Цей Закон визначає умови і порядок трансплантації органів і (або) тканин людини, спираючись на сучасні досягнення науки та медичної практики, а також з огляду на рекомендації Всесвітньої Організації Охорони здоров'я.
Трансплантація (пересадка) органів і (або) тканин людини є засобом порятунку життя і відновлення здоров'я громадян і повинна здійснюватися на основі дотримання законодавства Російської Федерації і прав людини відповідно до гуманними принципами, проголошеними міжнародною спільнотою.
ЗАКОН ПРО ТРАНСПЛАНТАЦІЮ ОРГАНІВ І (АБО) ТКАНЕЙ ЛЮДИНИ
Цей Закон визначає умови і порядок трансплантації органів і (або) тканин людини, спираючись на сучасні досягнення науки та медичної практики, а також з огляду на рекомендації Всесвітньої Організації Охорони здоров'я.
Трансплантація (пересадка) органів і (або) тканин людини є засобом порятунку життя і відновлення здоров'я громадян і повинна здійснюватися на основі дотримання законодавства Російської Федерації і прав людини відповідно до гуманними принципами, проголошеними міжнародною спільнотою.
Умови і порядок трансплантації органів і (або) тканин людини.
Трансплантація органів і (або) тканин від живого донора чи трупа може бути застосована тільки в разі, якщо інші медичні засоби не можуть гарантувати збереження життя хворого (реципієнта) або відновлення його здоров'я.
Вилучення органів і (або) тканин у живого донора можливе лише у випадку, якщо його здоров'ю за висновком консиліуму лікарів - фахівців не буде завдано значної шкоди.
Трансплантація органів і (або) тканин допускається виключно за згодою живого донора і, як правило, за згодою реципієнта.
Операції з трансплантації органів і (або) тканин реципієнтам виробляються на основі медичних показань відповідно до загальних правил проведення хірургічних операцій.
Перелік органів та (або) тканин людини - об'єктів трансплантації.
Об'єктами трансплантації можуть бути серце, легке, нирка, печінка, кістковий мозок та інші органи і (або) тканини, перелік яких визначається Міністерством охорони здоров'я Російської Федерації спільно з Російською академією медичних наук.
Дія цього Закону не поширюється на органи, їх частини та тканини, що мають відношення до процесу відтворення людини, які включають в себе репродуктивні тканини (яйцеклітину, сперму, яєчники, яєчка або ембріони), а також на кров і її компоненти.
Обмеження кола живих донорів.
Вилучення органів і (або) тканин для трансплантації не допускається у живого донора, яка не досягла 18 років (за винятком випадків пересадки кісткового мозку) або визнаного в установленому порядку недієздатним.
Вилучення органів і (або) тканин не допускається, якщо встановлено, що вони належать особі, яка страждає хворобою, що становить небезпеку для життя і здоров'я реципієнта. Вилучення органів і (або) тканин для трансплантації у осіб, які перебувають у службовій або іншій залежності від реципієнта, не допускається.
Примус будь-якою особою живого донора до згоди на вилучення у нього органів і (або) тканин тягне за собою кримінальну відповідальність відповідно до законодавства Російської Федерації.
Заклади охорони здоров'я, які здійснюють забір, заготівлю та трансплантацію органів і (або) тканин людини.
Забір і заготівля органів і (або) тканин людини дозволяються лише в державних закладах охорони здоров'я.
Трансплантація органів і (або) тканин людини дозволяється в спеціалізованих закладах охорони здоров'я.
Перелік закладів охорони здоров'я, які здійснюють забір, заготівлю та трансплантацію органів і (або) тканин людини, а так само правила їх діяльності затверджуються Міністерством охорони здоров'я Російської Федерації спільно з Російською академією медичних наук.
Медичний висновок про необхідність трансплантації органів і (або) тканин людини.
Медичний висновок про необхідність трансплантації органів і (або) тканин людини дається консиліумом лікарів відповідного закладу охорони здоров'я у складі лікаря, хірурга, анестезіолога, а при необхідності лікарів інших спеціальностей на підставі інструкції Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації.
Згода реципієнта на трансплантацію органів і (або) тканин людини.
Трансплантація органів і (або) тканин людини здійснюється з письмової згоди реципієнта. При цьому реципієнт повинен бути попереджений про можливі ускладнення для його здоров'я в зв'язку з майбутнім оперативним втручанням. Якщо реципієнт не досяг 18 років або визнаний в установленому порядку недієздатним, то така пересадка здійснюється з письмової згоди її батьків або законного представника.
Пересадка органів і (або) тканин реципієнта без його згоди або без згоди її батьків або законного представника здійснюється у виняткових випадках, коли зволікання в проведенні відповідної операції загрожує життю реципієнта, а отримати таку згоду неможливо.
Дія міжнародних договорів.
Якщо міжнародним договором, в якому бере участь Росія, встановлено інші правила, ніж ті, які вказані в цьому Законі, то діють правила міжнародного договору.
Вилучення органів і (або) тканин у трупа для трансплантації.
Презумпція згоди на вилучення органів і (або) тканин.
Вилучення органів і (або) тканин у трупа не допускається, якщо установа охорони здоров'я на момент вилучення поставлено до відома про те, що за життя дана особа або його близькі родичі або законний представник заявили про свою незгоду на вилучення її органів і (або) тканин після смерті для трансплантації реципієнту.
