Ангіопластика і стентування
Ангіопластика - це зміна форми посудини. Найбільш часто цей термін вживається для позначення процедури, спрямованої на розширення звуженої ділянки судини. Судини, що несуть кисень і поживні речовини в усі органи і тканини, називаються артеріями. Вони нерідко уражаються атеросклерозом. хворобою при якій стінки судин товщають, звужуючи просвіт. Звуження артерії, або стеноз, викликає зниження кровотоку і кисневе голодування, яке називається ішемією.
Найбільш часто застосовуваний вид ангіопластики - це розширення балонним катетером звуженої ділянки судини механічним шляхом. Незважаючи на те, що балонна ангіопластика не лікує причину хвороби, вона дуже ефективно усуває симптоми ішемії. Але недолік методу полягає в тому, що після розширення артерія, нерідко, знову звужується через еластичних властивостей. А іноді для досягнення ефективного розширення доводиться докладати зусилля, що викликає розшарування стінки судини. Вихід був знайдений близько 30 років тому, коли в клінічній практиці стали застосовувати трубчасті розпірки, звані стентами. Стент - це трубка з тонкого металу пористої структури, насаджують на балонний катетер. Після розширення балоном, стент імплантується в стінку судини.
Стенти також не позбавлені певних недоліків. При впровадженні в живу тканину стороннього тіла, а такою є стінка судини, нерідко виникає відповідна реакція у вигляді запалення. Запалення може привести до повторного звуження просвіту, але вже не через зростання атеросклеротичних бляшок. а через розмноження клітин, що вистилають внутрішню поверхню стента. Так буває, приблизно, у кожного третього пацієнта. Повторне звуження, рестеноз, може привести до звуження, ще більшого ніж початково.
Вчені довго ламали голову над проблемою рестеноза. Застосовували і протизапальні препарати і протипухлинні цитостатики і локальне опромінення, однак, ефективного методу профілактики рестенозу не було. Вихід був знайдений тільки тоді, коли з'явилися стенти, вкриті тонким полімерним покриттям, в товщу якого впровадили препарат, що пригнічує надмірне розмноження клітин. Такий «сендвіч» дозволив дозовано, протягом тривалого часу створювати високу концентрацію препарату в «потрібному місці і в потрібний час». Препарати ці давно застосовують в трансплантології для профілактики відторгнення чужорідної тканини і в онкології для пригнічення росту пухлинних клітин.
Стенти з лікарським покриттям
Які стенти використовуються в клініці ЦЕЛТ при стентування артерій?
Стент BIOMATRIX (виробник - компанія BIOSENSORS INTERNATIONAL (Швейцарія)
Склад: матеріал 316 L - нержавіюча медична сталь.
Покриття: має покриття ефективними ліками Biolimus A9, що перешкоджає повторному звуженню всередині імплантованого стента.
Препарат разом з полімером PLA повністю розчиняється через 6-9 міс, забезпечуючи ефективне вживлення стента в стінку артерії без повторного звуження.
Віддалені результати: Два найбільших дослідження (LEADERS і регістр е - Biomatrix) з включенням понад 2 000 пацієнтів показали хороші 5-ти річні віддалені результати з низькою частотою серцево - судинних ускладнень і повторних звужень всередині стента менше 7%
Стент BIOMIME (виробник - компанія MERIL LIFE SCIENCES) (Індія)
Склад: матеріал L 605 - сплав кобальту і хрому.
Покриття: Має спеціальне лікарський (сиролімус) покриття з боку просвіту судини для придушення надлишкового зростання тканин для профілактики повторних звужень на місці імплантації стента. Приблизно через 90 днів повністю завершується процес імплантації в стінку судини.
Віддалені результати: у великому дослідженні, в якому брали участь 12 великих клінічних центрів, показали високу ефективність стента. Через 1 рік після установки частота тромбозів стентів - 0%, серцево - судинних подій - 2,6%, повторні операції всього в 1,7% випадків.
В результаті ефективного придушення надлишкового зростання тканин, просвіт артерії у віддаленому періоді (через 8 міс) звужується за все на 0,18 мм, що відповідає товщині нової тканини на поверхні стента.
Біоабсорбіруемие стенти ABSORB
Біоабсорбіруемие (розсмоктуються) стенти ABSORB (виробник - компанія ABBOT VASCULAR (США)
Склад: PLLA - полімер з полілактозной кислоти.
Покриття: стент зверху покритий одним з найефективніших ліків еверолімусом, перешкоджаючи утворенню повітряних звужень в стенті.
Незважаючи на матеріал виготовлення (полімер) стент має гарну підтримуючої здатністю. Численні дослідження довели повне зникнення структури стента через 2-3 роки після імплантації, залишаючи просвіт артерії в розкритому вигляді і стінку судини загоєння. Absorb має потенційні переваги перед постійно імплантуються металевими стентами. Зберігають вазомоторікі судини, відсутні рубцеві зміни в стінці артерії, відсутня основа для можливих запальних процесів в стінці судини, як при постійних металевих стентів.
Віддалені результати: отримані в результаті численних досліджень в різних країнах світу. Найбільші дослідження ABSORB II і ASSURE REGISTRY показують хороші результати. Повторні втручання потрібні були лише в 2,2-2,8%, тромбозів розсмоктується стента в цих дослідженнях не спостерігали. Численні дослідження з внутрішньосудинної візуалізації також підтверджують повне зникнення (розсмоктування) структури стента через 3 роки.
Стент EndeavorSprint - стент I покоління виробник Metronic (США)
Склад: МатеріалL-605 - сплав кобальту і хрому.
