Форма випуску та склад
Тобрадекс випускається в наступних формах:
- краплі очні: біла або майже біла суспензія (по 5 мл у поліетиленових флаконах-крапельницях Droptainer, в картонній пачці один флакон);
- мазь очна: біла або майже біла однорідна маса (по 3,5 г в алюмінієвих тубах з пластиковим загвинчуються, в картонній пачці одна туба).
Склад 1 мл крапель:
- діючі речовини: дексаметазон - 1 мг; тобрамицин - 3 мг;
- допоміжні компоненти: динатрію едетат, натрію сульфат безводний, бензалконіюхлорид, гідроксиетилцелюлоза, натрію хлорид, тілоксапол, вода очищена, натрію гідроксид та / або сірчана кислота для доведення до необхідного рівня pH.
Склад 1 г мазі:
- діючі речовини: дексаметазон - 1 мг; тобрамицин - 3 мг;
- допоміжні компоненти: парафін рідкий, хлорбутанол, вазелін білий.
Показання до застосування
Тобрадекс застосовують при наступних запальних захворюваннях ока і його придатків, збудниками яких є мікроорганізми, чутливі до препарату:
- кон'юнктивіт;
- іридоцикліт;
- блефарит;
- кератит (без ушкодження епітелію);
- блефарокон'юнктівіт;
- кератокон'юнктивіт.
Препарат застосовують також для профілактики і лікування запальних процесів після хірургічного видалення катаракти.
Протипоказання
- гнійні захворювання очей;
- вірусні захворювання очей (включаючи вітряну віспу і кератит, викликаний Herpes simplex);
- грибкові захворювання очей;
- мікобактеріальні інфекції очей;
- дитячий вік до 12 років (для тобрадекс в формі крапель);
- дитячий та підлітковий вік до 18 років (для тобрадекс в формі мазі);
- стан відразу ж після видалення стороннього об'єкта рогівки;
- період грудного вигодовування;
- гіперчутливість до окремих компонентів препарату.
У вагітних жінок тобрадекс застосовують тільки за призначенням лікаря і в випадках, коли очікувана користь для матері перевищує ризик виникнення потенційних побічних ефектів у плода.
Спосіб застосування та дозування
краплі очні
Тобрадекс в формі очних крапель застосовують місцево. Флакон необхідно струшувати перед кожним використанням.
Дорослим пацієнтам і дітям старше 12 років препарат закапують у кон'юнктивальний мішок кожні 4-6 годин по 1-2 краплі. У перші два дні лікування можна підвищити частоту інстиляцій, закопуючи тобрадекс кожні 2 години. У міру зменшення запалення частоту закапування скорочують.
При гострому важкому інфекційному процесі препарат закапують кожну годину до поліпшення стану. Після цього протягом 3 днів інстиляції проводять кожні 2 години, на 5-8 день - кожні 4 години. При необхідності застосування препарату продовжують ще протягом 5-8 днів. Разова доза залишається незмінною - по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок.
Для профілактики запальних процесів після оперативного втручання тобрадекс закопують 4 рази на добу по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок, починаючи з дня операції і до 24 діб. Лікування можна починати за 1 день до планованого хірургічного втручання (по 1 краплі 4 рази на добу), потім закапати 1 краплю в кон'юнктивальний мішок в день операції, а після цього застосовувати препарат по 1 краплі 4 рази на добу протягом 23 днів.
Для зниження системної абсорбції тобрадекс і зменшення ризику виникнення системних побічних реакцій рекомендується протягом 1-2 хвилин після інстиляції злегка придушити пальцями на область слізних мішків ближче до внутрішнього кута ока.
мазь очна
Тобрадекс в формі очної мазі застосовують місцево.
Разова доза препарату - смужка мазі довжиною 1,5 см. Її закладають в кон'юнктивальний мішок 3-4 рази на добу. При зменшенні запальних явищ частоту застосування мазі знижують.
Краплі можна поєднувати із застосуванням мазі тобрадекс: краплі використовують протягом дня, мазь - перед сном. При цьому частота використання препарату повинна зберігатися, тобто в добу має бути не менше 3-4 процедур.
Побічна дія
Місцеві побічні ефекти:
- 1-10% випадків - біль, відчуття дискомфорту і роздратування в очах;
- 0,1-1% випадків - підвищення внутрішньоочного тиску, еритема повік, підвищена сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви, затуманення зору, кератит (включаючи точковий), свербіж, набряк кон'юнктиви і повік, відчуття стороннього об'єкта в оці, синдром сухого ока, алергічні реакції і гіперчутливість;
- частота невідома - зниження гостроти зору, світлобоязнь, розвиток катаракти і глаукоми, мідріаз.
Системні побічні ефекти:
- 0,1-1% випадків - ларингоспазм, головний біль, ринорея, порушення смакового сприйняття;
- збільшення частоти закапування або лікування протягом більше 24 днів - уповільнення процесу загоєння ран (можлива перфорація рогівки при хворобах, що викликають її виснаження), задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску (надалі можливий розвиток стероїдної глаукоми).
При лікуванні препаратом тобрадекс, особливо тривалому, може виникати вторинна бактеріальна інфекція, оскільки глюкокортикостероїди чинять місцеву імунодепресивну дію. Незагойні виразки на рогівці, що з'явилися після тривалої терапії глюкокортикостероїдами, можуть бути ознаками розвитку грибкової інфекції. Препарат може маскувати або посилювати наявне запалення при гострих гнійних інфекціях ока.
особливі вказівки
До складу крапель тобрадекс входить бензалконію хлорид, здатний абсорбуватися контактними лінзами. Перед закапуванням препарату необхідно зняти контактні лінзи та встановити їх назад через 20 хвилин або довше після інстиляції.
При застосуванні препарату більше 14 днів потрібно контроль стану рогівки.
Не можна торкатися кінчиком флакона-крапельниці або туби до будь-яких поверхнях, інакше можливе забруднення флакона-крапельниці або кінчика туби і їх вмісту.
Флакон або тубу необхідно закривати кожен раз після використання.
У підлітків у віці 12-18 років тривалість лікування краплями тобрадекс не повинна перевищувати 7 днів.
При тимчасовому зниженні чіткості зору після застосування препарату необхідно утримуватися від керування автотранспортом та іншими механізмами до повного відновлення нормального зору.
лікарська взаємодія
Між інстиляцією крапель тобрадекс і використанням інших місцевих офтальмологічних засобів повинен бути інтервал не менше 5 хвилин.
При одночасному застосуванні з системними аміноглікозидами необхідно контролювати гематологічні показники крові.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі + 8 ... + 27 ° C. Берегти від дітей. Розкритий флакон необхідно використовувати протягом 1 місяця.
Термін придатності - 2 роки.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.