Види грануляції таблеток. Пресування таблеток.
Суха грануляція (брикетування). У тих випадках, коли зволожений порошок на повітрі може розкластися або через особливості кристалічної структури з нього не можна виготовити міцні таблетки, застосовують суху грануляцію. Для цього всі матеріали ретельно перемішують, і з отриманої суміші під великим тиском спресовують брикети (таблетки діаметром більше 25 мм). Потім брикети розмелюють на млині "Ексцельсіор" або вальцях і отриманий великий порошок пропускають через сито з отворами діаметром 1,5-2 мм, після чого з нього відсівають дрібний пил. Рівномірні крупинки піддають пресуванню.
Грануляція помелом сухої маси. У деяких випадках застосовують грануляцію з подальшим подрібненням. З цією метою дрібні порошки спочатку ретельно перемішують і зволожують водою, спиртом, цукровим сиропом або іншими склеюючими речовинами. Потім їх висушують при невисокій температурі. Отриману суху Комкова масу перетворюють на великий порошок за допомогою млина "Ексцельсіор" або вальців. Цей порошок безпосередньо таблетована.
Грануляція матеріалів з ефірною олією. Спочатку готують гранули без масла, з одних порошкоподібних речовин. Потім ці гранули поміщають в дражировочная котел або в відповідний змішувач. При дуже повільному обертанні змішувача на гранули ллють тонким струменем ефірний розчин масла. Обертання триває від 30 хв до 1 год. Для того щоб гранули рівномірно просочилися маслом, їх залишають в добре закритій посудині на 24-48 год. Підготовлені таким чином гранули піддаються пресуванню.
Грануляція порошків. хімічно реагуючих між собою. Для отримання таблеток з порошків, що вступають між собою в хімічну взаємодію, є кілька методів грануляції:
1) порошки окремо добре висушують, змішують, змочують міцним спиртом і гранулюють. Гранули опудривают (змащують) і пресують;
2) окремо гранулируют взаємодіючі інгредієнти, після чого їх добре висушують, змішують і просівають;
3) речовини, що реагують один з одним, сплавляють окремо і змішують між собою. Застиглу масу подрібнюють, гранулюють і пресують.
Пресування таблеток.
Процес пресування є найбільш відповідальним. На нього впливають фізико-хімічні властивості пресованого медикаменту, який можна додавати в'яжучих речовин і ковзають домішок, залишкова вологість, розміри і форма гранул, величина і тривалість тиску, специфічні особливості пігулок машин і т. Д.
Тому перш за все необхідно перевірити якість пресованого матеріалу (гранул) і підготувати машину. З цією метою на машині встановлюють потрібної величини матриці і пуансони. Якщо вони забруднені маслом, їх ретельно обтирають, потім оглядають, чи немає на них корозії або будь-яких пошкоджень. Після цього вручну перевіряють хід машини і точність входу пуансонів в матриці.
Якщо ніяких недоліків не виявлено, приступають до визначення необхідної глибини матричного отвору (мірки). Для цього нижній пуансон опускають можливо нижче. У простір, що утворився (мірку) насипають точно відважена кількість матеріалу, необхідне для виготовлення однієї таблетки, після чого нижній пуансон піднімають до тих пір, поки рівень порошку не більше буде нарівні з верхнім краєм матриці. Потім орієнтовно встановлюють можливо більш низьке положення верхнього йуансона і здавлюють насипаний в матрицю порошок. При цьому ретельно регулюють положення верхнього пуансона; домагаючись задовільного здавлювання таблетки. Потім регулюють висоту підйому нижнього пуансона в момент виштовхування таблетки; пуансон повинен підніматися настільки, щоб верхній кінець його стояв на одному рівні з матрицею. Якщо пуансон буде підніматися вище, то завантажувальна лійка або черевик зачепить пуансон, в результаті чого може відбутися поломка машини. Якщо нижній пуансон не підніматиметься до рівня матриці, то таблетки будуть застрявати в ній і при виштовхуванні ламатися.
Остаточну регулювання машини виробляють на початку роботи. Для цього в завантажувальну воронку насипають пресований матеріал, і перші таблетки виготовляють, пускаючи машину вручну. При цьому перевіряють вагу таблетки, щільність пресування і правильність ходу машини. Якщо все виявиться в порядку, то обережно включають мотор, щоб при найменшій нечіткості в роботі машини відразу вимкнути струм або перевести її на холостий хід. Виготовивши 10-20 таблеток, машину зупиняють і перевіряють якість таблеток. Якщо потрібно, машину регулюють ще раз.