(Організація-розробник компанія «Zoetis Inc», США)
Торговельне найменування. Вангард Плюс 5 L4 CV ( «Vanguard Plus 5 L4 CV»).
Міжнародна непатентована назва. вакцина для профілактики чуми, інфекційного гепатиту, аденовірусної та коронавирусной інфекції, парагрипу м'ясоїдних, парвовирусного ентериту та лептоспірозу собак.
Лікарська форма. сухий компонент - ліофілізована маса; рідкий компонент - суспензія для ін'єкцій.
Вакцина складається з двох окремо розфасованих компонентів:
Сухий компонент виготовлений з аттенуірованних збудників чуми м'ясоїдних (штам N-CDV), аденовірусної інфекції собак (серотип II штам Manhattan), парагрипу м'ясоїдних (штам NL-CP1-5), парвовірусного ентериту собак (штам NL-35-D), інактивованих тіомерсалом лептоспір серогрупи Canicola (штам С51), Grippotyphosa (штам MAL 1540), Icterohaemorragiae (штам NADL 11403) і Pomona (штам Т262) c додаванням в якості консерванту гентаміцину (до 30 мкг / мл), стабілізаторів (NZ Amine AS (160 г / мл), розчину желатину, розчину сахарози), пеногасителя і середовища Хенкса.
Рідкий компонент вакцини виготовлений з збудника коронавируса собак (штам NL-18), інактивованої тіомерсалом з додаванням в якості ад'юванта алюмінію гідроксиду та середовища Хенкса.
За зовнішнім виглядом сухий компонент являє собою однорідну пористу масу жовто-білого кольору, рідкий - гомогенну суспензію світло-рожевого кольору.
Компоненти вакцини розфасовані по 1 см 3 (одна доза) в стерильні скляні та / або пластикові флакони, герметично закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками.
Флакони з компонентами вакцини упаковані в пластикові коробки по 25 доз (50 флаконів). У кожну коробку з вакциною вкладена інструкція із застосування.
Термін придатності вакцини становить 18 місяців від дати випуску при дотриманні умов зберігання і транспортування. Після закінчення терміну придатності вакцина для застосування не придатна.
Вакцину зберігають і транспортують в сухому темному місці при температурі від 2 о С до 7 о С.
Вакцину слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.
Компоненти вакцини у флаконах без етикеток, із закінченим терміном придатності, з порушенням цілісності і / або герметичності закупорювання, зі зміненим зовнішнім виглядом, що піддавалися заморожуванню, а також залишки вакцини, не використані протягом 30 хвилин після розтину флаконів, бракують і знезаражують кип'ятінням або обробляють 2% розчином лугу або 5% розчином хлораміну (1: 1) протягом 30 хвилин.
Утилізація обеззараженной вакцини не вимагає дотримання спеціальних запобіжних заходів.
II. БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Вакцина викликає формування імунної відповіді у собак до збудників чуми, інфекційного гепатиту, парагрипу м'ясоїдних, аденовірусної та коронавирусной інфекції, парвовірусного ентериту та лептоспірозу собак через 21 добу після повторного введення, тривалістю не менше 12 місяців.
В одній іммунізірующей дозі сухого компонента міститься не менше: 10 2,5 TCID50 вірусу чуми м'ясоїдних, 10 2,9 TCID50 аденовірусу типу II, 10 5,0 TCID50 вірусу парагрипу м'ясоїдних, 10 7,0 TCID50 парвовіруса собак, 600 NU Leptospira canicola, 600 NU Leptospira grippotyphosa, 600 NU Leptospira icterohaemorrhagiae, 600 NU Leptospira Pomona.
В одній іммунізірующей дозі рідкого компонента міститься не менше 1,49 RP коронавируса собак.
Вакцина нешкідлива, лікувальними властивостями не володіє.
III. ПОРЯДОК ЗАСТОСУВАННЯ
Вакцина призначена для профілактики чуми, інфекційного гепатиту, аденовірусної та коронавирусной інфекції, парагрипу м'ясоїдних, парвовирусного ентериту та лептоспірозу собак.
Заборонено вакцинувати клінічно хворих, ослаблених тварин і щенних сук.
Вакцинації підлягають здорові собаки, починаючи з 6-тижневого віку.
Вакцину вводять підшкірно триразово з інтервалом 3 тижні в обсязі 1,0 см 3 (одна імунізують доза).
При первинній імунізації тварин у віці 9 тижнів допускається дворазова вакцинація з інтервалом 3 тижні.
Ревакциніруют собак 1 раз в рік одноразово однією дозою вакцини. Дорослих, які раніше не імунізованих, собак вакцинують дворазово з інтервалом 2-3 тижні.
Перед застосуванням вміст флакона з рідким компонентом збовтують, вносять у флакон з ліофілізованим компонентом і перемішують до утворення гомогенної суспензії.
Вакцину вводять з дотриманням правил асептики і антисептики, для введення використовують стерильні шприци та голки. Місце ін'єкції обробляють 70% спиртом.
Симптомів прояви чуми, інфекційного гепатиту, аденовірусної та коронавирусной інфекції, парагрипу м'ясоїдних, парвовирусного ентериту та лептоспірозу собак або інших патологічних ознак при передозуванні вакцини не встановлено.
Особливостей поствакцинальной реакції при первинній і повторних імунізації не встановлено.
Слід уникати порушення схеми (термінів) проведення вакцинації, оскільки це може привести до зниження ефективності імунопрофілактики чуми, інфекційного гепатиту, аденовірусної та коронавирусной інфекції, парагрипу м'ясоїдних, парвовирусного ентериту та лептоспірозу собак. У разі пропуску чергового введення вакцини необхідно провести імунізацію якнайшвидше.
При застосуванні вакцини відповідно до цієї інструкції побічних явищ і ускладнень, як правило, не відзначається. У рідкісних випадках можливе виникнення анафілаксії, при цьому проводять симптоматичну терапію.
Взаємодії вакцини Вангард Плюс 5 L4 CV з іншими лікарськими препаратами не виявлено.
Терміни можливого використання продукції тваринного походження після введення вакцини Вангард 5 L4 CV не встановлюються.
IV. ЗАХОДИ ОСОБИСТОГО ПРОФІЛАКТИКИ
При роботі з вакциною слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами ветеринарного призначення.
Всі особи, які беруть участь в проведенні вакцинації повинні бути забезпечені спецодягом. На місцях роботи повинна бути аптечка першої долікарської допомоги.
При випадковому попаданні вакцини на шкіру і / або слизові оболонки, їх необхідно промити великою кількістю чистої води.
При випадковому введенні препарату людині, місце ін'єкції необхідно обробити 70% розчином етилового спирту і звернутися в медичний заклад.
Організація-виробник: Zoetis LLC, 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.
Рекомендовано до реєстрації в Російській Федерації ФГБУ «ВГНКИ»
Номер реєстраційного посвідчення: 840-1-5.13-1769№ПВІ-1-5.13 / 03938