Звіт про клінічні випробування препарату тержинан

проф. Прилепська В.М. к.м.н. Костава М.Н.
НДЦ акушерства, гінекології та перинатології РАМН, м.Москва

Тержинан - комбінований препарат для лікування вагінітів. До складу препарату входять тернідазол (200мг), неоміцину сульфат (100 мг), ністатин (100 000 од), преднізолон (ЗМГ), масло гвоздики і герані в складі ексципієнта. Тернідазол, що відноситься до групи нітроімідазолів, володіє протипротозойних дією, пригнічує розвиток трихомонад, бактероїдів, фузобактерій і ін. Ефективний відносно облігатних анаеробів. Ністатин активно впливає на дріжджоподібні грибки роду Candida albicans. Неоміцину сульфат - антибіотик широкого спектру дії. Має високу активність відносно грамнегативних мікроорганізмів (синьогнійної палички, кишкової палички, клебсієли, ентеробактерій та ін), а також грам-позитивних мікроорганізмів (стафілококів, стрептококів). Преднізолон -глюкокортікоід, що володіє вираженою протизапальною, протиалергічну, імуносупресивної, антиексудативною і протисвербіжну дію. Знижує проникність капілярів, покращує мікроциркуляцію.

На сьогоднішній день тержинан - один з небагатьох препаратів, що володіє широким спектром дії за рахунок вдало підібраною комбінації складових частин. Метою дослідження було вивчення ефективності препарату тержинан при лікуванні неспецифічних кольпітів. Нами проведено відкрите контрольоване випробування препарату на 50 пацієнтах репродуктивного віку з неспецифічними кольпітами. Для клінічного випробування фірма представила препарат у вигляді вагінальних таблеток по 10 штук в упаковці.

Дозування і спосіб застосування: вагінальна таблетка вводилася пацієнткою перед сном протягом 10 днів. Перед введенням у піхву таблетку необхідно змочити у воді 20-30 секунд. При підтвердженому микозе тривалість курсу склала 20 днів.

Перед початком лікування всім пацієнткам проводилося обстеження, що включає загальноклінічне, бактеріологічне і кольпоскопическое дослідження. Контрольне обстеження жінок проводилося через 10 днів (після закінчення курсу лікування) і через два тижні для виявлення рецидиву захворювання. Проведене всім пацієнткам бактеріоскопічне дослідження дозволило виявити наявність лейкоцитів в мазках від 20 до 40 в полі зору, при цьому флора виявлялася паличкоподібна 32%, дрібна паличка і кокковая мізерна 40%, грибкова 20%, трихомонадная 8%.

Кольпоскопическое дослідження підтвердило наявність запальної реакції в піхву практично у всіх пацієнток (100%). У пацієнток з трихомонадний клопотів, проводилося одночасно лікування пероральним прийомом метронідазолу. При лікуванні неспецифічних кольпітів тержінаном все пацієнтки відзначали поліпшення стану: відразу після першої процедури зникали свербіж і печіння.

Після проведення 10 процедур відзначали поліпшення загального самопочуття, зникнення рясних білій і пов'язаних з ними неприємних відчуттів. При кандидозної кольпіті курс лікування продовжувався до 20 днів, хоча клінічні прояви зникали вже через 10-12 днів лікування. Рецидиви в основному були виявлені у 11 жінок, які тривалий час мали рясні виділення і неодноразово лікувалися з приводу хронічних запальних захворювань статевих органів.

Бактеріологічне дослідження підтвердило Відсутність патологічної мікрофлори, оскільки в контрольних мазках зазначалося наявність нормальної палочковой флори і 1-3 лейкоцитів у полі зору. У зв'язку з цим препарат може бути використаний в процесі підготовки пацієнток для оперативного лікування гінекологічних захворювань, перед коагуляцією шийки матки, перед абортом і введенням внутрішньоматкової спіралі.

У жодному разі не було виявлено алергічної реакції або будь-яких побічних ефектів при застосуванні даного препарату. На сьогоднішній день в нашому арсеналі немає подібного багатофакторного високоефективного препарату. З огляду на вищевикладене, тержинан може бути рекомендований для реєстрації та подальшого клінічного застосування.

ВИРАЖЕНІСТЬ СИМПТОМІВ неспецифічним клопотів У пацієнток

Схожі статті