Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
крем для зовнішнього застосування
склад
1 г крему містить:
Активна речовина - тербінафіну гідрохлорид 10 мг.
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, бензиловий спирт, сорбітану стеарат, цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеаріновий- спирт, полісорбат-60, ізопропілмірістат, вода очищена.
опис
Однорідний крем білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості
Протигрибковий препарат для зовнішнього застосування. У низьких концентраціях має фунгіцидної активністю щодо дерматофітів (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дріжджових грибів (в основному Candida albicans), дріжджоподібних грибів - Pityrosporum orbiculare.
Активність щодо дріжджів носить фунгіцидний або фунгістатичний характер в залежності від виду грибів. Тербінафін, пригнічуючи скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба (що не відноситься до системи цитохрому Р450), специфічно пригнічує ранній етап синтезу стеролів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостеролу, внутрішньоклітинного накопичення сквалену і загибелі клітини гриба.
Фармакокінетика
При зовнішньому застосуванні абсорбція- 5%, має незначний системну дію.
Показання до застосування
Грибкові захворювання шкіри, викликані чутливими збудниками (трихофітія, мікроспорія, епідермофітія, руброфітія, кандидоз шкіри), різнокольоровий лишай.
Протипоказання
Підвищена чутливість до тербінафіну чи будь-якого іншого компонента, що входить до складу крему, дитячий вік до 12 років.
З обережністю
Ниркова і / або печінкова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, вагітність, період лактації (відсутність достатнього клінічного досвіду застосування).
Спосіб застосування та дози
Дорослі і діти старше 12 років:
Препарат наносять на шкіру 1 або 2 рази на добу. Перед нанесенням крему необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, в міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Середня тривалість лікування:
Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень 1 раз в день.
Дерматомікоз стоп: 1 тиждень 1 раз в день Кандидоз шкіри: 1-2 тижні 1 або 2 рази на день Різнобарвний лишай: 2 тижні 1 або 2 рази на день.
Зменшення вираженості клінічних проявів звичайно відзначається в перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик поновлення інфекції. У разі, якщо через два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу.
Побічні ефекти
У місці нанесення препарату в окремих випадках відзначалося почервоніння шкіри, відчуття свербежу або печіння, проте ці явища рідко призводили до необхідності припинення лікування. Ці вищеназвані симптоми слід відрізняти від алергічних реакцій, наприклад, кропив'янки, які виникають рідко, однак, при їх появі необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.
Передозування
Про випадки передозування препарату при зовнішньому застосуванні не повідомлялося. Якщо ж випадково препарат буде прийнятий всередину, можна очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток тербінафіну: головний біль, нудота, біль у шлунку, запаморочення, прискорене сечовипускання, висип.
Лікування (при випадковому ковтанні): активоване вугілля, при необхідності симптоматична і підтримуюча терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
В даний час лікарські взаємодії не відомі.
особливі вказівки
Крем призначений тільки для зовнішнього використання. Слід уникати потрапляння препарату в очі. При потраплянні препарату в очі рекомендується рясно промити їх водою.
Відомо, що тербінафін виділяється з грудним молоком. Проте, при використанні препарату матір'ю, яка годує будь-який негативний вплив на немовля малоймовірний, оскільки системне всмоктування крему через шкіру дуже мало. Необхідно уникати нанесення на область молочних залоз.
Форма випуску
Крем для зовнішнього застосування 1%.
По 10 г крему в алюмінієвій тубі. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
При температурі не вище 30 ° С. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.
Умови та термін зберігання
Без рецепта.
Виробник
"Аджіо Фармацевтікалз Лтд.", А-38, Найджіот Інд. Естейт, Курлов-Андхері Роуд, Сейфдпул, Мумбаі- 400 072, Індія
Завод: Т-82, М.І.Д.С. Бхосарі, Пуна - 411 026, Індія