Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Вікс Актив Сінекс
Міжнародна непатентована назва (МНН): оксиметазолин
Лікарська форма:
100 мл розчину містять:
Активна речовина: оксиметазолина гідрохлорид 0,05 г
Допоміжні речовини: сорбітол (70% водний розчин) 5,0 г, натрію цитрат дигідрат 0,875 г, тілоксапол 0,7 г, хлоргексидину біглюконат (20% розчин) 0,27 г, лимонна кислота безводна 0,2 г, алое вера 0 , 1 г, бензалконію хлорид (50% розчин) 0,04 г, левоментол 0,015 г, калію ацесульфам 0,015 г, цинеол 0,013 г, L-карвон 0,01 г, динатрію едетат 0,01 г, натрію гідроксид (0,1 М розчин) до рН 5,4, вода дистильована до 100 мл.
Опис. Безбарвний або безбарвний з жовтуватим відтінком прозорий розчин з характерним запахом, без видимих включень.
Фармакотерапевтична група:
Протівоконгестівное засіб - (альфа-адреноміметик).
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка:
Оксиметазолін відноситься до групи альфа-адреностимуляторов для місцевого застосування.
Надає судинозвужувальну дію. При інтраназальному введенні зменшує набряк слизової оболонки верхніх відділів дихальних шляхів, що призводить до полегшення носового дихання і відкриття усть придаткових пазух і євстахієвої труб. Дія препарату проявляється через 5 хвилин після застосування і триває протягом 8-12 годин.
Фармакокінетика:
При місцевому застосуванні оксиметазолін практично не абсорбується.
Показання до застосування
Для полегшення носового дихання при "простудних" захворювань або вірусних інфекціях верхніх дихальних шляхів, синусит, риніт будь-якої етіології.
З обережністю слід застосовувати препарат у хворих, які страждають захворюваннями серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність, тахікардія, аритмії), порушенням вуглеводного обміну (цукровий діабет), функції щитовидної залози (гіпертиреоз), феохромоцитому, хронічною нирковою недостатністю, гіперплазію передміхурової залози (затримка сечі) і, що приймають трициклічні антидепресанти та бромокриптин.
Спосіб застосування та дози
Інтраназально. Дорослим і дітям старше 10 років - по 1-2 вприскування в кожну ніздрю максимально 2-3 рази на день.
Дітям від 6 до 10 років - по 1 впорскуванню в кожну ніздрю максимально 2-3 рази на день.
Тривалість лікування:
Не рекомендується застосовувати препарат більше 7 днів. При частому або тривалому використанні препарату почуття утруднення носового дихання може з'явитися знову або погіршитися. При появі цих симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря.
При уприскуванні не закидати голову назад і не розпорошувати в положенні лежачи.
Побічна дія
Іноді печіння або сухість слизових оболонок носа, сухість в порожнині рота і горлі, чхання, збільшення обсягу секрету, що виділяється з носа. У рідкісних випадках - після того, як пройде ефект від застосування препарату, сильне почуття "закладеності" носа (реактивна гіперемія).
Побічні ефекти, зумовлені системним дією препарату: підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення, сильне серцебиття, тахікардія, підвищена тривожність, седативний ефект, дратівливість, порушення сну (у дітей), нудота, безсоння, висип, порушення зору (при попаданні в очі ).
Консервант бензалконію хлорид, що входить до складу препарату, може бути причиною набряклості слизової оболонки носа. Якщо це сталося, необхідно поміняти препарат на інший, який не містить консервантів.
Передозування
Симптоми: нудота, підвищення артеріального тиску, тахікардія, пригнічення центральної нервової системи.
Лікування: симптоматичне.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО (включаючи період протягом 14 днів після їх відміни) і трициклічнимиантидепресантами може спостерігатися підвищення артеріального тиску. Препарат уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих препаратів, подовжує їх дію. Спільне призначення інших судинозвужувальних препаратів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.
особливі вказівки
У рекомендованій дозі без консультації з лікарем використовувати не більше 7 днів.
Якщо симптоми посилюються або поліпшення не настає протягом 3-х днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Уникати потрапляння препарату в очі.
Щоб уникнути поширення інфекції необхідно використовувати препарат індивідуально.
Форма випуску
Спрей назальний 0,05%.
15 мл у флакони з темного скла. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
умови відпустки
Без рецепта.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "Проктер енд Гембл Дистриб'юторська Компанія", Росія 125171, Москва, Ленінградське шосе, 16А, стор. 2.
Виробник
Проктер енд Гембл Мануфекчурінг ГмбХ, Зульцбахер штрассе 40-50 D-65824 Швальбах ам Таунус, Німеччина