають увагу на номери серії і контролю, а також зовнішній вигляд препарату. Уточнюють пра-вила його використання (згідно з настановою) і дозування.
Рідкі препарати, що містять депонують речовини (галун, ГОА, масляний ад'ювант і т. П.), Ретельно струшуючи-ють до одержання рівномірної суспензії.
При розчиненні сухих препаратів застосовують тільки зазначений-ний в повчанні розчинник (розчинник). Найчастіше це стерильна дистильована вода.
Живі вакцини не містять консервантів, тому при їх розтині необхідно дотримуватися правил антисептики і уникати попадання в препарат дезінфікуючих засобів.
Розкриті флакони повинні бути використані в цей же день. Невикористані препарати утилізують шляхом кип'ятіння.
Після закінчення терміну придатності препарати бракують або відправлені-ють (якщо залишилося багато) на повторний контроль у ВГНІЙКСС (в цьому випадку термін придатності може бути продовжений).
Біопрепарати вибраковують комісійно, складають акт. Вибракувані препарати утилізують автоклавуванням або кип'ятінням.
Лабораторне заняття 6