Різні аспекти виходу компаній на ринок, особливості російської системи регулювання та її вплив на прийняття стратегічних і тактичних рішень - ці питання стали предметом обговорення на «круглому столі» Російської асоціації фармацевтичного маркетингу на тему «Market Access, з правом доступу на ринок».
Що б це значило?
У своєму вступному слові ведучий засідання генеральний директор компанії «КОМКОН-Фарма» Олег Фельдман звернув увагу на те, що зараз фармацевтичний ринок переформатується великими темпами за активної участі в цьому році регуляторних органів в різних сферах нашої фармацевтичної життя. Вступив в дію Закон «Про обіг лікарських засобів», прийнятий в третьому читанні новий закон про обов'язкове медичне страхування, маса законопроектів, що регулюють систему охорони здоров'я і лікарського забезпечення, знаходиться на розгляді в Держдумі. І як показала практика, базовий для фармацевтичної галузі Федеральний закон «Про обіг лікарських засобів» вимагає постійного латання.
Проте ринок позитивно еволюції-нує, що робить його привабливим, з одного боку, але вимагає принципово іншого осмислення, з іншого, в т.ч. питань використання методів Market Access на різних стадіях життєвих циклів компаній і продуктів. І все ж, констатує провідний, процеси, що відбуваються на вітчизняному фармринку, поки ще далекі від процесів, які формують розвинені ринки країн Європи і США.
Вікторія Анашкина звернула увагу на найголовніший урок, який вона отримала в процесі виведення препаратів на ринок: «Немає нічого неможливого, треба самим повірити: те, що не заборонено юридично, то дозволено»
Далі Олег Фельдман надав трибуну генеральному директору ЦМІ «Фармексперт» Миколі Демидову, який запропонував розглянути спектр питань, пов'язаних з поняттям Market Access (МА), і його реалії в російській фармгалузі. За його словами, Market Access для нашого ринку - нове поняття, яке має багатошаровий зміст, тобто різні учасники ринку, можливо, розуміють цей термін по-різному. На погляд доповідача, Market Access - стратегія і процедура виведення компаній і продуктів на ринки різних країн.
Микола Демидов озвучив два варіанти перекладу визначення Market Access. Перший говорить, що це діяльність компанії по реєстрації, ціноутворення, включенню препаратів в різні списки для доступу на специфічні ринки протягом всього життєвого циклу продукту, тобто мова йде як про новий препарат, так і про вже існуючому на ринку. Друге визначення коротше: це процес входження препаратів в практику застосування для лікування пацієнтів.
Микола Демидов сформулював основні критерії, які повинні визначати стратегію Market Access. Це медична важливість захворювання, терапевтична та фармакоекономічних цінність продукту, його перевага над існуючими методами лікування, доступність
За твердженням доповідача, традиційна для західного ринку модель МА для російського фармацевтичного ринку є неприйнятною, і, оскільки у нас не дуже зрозумілі горизонти прогнозування ситуації на ринку, так само, як і наслідки виведення препаратів на ринок, відсутні стандарти лікування, що дуже важливо для західного розуміння. За його словами, «це ключові моменти, які не дають нам права говорити про те, що у нас є Market Access». При цьому він констатував, що «МА - це не маркетингова стратегія, а всього лише попередня стадія в наборі маркетингових інструментів для просування продукту».
Для інноваційних продуктів в Росії існує кілька варіантів виходу на ринок, звичайно, «крім чудесного варіанту прямого попадання відразу в список ДЛО». Як приклад Микола Демидов розповів про те, як деякі компанії реалізують процеси проникнення препаратів на ринок. Для більшості компаній прийнятний варіант, коли компанія спочатку виходить на регіональний ринок, отримуючи невеликі обсяги продажів в роздрібному сегменті, далі вона домагається включення препарату в регіональні формуляри і далі - в регіональні програми лікарського забезпечення. При цьому відбувається граничне зниження ціни препарату, який пропускається через систему конкурсів. Одночасно відбувається розвиток відносин з федеральними структурами, що в подальшому впливає на вихід препарату на федеральний рівень, тобто включення його в федеральні програми і списки. При цьому відбуваються подальше зниження ціни і зростання обсягів.
Як вважає Микола Демидов, основними аспектами Market Access в Росії є ціноутворення (за участю регуляторних органів), доступність (за участю формулярний комітетів), супровід і під-тримка (зусиллями самих компаній). При цьому основний вплив на прийняття рішень надають регулятори, платники, лікарі та пацієнти.
На погляд доповідача, далеко не кожен крок компанії по виходу на ринок є успішним (в стратегічні плани компанія закладає 50% від рівня очікування). Серед можливих помилок в аспекті ціноутворення - непропорційно висока ціна; в аспекті доступності - непереборні бар'єри при включенні препарату до списків; в аспекті підтримки - супровід препарату може наштовхнутися на неприйняття пацієнта, думка якого нерідко є ключовим.
Андрій Бєлашов: «На жаль, на локальних ринках, де є і потреби, і можливості, вмирають ненароджені продукти»
Микола Демидов сформулював основні критерії, які повинні визначати стратегію Market Access. Це медична важливість захворювання, терапевтична та фармакоекономічних цінність продукту, його перевага над існуючими методами лікування, доступність.