Покриття: ліки Зотаролімус (Zotarolimus)
Технічні характеристики: коронарний стент EndeavorSprint на системі доставки rapidexchange (RX) володіє низькопрофільним, модульним дизайном, поєднуючи в собі ефективність і безпеку стента Endeavor з гнучкістю і вивозили балона Sprinter. СтентEndeavorSprint встановлений на системі доставки швидкої зміни (RX) з роздмухуваний полуподатлівим балоном, мінімально виступаючим за кордону стента. Ліки Зотаролімус міститься в біосумісним, в менш сенситивному полімерному (PCPolymer) покритті стента. Полімерне покриття викликає мінімамальную запальну реакцію стінки судини. На сьогоднішній день і покриття і ліки вважається одним з найменш тромбогенним поєднанням з усіх лікарських стентів.
Стент TAXUS element - стент III покоління виробник BostonScientific (США)
Склад: Сплав платини і хрому (PtCr).
Покриття: ліки паклітакселом (paclitaxel)
Технічні характеристики: сплав платини і хрому забезпечує відмінну візуалізацію і сприяє точної установки стента, а також вивчення структури після імплантаціі.Кроме того, поліпшені механічні каркасні функції одночасно зі зменшенням товщини стента (всього 81 мкм).
Дизайн стента: подвійна синусоїда з присутністю закритих і відкритих осередків для оптимального поєднання гнучкості і радіальної пружності (каркасної функції).
Стенти 2-го покоління
Стенти 2-го покоління:- NOBORI (виробник - компанія ТЕRUMO (Японія)
- ENDEAVOR RESOLUTE (виробник - компанія MEDTRONIC (США)
- XIENCE V (виробник - компанія ABBOT VASCULAR (США)
Склад: матеріал 316L - нержавіюча медична сталь (Nobori стент)
покриття:- Nobori стент має спеціальне покриття, яке забезпечує точне і дозоване в часі вивільнення лікарського препарату (biolimus A9).
- Стент Endeavor покритий нецітотоксічним ліками Zotarolimus з інноваційною технологією доставки препарату BioLinx.
- Стент XienceV покритий одним з найефективніших лікарських засобів на сьогоднішній день - еверолімус. Володіє дуже високим підтримуючим (каркасних) властивістю. Приблизно через 180 днів повністю завершується процес імплантації в стінку судини.
Віддалені результати: Отримано в результаті численних досліджень по всіх стентам другого покоління (понад 15.000 пацієнтів). Випадок тромбозів стентів не перевищують 0.5% в рік. Повторні звуження (рестеноз) в області установки стентів обмежуються однозначним числом (до 10%). Відзначено також низька чистота повторних операцій протягом 5-ти років (до 10-12%).
- ELEMENT (виробник - компанія BOSTON SCIENTIFIC (США)
- RESOLUTE INTEGRITY (виробник - компанія MEDTRONIC (США))
- XIENCE PRIME і EXPEDITION (виробник - компанія ABBOT VASCULAR (США))
- матеріал L605 - сплав кобальту і хрому (Resolute integrity, Xience стенти)
- сплав платини і хрому (стенти Element - серії)
- Стенти ELEMENT мають покриття одним з ефективних лікарських препаратів (еверолімус)
- Стент RESOLUTE INTEGRITY покритий нецітотоксічним ліками zotarolimus c інноваційною технологією доставки препарату, що володіє високою биосовместимостью і викликає мінімальну запальну реакцію.
- Стенти XIENCE PRIME покриті одним з найефективніших лікарських засобів на сьогоднішній день - еверолімусом. Мають дуже високим підтримуючим (каркасних) властивістю.
Віддалені результати: отримані в результаті численних досліджень по всіх стентам третього покоління. На сьогоднішній день результати застосування стентів 3-го покоління оцінені в самій великій когорті пацієнтів (більше 15 000 пацієнтів). Випадок трамбозов стентів не перевищує 0.2% на рік. Частота повторних звужень (рестеноз) в області установки стентів дуже низька - близько 3%. Відповідно відзначена також низька частота повторних операцій протягом 3-х років (до 5%). Такі результати незмінно показують ВСЕ (!) Дослідження, проведені з метою оцінки результатів стентів 3-го покоління.
Стенти 4-го покоління
SYNERGY (виробник компанія BOSTON SCIENTIFIC (США)
Склад: матеріал метал Р 6051-сплав платини і хрому.
Покриття: Стент SYNERGY має унікальне біорассасиваемое покриття товщиною всього 4 мкм (людську волосину -70 мкм) і тільки з боку стінки судини, що покращує загоєння (поверхню стента з боку просвіту судини швидко і легко покривається власними тканинами). В покриття використовується один з ефективних лікарських препаратів (еверолімус).
Ліки і розсмоктуються покриття розраховані на 3 місяці дії. Це рівно стільки, скільки потрібно для завершення загоєння в стінці артерії. Стент SYNERGY найтонший (4 мкм) з відомих на сьогоднішній день стентів, що забезпечує чудову гнучкість, прохідність в поєднанні з оригінальним дизайном стента, що додає велику підтримуючу здатність структурі стента.
Віддалені результати: Отримано в результаті більш ніж 10 досліджень в різних країнах на вибірці з більш ніж 10.000 пацієнтів з імплантованими стентами SYNERGY. Стент показав зменшення ризику і частоти ускладнень (тромбоз) в порівнянні з іншими типами стентів попередніх поколінь. Через 12 міс частота повторних операцій склала всього 2,5%, частота тромбозів стента - всього 0,4%.
