Вакцина являє собою живі мікобактерії вакцинного штаму БЦЖ-1 ліофілізовані в 1,5% -ним розчині глутамінату натрію. Живі мікобактерії штаму БЦЖ-1, розмножуючись в організмі щепленого, призводять до розвитку тривалого імунітету до туберкульозу. ПРИЩЕПНА доза містить 0,025 мг вакцини БЦЖ-М в 0,1 мл розчину.
Інтервал між пробою і вакцинацією повинен становити не менше 3 днів і не більше 2 тижнів.
поствакцинальна реакція
Після введення вакцини БЦЖ-М розвивається специфічна реакція у вигляді папули діаметром 5-10 мм. Нормальна зі щеплення реакція у новонароджених з'являється через 4-6 тижнів. Протягом 2-3 місяців, а іноді і в більш тривалі терміни, вона має зворотний розвиток. Місце реакції охороняється від механічного подразнення, особливо під час водних процедур. У 95% вакцинованих на місці щеплення повинен утворитись поверхневий рубчик, діаметр якого не повинен перевищувати 10 мм.
Інші щеплення проводяться через 1 місяць.
поствакцинальні ускладнення
Розрізняють 4 групи ускладнень.
I група. Локальні, які проявляються у вигляді підшкірних інфільтратів, холодних абсцесів, виразок, регіонарних лімфаденітів.
II група. Об'єднує персистирующую і дисеміновану інфекцію БЦЖ без летального результату.
III група. Дисемінована інфекція БЦЖ, генералізована поразка з летальним результатом, що відмічається при первинному імунодефіциті.
IV група. БЦЖ-М, яка включає в основному прояви алергічного характеру у вигляді вузлуватої еритеми, кільцеподібної гранульоми, алергічних висипів і ін.
Виразка проявляється у вигляді дефекту шкіри і підшкірної клітковини, її розміри можуть досягати до 30 мм, з подритимі краями на місці введення вакцини БЦЖ. Це ускладнення не зустрічається при застосуванні вакцини БЦЖ-М.Інфільтрат зазвичай досягає 10-30 мм, з більш виразки центром, супроводжується збільшенням лімфатичних вузлів. Інфільтрат зустрічається рідко, частіше у дітей першого року життя. Холодний абсцес характеризується безболісним освітою без зміни шкіри, зазвичай в області припухлості визначається флуктуація, часто збільшуються пахвові лімфовузли.
Можуть утворитися свищі.
Лімфаденіти діагностуються у дітей раннього віку. Лімфовузли спочатку м'які, в подальшому стають щільними. У разі розвитку казеоза може утворитися свищ з рясним виділенням. Свищева форми визначаються у дітей до 1 року. Келоїдних рубець виникає на місці введення вакцини і являє собою рубець, що підноситься на поверхні шкіри. Він може мати округлу, елліпсовіднимі або зірчасті форму, гладку глянсову поверхню блідо-рожевого або рожевого кольору зі сталевим відтінком. Часто рубець супроводжується свербінням, больовими відчуттями. В основному келоїдних рубець виникає після 2 ревакцинаций.
Остеіту характеризуються появою вогнищ в кістковій тканині, плечових і стегнових кісток, ребер і грудини. Осередок обмежується певним місцем в кістковій тканині. Це ускладнення зустрічається у дітей старше 6 місяців - 2 років. Даний стан необхідно ідентифікувати з туберкульозом кісток. Зустрічається рідко, частіше виникають після застосування вакцини БЦЖ.