ADVANTAN®
Реєстраційний номер
Торгова назва
Адвантан®
Лікарська форма
Крем, мазь, жирна мазь.
склад
1 г крему містить.
Активний компонент - метилпреднізолону ацепонат 1 мг.
Допоміжні речовини:
децілолеат, гліцерину моностеарат, цетілстеріловий спирт, твердий жир, софтізан 378, поліоксил-40-стеарат, гліцерин 85%, динатрію едетат, бензиловий спирт, бутилгідрокситолуол, вода очищена.
1 г мазі містить.
Активний компонент - метилпреднізолону ацепонат 1 мг.
Допоміжні речовини: білий віск, рідкий парафін, емульгатор Е, білий вазелін, вода очищена.
1 г жирної мазі містить.
Активний компонент - метилпреднізолону ацепонат 1 мг.
Допоміжні речовини: білий м'який парафін, рідкий парафін, віск мікрокристалічний, гідрогенізована касторова олія.
опис
Крем: білий або майже білий непрозорий крем.
Мазь: від білого до жовтуватого кольору непрозора гомогенна мазь.
Жирна мазь: від білого до жовтуватого кольору, напівпрозора жирна мазь.
Фармакотерапевтична група
Кортикостероїди для місцевого застосування
Фармакологічні властивості
Активний компонент препарату Адвантан® - метилпреднізолону ацепонат - являє собою негалогенізірованний синтетичний стероїд.
Фармакодинаміка
При зовнішньому застосуванні Адвантан® пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів (еритема, набряк, лихенификация) і суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль).
При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в ефективній дозі, системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення Адвантану на великі поверхні (40 - 60% поверхні шкіри), а також застосуванні під оклюзійною пов'язкою не відзначається порушень функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі і його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження рівня кортизолу в добовій сечі не відбувається.
В ході клінічних досліджень при застосуванні Адвантану до 12 тижнів у дорослих і до 4 тижнів у дітей (в тому числі раннього віку) не було виявлено розвитку атрофії шкіри, телеангіоектазій, стрій та вугреподібних висипань.
Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт - 6? -метілпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикоїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК, таким чином, викликаючи серію біологічних ефектів.
Зокрема, зв'язування стероїд-рецепторного комплексу з ДНК призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин уповільнює вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів і лейкотрієнів.
Інгібування глюкокортікоідамі.сінтеза вазодилатуючих простагландинів і потенціювання судинозвужувального дії адреналіну, призводять до вазоконстрикторного ефекту
Фармакокінетика
Метилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6? -метілпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю до стероїдних рецепторів шкіри, що вказує на наявність його "біоактивації" в шкірі.
Інтенсивність чрескожной абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми і способу застосування (на відкриту ділянку шкіри або під оклюзійну пов'язку). Черезшкірна абсорбція у підлітків і дорослих, які страждають нейродермітом і псоріаз, склала менше 2,5%, що лише незначно відрізнялося від абсорбції через неушкоджену шкіру у дорослих здорових добровольців (0,5 - 1,5%).
Після потрапляння в системний кровотік 6? -метілпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югується з глюкуроновою кислотою і, таким чином, інактивується.
Метаболіти метилпреднизолона ацепонату (головним з яких є 6? -метілпреднізолон-17-пропіонат-21-глюкуронід) елімінуються, головним чином, нирками з періодом напіввиведення близько 16 годин. Метілперднізолона ацепонат і його метаболіти кумулюються в організмі.
Показання до застосування
Захворювання шкіри, в т.ч. хронічного перебігу, при яких ефективно місцеве застосування глюкокортикостероїдів, в тому числі: "атопічний дерматит, нейродерміт;" справжня екзема; "Контактний дерматит;" алергічний дерматит; "Дисгидротическая екзема;" мікробна екзема; "Дерматози у дітей, починаючи з 4-місячного віку, в т.ч. атопічний дерматит, нейродерміт, екзема, контактний дерматит і ін.
Протипоказання "туберкульозний або сифілітичний процеси в області нанесення препарату;" вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізуючий лишай), розацеа, періоральний дерматит в області нанесення препарату; "Не можна наносити на ділянки шкіри з проявами реакції на вакцинацію." Гіперчутливість до складових компонентів препарату
лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія не описана.
Побічна дія
Зазвичай препарат добре переноситься.
В поодиноких випадках можуть спостерігатися місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, утворення бульбашок.
Як і при зовнішньому застосуванні інших глюкокортикостероїдів, в рідкісних випадках можуть спостерігатися фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний деріматіт, алергічні реакції на один з компонентів препарату.
Передозування
При вивченні гострої токсичності метилпреднизолона ацепонату не було виявлено будь-якого ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі всередину.
При надмірно боргом та / або інтенсивному місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів можуть розвинутися атрофія шкіри (потоншення шкіри, телеангіектазії, стриї).
При появі атрофії шкіри в результаті такої "передозування" препарат необхідно відмінити.
Вагітність і лактація
При необхідності застосування мазі Адвантан® під час вагітності та лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь лікування. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри.
Годуючим матерям не слід наносити препарат на молочні залози.
Вплив на здатність керувати автомобілем і використовувати механізми
Не впливає.
Форма випуску
Крем: по 15 р в алюмінієвих тубах, закупорених нагвинчуються пластмасовими ковпачками; тубу разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну коробку.
Мазь: по 15 г в алюмінієвих тубах, закупорених нагвинчуються пластмасовими ковпачками; тубу разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну коробку.
Жирна мазь: по 15 г в алюмінієвих тубах, закупорених нагвинчуються пластмасовими ковпачками; тубу разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну коробку.
Умови зберігання
Мазь, крем: зберігати при температурі не вище 25? С.
Жирна мазь: зберігати при температурі не вище 30? С.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей!
Термін придатності
Мазь, крем - 3 роки.
Жирна мазь - 5 років.
Не вживати препарат після терміну придатності, зазначеного на упаковці!
Умови та термін зберігання
Без рецепта.