Новосибірський науково-дослідний інститут травматології і ортопедії (НІІТО) готується до старту виробництва вітчизняних ендопротезів з кераміки та поліетилену. Потужності виробничих майданчиків дозволять задовольнити потреби російського ринку на 50%.
НІІТО - один з п'яти інститутів, що займаються науковими дослідженнями в області травматології і ортопедії. Два інших розміщуються в Санкт-Петербурзі, один - в Москві, і в Кургані знаходиться науковий центр «Відновна травматологія та ортопедія» імені академіка Ілізарова. Що стосується НІІТО, то його створення в 1946 році було пов'язано з організацією цілої мережі евакуаційних госпіталів по всій країні, які, крім основного напрямку, ще займалися відновної хірургією.
Сьогодні в Новосибірськ приїжджають лікуватися жителі 59 регіонів Росії. Кількість операцій досягає 60 за один день і 300 в тиждень, що дозволяє вилікувати оперативним способом близько 10 тис. Чоловік за рік. Найважчих пацієнтів з травмами хребта везуть саме сюди. Інститут став першою радянською школою діагностики і лікування захворювань хребта. З 1987 року це провідний центр СРСР, а потім і СНД по хірургії хребта.
Сучасний НІІТО - це ще й центр інноваційних досліджень в області протезування. Завдяки створеному медичного технопарку, інститут разом з підприємством «НЕВЗ-Керамикс» вдалося за чотири роки створити прототип ендопротеза для лікування травм колінних і тазостегнових суглобів. Про цю розробку директор НІІТО Михайло Садовій розповів в інтерв'ю РП.
- Які протези сьогодні потрібні інституту?
- За рік у нас ставиться 70 тисяч протезів: тазостегнові - 40 тисяч, колінні - 30 тисяч. Практично всі - імпортні. Існує п'ятірка світових лідерів по виробництву - це Zimmer, DePuy JJ, Stryker, Biomet і Aesculap. Всі ці фірми - з США, і хоча ще існують англійські, німецькі та швейцарські компанії, американці тримають більшу частину світового ринку.
- Якось розрізняються протези вищевказаних компаній за якістю?
- Всі вони приблизно однакові. Але проблема не в цьому. Вона навіть не в тому, що єдина російська компанія «ЕНДОСЕРВІС» з Підмосков'я випускає всього до 2 тисяч тазостегнових суглобів на рік, а колінні взагалі не виробляє.
Практично весь світ переходить на новий вид протеза. Що головне в ньому? Це пара тертя, вузол між головкою і чашкою протеза, його ресурс, за скільки стирається і з яких матеріалів складається. Вся планета переходить замість металевих складових або на керамічну головку і керамічний вкладиш, або керамічний і поліетиленовий вкладиш. Вигода очевидна: метал служить 10 років, а кераміка - мінімум 20 років. Тому людям у віці 50 років у всьому світі стали ставити кераміку. Цифри приголомшливі: в Німеччині - 70% протезів керамічні, в Південній Кореї - 100%.
Вийшло так, що в світі є монополіст з виробництва кераміки для протезів. Це німецька компанія CeramTec з міста Плохінген. Вони роблять кераміку під будь-який комплект. І протези з їх кераміки стоять для нас в два-три рази дорожче, ніж для європейського ринку. Тому ми і ставили завдання не тільки налагодити виробництво власних ендопротезів з керамічними деталями, але створити власну кераміку, щоб вона не поступалася світової.
- У чому була суть проекту НІІТО?
- Чотири роки тому ми створили потужний союз. У ньому - три учасники. НІІТО як федеральний інститут, компанія «НЕВЗ-Керамикс» як виробничий майданчик і наша дочірня організація, інноваційний медико-технологічний центр «Медичний технопарк», який вирішує проблему ув'язки, створення прототипів, інжинірингу, навчання, клінічної апробації і так далі. Завдяки технопарку ми пов'язали розробку кераміки і металу з можливостями власної клініки для апробації. З тієї причини, що у нас в руках всі елементи інноваційного циклу - це допомогло все звести за чотири роки, а не за набагато більший термін.
Фінансування було частково приватна, частково державне. Підтримку надало корпорація «Роснано». Обсяг загальних інвестицій приблизно 1,5 млрд рублів.
Ми змогли зробити цю кераміку, апробували і отримали сертифікат про можливість її застосування в клінічній практиці для тазостегнового суглоба від Федеральної служби з нагляду в сфері охорони здоров'я.
- Яка роль була у вас?
- Дуже значуща. НІІТО поставило задачу, взяло участь в розробці технічного завдання, сформувало прототип, інноваційний центр взяв всі питання по ув'язці. До кінця року плануємо прооперувати до тисячі пацієнтів, використовуючи створені протези.
- Які передбачувані обсяги виробництва на майданчику «НЕВЗ-Керамикс»?
- Чим відрізняються ендопротези «НЕВЗ-Керамикс» від західних зразків?
- Команда технологів поліпшила ряд параметрів протеза: менше мікротріщин, стиснення вище, ніж у CeramTec. Змогли створити більш міцні конструкції. Десь нам вдалося їх повторити, а десь і перевищити.
- За ціною теж будуть відмінності?
- Рекомендована ціна від CeramTec - 150 тисяч рублів, наші, російські будуть 60-70 тисяч рублів за протез. Також будемо виконувати замовлення від іноземних компаній на виробництво потрібної їм голівки.
- Які ще інноваційні проекти є у НІІТО?
- Зокрема, це проект дистанційній реабілітології. Існує така проблема: після операції ми повинні перевести пацієнта на реабілітаційну базу. Сьогодні це здійснюється в стаціонарних умовах, де ліжко-день коштує 5-10 тисяч рублів. Ми розробили такий дистанційний апарат, який дозволить лікувати пацієнта за тисячу рублів в день на дому. Вже отримано дозвіл, йде апробація технологій, з наступного року почнеться активне виробництво і застосування в ряді територій. В цьому році буде пілотний запуск в Новосибірській області, республіці Алтай і Красноярському краї.
- Чому саме ці регіони?
- У Красноярському краї налагоджена система дистанційної діагностики, в Новосибірську - тому що розробляли тут, а Алтай ми вибрали як територію з низькою щільністю населення.