Фармакологічна дія
Препарат Тевакомб показаний в якості базисної терапії бронхіальної астми, коли доцільно застосування комбінації бета2-адреномиметика селективного тривалої дії з інгаляційним глюкокортикостероїдом, а також для підтримуючої терапії при хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ).
Протипоказання
Підвищена чутливість до салметерол, флутиказону та інших компонентів препарату; дитячий вік до 4-х років.
З обережністю: туберкульоз, грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції, феохромоцитома, тиреотоксикоз, гіпотиреоз, цукровий діабет, неконтрольована гіпокаліємія, неконтрольована артеріальна гіпертензія, аритмії, ішемічна хвороба серця, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, ідіопатичний гіпертрофічнийсубаортальний стеноз, катаракта, глаукома, остеопороз , вагітність, період лактації.
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування та дози
Препарат ТЕВАКОМБ призначений для інгаляцій.
Бронхіальна астма
Дорослі і підлітки старше 12 років:
Препарат ТЕВАКОМБ 25 мкг / 125 мкг: 2 інгаляційні дози 2 рази на день.
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)
Препарат ТЕВАКОМБ 25 мкг / 125 мкг: 2 інгаляційні дози 2 рази на день.
Препарат призначають в мінімально ефективній дозі, що забезпечує контроль симптомів захворювання. При досягненні ефекту шляхом застосування препарату 2 рази на добу дозу доцільно знизити до мінімально ефективної або перейти на меншу дозування, кратність застосування - 1 раз на добу. Кількість флютиказону в обраній формі має відповідати тяжкості захворювання. Для отримання оптимального ефекту можна застосовувати регулярно, навіть за відсутності симптомів бронхіальної астми та ХОЗЛ. Курс лікування і дозу препарату лікар встановлює індивідуально. Немає необхідності в корекції дози у пацієнтів похилого віку та у хворих з патологією печінки або нирок.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітним і годуючим жінкам призначати препарат можна тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Побічна дія
Оскільки препарат Тевакомб містить салметерол і флутиказон, слід очікувати розвитку побічних реакцій, характерних для кожного компонента окремо. Додаткові побічні ефекти при одночасному застосуванні двох компонентів препарату не відзначені.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття, порушення ритму серця, ішемія міокарда.
З боку нервової системи: головний біль, в т.ч. мігренозні, розлади сну, тремор, поведінкові розлади, включаючи гіперреактивність та дратівливість, тривожність.
Алергічні реакції: висип і ангіоневротичний набряк; в одиничних випадках - ангіоневротичний набряк обличчя та ротоглотки, розвиток респіраторних симптомів - задишки і бронхоспазму і, вкрай рідко, анафілактичні реакції, алергічний риніт і кон'юнктивіт.
З боку дихальної системи: носові кровотечі, закладеність носа, сухість слизових оболонок носової порожнини, ларингіти, захриплість.
З боку травної системи: подразнення слизових оболонок ротоглотки, зміна смакових відчуттів, гіпосалівація, інфекції шлунково-кишкового тракту, ураження твердих тканин зубів, біль у животі, підвищене газоутворення, запори, геморой.
Дерматологічні реакції: геморагії, екзема, дерматити і дерматози.
З боку кістково-м'язової системи: судоми в м'язах, біль у кістках і суглобах.
Інфекції та інвазії: кандидоз слизової оболонки порожнини рота і глотки, інфекції сечовивідних шляхів, респіраторні інфекції, інші бактеріальні та вірусні інфекції.
Як і при застосуванні інших інгаляційних препаратів, на тлі застосування препарату Тевакомб можливий розвиток парадоксального бронхоспазму. В цьому випадку слід негайно припинити застосування препарату, оцінити стан пацієнта і, якщо необхідно, розпочати альтернативну терапію.
Теоретично можливий розвиток системних реакцій, що включають синдром Іценко-Кушинга, пригнічення надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту, глаукому, гіперглікемію.
особливі вказівки
Пацієнти повинні бути проінформовані, що для найкращого ефекту препарат Тевакомб необхідно використовувати щодня навіть при відсутності симптомів. Препарат Тевакомб не є препаратом для купірування нападів бронхіальної астми. Для купірування нападів застосовуються короткодіючі бронходилататори. Слід рекомендувати пацієнту завжди мати при собі препарат для купірування бронхоспазму. Збільшення потреби в застосуванні бронходилататорів короткої дії свідчить про погіршення перебігу захворювання. Раптове і посилюється погіршення контролю бронхоспастического синдрому становить потенційну загрозу життю. У такій ситуації необхідно звернутися до лікаря, тому що використовувана доза препарату Тевакомб забезпечує адекватний контроль захворювання. Як і інші інгаляційні препарати, що містять ГКС, препарат Тевакомб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з активним або латентним туберкульозом легенів, вираженими серцево-судинними захворюваннями, включаючи порушення серцевого ритму, гіпокаліємією, тиреотоксикозом. Будь інгаляційний ГКС може викликати системні ефекти, особливо при тривалому використанні у високих дозах; слід зазначити, однак, що ймовірність виникнення таких симптомів набагато нижче, ніж при лікуванні пероральними ГКС. Можливі системні ефекти включають пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту і глаукому. З огляду на сказане, дозу інгаляційного ГКС слід титрувати до мінімальної, яка забезпечує підтримання ефективного контролю. Інгаляційний пристрій слід чистити, принаймні, раз на тиждень. Потрібно витягти алюмінієвий балон з інгаляційного пристрою. Акуратно прополоскати інгаляційний пристрій і захисний ковпачок теплою водою. Не можна використовувати гарячу воду! Слід струсити інгаляційний пристрій і захисний ковпачок, щоб видалити залишки води і висушити їх без використання нагрівальних пристроїв. Не можна опускати алюмінієвий балон в воду!
лікарська взаємодія
У звичайних умовах після інгаляційного застосування препарату досягаються низькі концентрації салметерола і флутиказону в плазмі крові, однак, не може бути виключено потенційне взаємодія з іншими субстратами або інгібіторами ізоферменту CYP3A4. Слід уникати застосування неселективних та селективних бета-блокаторів у пацієнтів з бронхіальною астмою через небезпеку розвитку бронхоспазму. Застосування препарату Тевакомб спільно з бета-адреноблокаторами допустимо тільки при наявності суворих показань. Одночасне застосування з іншими засобами, що містять агоністи бета 2 -адренорецепторів, може призводити до посилення ефектів.
Перевірте взаємодія інших препаратів з «Тевакомб»
Не припиняйте приймати препарат без консультації з лікарем!
Ми ні в якому разі не закликаємо Вас займатися самолікуванням і ставити собі або близьким діагноз, грунтуючись на даних нашого довідника. Вся інформація представлена виключно в ознайомлювальних цілях, щоб вам було простіше зрозуміти, що саме вас турбує і до якого лікаря-фахівця слід звернутися.
Передозування
Умови зберігання
При температурі не вище 30 ° С. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці!