Виготовлення ін'єкційних та інфузійних розчинів фармацевтична експертиза прописи вимоги

Фармацевтична експертиза прописи вимоги або рецепта.

У розчинах, виготовлених по нормованим прописами, лікарські та допоміжні речовини сумісні. Проблема сумісності інгредієнтів може виникнути в багатокомпонентних інфузійних розчинах, а також при спільному застосуванні розчинів в одному шприці або флаконі (при краплинному введенні). Ця проблема вирішується за допомогою відповідних технологічних прийомів і правил введення розчинів. Прикладом може служити розчин Рінгера-Локка.

У додатках до Методичних вказівок по виготовленню стерильних розчинів в умовах аптек, до Інструкції з виготовлення і контролю якості лікарських засобів, Індивідуальної інструкції з виготовлення і контролю якості розчину Рінгера-Локка вказано його склад, г:

Натрію хлорид. 9,0

Калію хлорид. 0,2

Кальцію хлорид (в перерахунку на безводний). 0,2

Натрію гідрокарбонат. 0,2

Глюкоза (в перерахунку на безводну). 1,0

Вода для ін'єкцій. 2,5 мл.

Маса натрію-кофеїну бензоату на все дози по прописи - 5,0 г для обсягу 52,5 мл - 5,25 м

Обсяг розчину натрію гідроксиду на все дози (по прописи і практично) 0,1 М 0,2 мл (4 краплі стандартним каплемером).

Обсяг води для ін'єкцій з урахуванням приросту обсягу (КУО = = 0,65 мл / г) і обсягу стабілізатора 52,5 - (0,65 # 9632; 5,25 - 0,2) = 49,3 мл (

Лицьову сторону ППК оформляють по пам'яті після виготовлення розчину до стерилізації.

Дата _____. ППК 24.

Aquae pro injectionibus. 33,3 ml

Coffeini Natrii benzoatis (pro inject). 5,25

Solutionis Natrii hydroxydi. 0,11 M 0,2 ml (. Gtts)


Номінальний обсяг. 10 ml

Обсяг розчину у флаконі. 10,5 ml

Розрахунки при виготовленні розчинів для ін'єкцій легкоокісляю- трудящих лікарських речовин. Технологію розчинів цієї групи розглянемо на прикладах виготовлення розчинів для ін'єкцій кислоти аскорбінової і глюкози.

Rp. Solutionis Acidi ascorbinici 5% - 10 ml

Da tales doses numero 5.

Signa. По 1 мл внутрішньом'язово 2 рази на день.

Кислота аскорбінова. 50,0 г

Натрію гідрокарбонат. 23,85 г

Натрію сульфіт безводний. 0,2 г

Вода для ін'єкцій. До 1 л

На зворотному боці ППК роблять запис:

Номінальний обсяг однієї дози препарату 10 мл.

Обсяг розчину у флаконі повинен бути 10,5 мл; отже, обсяг 5 доз складе 52,5 мл.

Маса кислоти аскорбінової на все дози по прописи - 2,5 г, Для обсягу 52,5 мл - 2,62 м

Маса натріюгідрокарбонату на все дози по прописи - 1,19 г, Для обсягу 52,5 мл - 1,25 г.

Маса натрію сульфіту безводного на все дози (по прописи і Практично) - 0,01 г (в навчальних умовах зручно використовувати 1 Мл 1% -ного розчину натрію сульфіту).

Обсяг води для ін'єкцій з урахуванням приросту обсягу (КУО кислоти аскорбінової 0,69 мл / г, КУО натріюгідрокарбонату
0,3 мл / г) 50,3 мл або 49,3 мл (у разі використання антиоксиданту у вигляді розчину).

Лицьову сторону ППК оформляють по пам'яті після виготовлення розчину до стерилізації:

Дата _____. ППК 26.