Визначення моменту смерті.
Органи і (або) тканини можуть бути вилучені у трупа для трансплантації, якщо є безперечні докази факту смерті, зафіксованого консиліумом лікарів - фахівців.
Висновок про смерть дається на основі констатації незворотною загибелі всього головного мозку (смерть мозку), встановленої відповідно до процедури, затвердженої Міністерством охорони здоров'я Російської Федерації.
В діагностиці смерті в разі передбачуваного використання в якості донора померлого забороняється участь трансплантологів і членів бригад, що забезпечують роботу донорської служби і оплачуваних нею.
Дозвіл на вилучення органів і (або) тканин у трупа.
Вилучення органів і (або) тканин у трупа проводиться з дозволу головного лікаря закладу охорони здоров'я за умови дотримання вимог цього Закону.
У тому випадку, коли потрібне проведення судово-медичної експертизи, дозвіл на вилучення органів і (або) тканин у трупа має бути дано також судово-медичним експертом з повідомленням про це прокурора.
Вилучення органів і (або) тканин у живого донора для трансплантації.
Умови вилучення органів і (або) тканин у живого донора.
Вилучення органів і (або) тканин у живого донора для трансплантації реципієнту допускається при дотриманні наступних умов:
якщо донор попереджений про можливі ускладнення для його здоров'я в зв'язку з майбутнім оперативним втручанням з вилучення органів і (або) тканин;
якщо донор вільно і свідомо в письмовій формі висловив згоду на вилучення своїх органів і (або) тканин;
якщо донор пройшов всебічне медичне обстеження і є висновок консиліуму лікарів - фахівців про можливість вилучення у нього органів і (або) тканин для трансплантації.
Вилучення у живого донора органів допускається, якщо він знаходиться з реципієнтом в генетичного зв'язку, за винятком випадків пересадки кісткового мозку.
Донор, який виявив згоду на пересадку своїх органів і (або) тканин, має право:
вимагати від установи охорони здоров'я повної інформації про можливі ускладнення для його здоров'я в зв'язку з майбутнім оперативним втручанням з вилучення органів і (або) тканин;
отримувати безкоштовне лікування, в тому числі медикаментозне, в установі охорони здоров'я в зв'язку з проведеною операцією.
Обмеження при пересадці органів і (або) тканин у живого донора.
У живого донора може бути вилучений для трансплантації парний орган, частина органу або тканину, відсутність яких не тягне за собою незворотного розладу здоров'я.
Відповідальність установи охорони здоров'я та його персоналу.
Відповідальність за розголошення відомостей про донора і реципієнта.
Лікарям і іншим співробітникам установи охорони здоров'я забороняється розголошувати відомості про донора і реципієнта.
Розголошення таких відомостей тягне за собою відповідальність згідно з законодавством Російської Федерації.
Неприпустимість продажу органів і (або) тканин людини.
Закладу охорони здоров'я, якому дозволено проводити операції по забору і заготівлі органів і (або) тканин у трупа, забороняється здійснювати їх продаж.
Дія цього Закону не поширюється на препарати і пересадочні матеріали, для приготування яких використані тканинні компоненти.
Відповідальність установи охорони здоров'я.
Якщо здоров'ю донора або реципієнта заподіяно шкоду, пов'язану з порушенням умов і порядку вилучення органів і (або) тканин або умов і порядку трансплантації, передбачених цим Законом, заклад охорони здоров'я несе матеріальну відповідальність перед зазначеними особами в порядку, встановленому законодавством Російської Федерації.
президент Російської Федерації
Москва, Будинок Рад Росії.
«Про внесення доповнень до Закону Російської Федерації« Про ТРАНСПЛАНТАЦІЇ ОРГАНІВ І (АБО) ТКАНЕЙ ЛЮДИНИ »
1. Абзац другий преамбули доповнити словами «, при цьому інтереси людини повинні превалювати над інтересами суспільства або науки».
доповнити новою частиною першою такого змісту:
«Вилучення органів і (або) тканин у живого донора для їх трансплантації може здійснюватися тільки в інтересах здоров'я реципієнта і в разі відсутності придатних для трансплантації органів і (або) тканин трупа або альтернативного методу лікування, ефективність якого порівнянна з ефективністю трансплантації органів і (або ) тканин. »;
частини першу і другу вважати відповідно частинами другою та третьою.
Президент Російської Федерації В. Путін
«Про внесення доповнень до Закону Російської Федерації« Про ТРАНСПЛАНТАЦІЇ ОРГАНІВ І (АБО) ТКАНЕЙ ЛЮДИНИ »
1. Абзац другий преамбули доповнити словами ", при цьому інтереси людини повинні превалювати над інтересами суспільства або науки".
доповнити новою частиною першою такого змісту:
«Вилучення органів і (або) тканин у живого донора для їх трансплантації може здійснюватися тільки в інтересах здоров'я реципієнта і в разі відсутності придатних для трансплантації органів і (або) тканин трупа або альтернативного методу лікування, ефективність якого порівнянна з ефективністю трансплантації органів і (або ) тканин. »;
частини першу і другу вважати відповідно частинами другою та третьою.