На завершення свого виступу Микола Демидов зупинився на російських реаліях, «які тільки вписуються в міжнародну форму МА». На сьогоднішній день обмеження, які МА зустрічає в Росії, визначаються різними моделями: організацією лікарського забезпечення, станом регуляторної сфери (в т.ч. процедурні моменти), перманентним станом реформування системи охорони здоров'я, цілі якого для нас непрозорі і навіть суперечливі.
Глобальний погляд
Спробу проаналізувати з глобальної точки зору сьогодення і майбутнє Market Access зробив у своїй доповіді генеральний директор компанії «Сегмента Фармацевтика» Андрій Бєлашов. Говорячи про рішення, які властиві при виборі стратегії МА, він виділив три види компаній. Це локальні гравці, які успішно себе почувають на своїх ринках і не збираються йти з них. Це компанії, які впроваджують поступову інтервенцію (вихід) на суміжні ринки. І це компанії, народжені відразу глобальними (BORN-global-компанії), які вже «на моменті ідеї замахуються на глобальну інтервенцію».
Андрій Бєлашов звернув увагу ще на одну проблему. За останні роки в рамках глобалізації відбулося величезна кількість злиттів і поглинань. Йде консолідація дженерикових компаній, з одного боку, і покупка глобальними гравцями власників перспективних брендів, з іншого, що забезпечує вихід на різні ринки. Багато великих компаній знаходяться в пошуку привабливих російських активів в цілях більш легкого виходу на російський ринок. В результаті злиття і поглинання Великий фармой і великими дженерикові гравцями більш дрібних компаній портфель стає некерованим.
Олег Фельдман: «Процеси, що відбуваються на вітчизняному фармринку, поки ще далекі від процесів, які формують розвинені ринки країн Європи і США»
На жаль, зазначає доповідач, на локальних ринках, де є і потреби, і можливості, вмирають ненароджені продукти. Який вихід з даної ситуації? «Ми намагалися купити ліцензії на такі продукти у російських представництв зарубіжних компаній, на що було витрачено величезну кількість часу. Однак минуло півроку, але жодної ліцензії ми не отримали, хоча дані продукти могли бути впроваджені на нашому ринку. На інших ринках ці препарати реалізуються вже давно і успішно. Компанія залишала собі пріоритетні продукти і віддавала іншим компаніям ліцензії на непріоритетні, переказуючи їм виробництво, технології », - поскаржився Андрій Балашов. Проте, не дивлячись на всі вищевказані проблеми, підкреслив на закінчення доповідач, ринок живе і розвивається.
права пацієнта
Практичним досвідом використання методики МА компанією Amgen поділилася голова її російського представництва Вікторія Анашкина: «Рішення компанії прийти на російський ринок з'явилося чотири роки тому. Однак, коли було прийнято рішення зареєструвати свої препарати в Росії, все списки були вже закриті ».
Проте три роки методичної роботи компанії в регіонах дозволили отримати відчутні успіхи. За деякими сегментами, наприклад еритропоетину, споживачами якого є федеральні пільговики та інваліди, компанія має в сукупності частку ринку (регіональна і дло), близьку до 50%.
Вікторія Анашкина звернула увагу на найголовніший урок, який вона отримала в процесі виведення препаратів на ринок: «Немає нічого неможливого, треба самим повірити: те, що не заборонено юридично, то дозволено. При цьому дуже складно переконувати в тому, що Конституцією країни гарантовано право пацієнта на лікування, яке йому необхідно ». І все ж представники органів управління в регіонах починають це розуміти, а регіональні законодавчі органи - приймати відповідні законодавчі акти.
В ході дискусії учасники «круглого столу» закликали звернути також увагу на роль фармакоекономіки з позиції Market Access.
За словами Вікторії Аношкіна, в регіонах є просунуті керівники, які розуміють необхідність врахування фармакоекономічних показників препарату. Але, на жаль, як песимістично зауважив Андрій Бєлашов, «парадокс полягає в тому, що позитивний досвід поки не екстраполюється в будь-які рішення і програми».
Тамара Панфілова, фото Оксани Добровольської
Обмеження і заборони на відтворення матеріалів Сайту:
1. Матеріали, розміщені на сайті www.pharmvestnik.ru (далі «Сайт»), щодо яких Правовласником встановлені обмеження на вільне відтворення:
На використання матеріалів, щодо яких встановлено справжні обмеження, в обов'язковому порядку потрібна письмова згода Правовласника - ТОВ «Біоніка Медіа».
- відтворення матеріалів інших правовласників (користувач повинен вирішити питання правомірного розповсюдження таких без залучення ТОВ «Біоніка Медіа»);
- використання витягів з матеріалів, при яких змінюється контекст, витримки набувають двозначний характер або немилозвучний відтінок, а так само будь-яка переробка матеріалу;
- комерційне використання матеріалів, тобто використання певного обраного на Сайті матеріалу (його фрагмента) з метою комерційної реалізації права доступу до такого матеріалу або надання прав на таке третім особам.