Фармакологічна дія
Тіоцетам належить до групи цереброактівних засобів, проявляє ноотропні, протиішемічні і антиоксидантні властивості. Фармакологічний ефект препарату обумовлений взаімопотенціірующая дією тіотриазоліну та пірацетаму. Пірацетам - циклічне похідне ГАМК, ноотропний засіб; впливає безпосередньо на головний мозок, покращуючи такі функції як навчання, пам'ять, увага і свідомість, не надаючи седативного або психостимулирующего впливу. На нейрональної рівні пірацетам полегшує різні типи синаптичної передачі, надаючи переважне вплив на щільність і активність постсинаптичних рецепторів. Гемореологічні ефекти пірацетаму пов'язані з його впливом на еритроцити, тромбоцити і стінку судин.
Тіотриазолін реагує з активними формами кисню та ліпідними радикалами за рахунок виражених відновлювальних властивостей тіоловою групи і попереджає виникнення активних форм кисню шляхом реактивації антирадикальних ферментів: супероксиддисмутази, каталази і глутатіонпероксидази.
Тіоцетам поліпшує інтегративну і когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання, усуває амнезію, підвищує показники короткочасної і довготривалої пам'яті.
- хронічна ішемія головного мозку;
- відновний період ішемічного інсульту (в тому числі у пацієнтів, що мають недементних когнітивне порушення);
- діабетична енцефалопатія.
режим дозування
Препарат вводиться в / в, в / м тільки при неможливості його прийому всередину.
При хронічних порушеннях мозкового кровообігу і в відновлювальний період після ішемічного інсульту призначають по 20-30 мл препарату, попередньо розведеного в 100-150 мл 0,9% розчину натрію хлориду, і вводять в / в крапельно 1 раз / сут. Курс лікування становить 2 тижні, в подальшому переходять на таблетовану форму.
При діабетичної енцефалопатії призначають по 5 мл в / м 1 раз / добу протягом 10 днів з подальшим призначенням таблетованої форми.
Побічна дія
З боку нервової системи: рухова розгальмування, дратівливість, сонливість, депресія, астенія, головний біль, запаморочення, шум у вухах, безсоння, психічне збудження, порушення рівноваги, атаксія, загострення перебігу епілепсії, тривога, галюцинації, сплутаність свідомості.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль в області живота (в тому числі біль у шлунку) і здуття, сухість у роті.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, біль в області серця, аритмії, у осіб похилого віку можливе загострення коронарної недостатності.
Алергічні реакції: гіперчутливість, анафілактичні реакції, включаючи дерматит, свербіж, кропив'янку та ангіоневротичний набряк, лихоманка.
З боку органів дихання: задишка, напади задухи.
З боку обміну речовин: збільшення маси тіла.
З боку органів слуху: вертиго.
Місцеві реакції: біль у місці введення.
Протипоказання до застосування
- гіперчутливість до пірацетаму або тіотриазоліну, а також до інших компонентів препарату;
- хорея Гентингтона;
- гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт);
- важка хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл / хв);
- психомоторне збудження на момент призначення препарату;
- дитячий вік;
- вагітність і період лактації.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при тяжкій хронічній нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 20 мл / хв).
З обережністю препарат призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 20-80 мл / хв).
Застосування у дітей
Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає, тому препарат протипоказаний для лікування дітей до 18 років.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю слід застосовувати препарат особам похилого віку з серцево-судинною патологією в зв'язку з тим, що у даної групи хворих відзначаються частіше побічні реакції.
При тривалій терапії у пацієнтів похилого віку рекомендується регулярний контроль функції нирок, при необхідності проводять коригування дози залежно від кліренсу креатиніну.
особливі вказівки
З обережністю препарат призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 20-80 мл / хв). Тіоцетам впливає на агрегацію тромбоцитів, тому його необхідно застосовувати з обережністю хворим з порушенням гемостазу, при хірургічних втручаннях, важких кровотечах.
З обережністю слід застосовувати препарат особам похилого віку з серцево-судинною патологією в зв'язку з тим, що у даної групи хворих відзначаються частіше побічні реакції.
Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає, тому препарат протипоказаний для лікування дітей до 18 років.
При тривалій терапії у пацієнтів похилого віку рекомендується регулярний контроль функції нирок, при необхідності проводять коригування дози залежно від кліренсу креатиніну.
Вплив на здатність керування транспортними засобами та на управління машинами і механізмами
В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (водіння автомобіля і ін.).
Передозування
Симптоми: виникнення або посилення вираженості дозозалежних побічних ефектів препарату.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
лікарська взаємодія
Тіоцетам не можна одночасно призначати з препаратами, що мають кисле значення рН. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. При одночасному призначенні з гормонами щитовидної залози можлива сплутаність свідомості, дратівливість і порушення сну. Пірацетам не пригнічує ізоферменти Р450. Метаболічна взаємодія з іншими препаратами малоймовірна.
Дані про фармацевтичну несумісність препарату Тіоцетам з іншими розчинами для парентерального введення відсутні.
Спільний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці; концентрація етанолу в сироватці крові не змінювалась при прийомі 1,6 г пірацетаму.
Умови та термін зберігання
Препарат зберігати в недоступному для дітей, в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності - 3 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.