ЛІКАРСЬКА ФОРМА І УПАКОВКА:
Капсули по 8 мг № 30 (10х3) у блістерах
СКЛАД:
1 капсула містить 8 мг ізотретиноїну
Термін придатності І Зберігати
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 2 роки.
ВИРОБНИК: СМБ Технолоджі СА (Бельгія) / SMB Technology SA
Заявник: "Ядран" Галенская Лабораторія д.д. (Хорватія) / Jadran Galenski Laoratorij d.d.
Показання
Акнетіном - це ефективний препарат для боротьби з акне тяжкого ступеня. Діюча речовина даного препарату - ізотретиноїн - впливає на сальні залози і пригнічує їх активність. В результаті розмір сальних залоз скорочується, і висипання зменшуються, а з часом і проходять зовсім. Ізотретіноїн на рівні дерми має протизапальну дію. Ізотретіноїн пригнічує поліфераціі себоцітов і сприяє їх диференціюванню в кератиноцити. Головним субстратом для росту Propionibacteriumугрей є підшкірна клітковина. Ізотретіноїн зменшує колонізацію каналів волосся цими бактеріями.
Акнетіном застосовують при акне, що не піддається іншим методам лікування, включаючи місцеве лікування і системне призначення антибіотиків; при акне, що супроводжується дисморфофобією або важкою депресією; при акне зі схильністю до формування рубців; атипичном акне (за типом піодермії особи); при вузликово-кістозному акне у дорослих.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ:
Акнетіном призначають дітям старше 12 років і дорослим, починаючи з дози 0,4 мг / кг на добу. Капсули приймаються під час прийому їжі 1 або 2 рази на добу. Для більшості пацієнтів доза становить від 0,4 до 0,8 мг / кг на добу. Максимальна добова доза -1 мг / кг. Курс лікування - від 4 до 6 місяців. Повторний курс можна призначати не раніше, ніж через 2 місяці.
Умови та термін зберігання
При випадковому передозуванні можлива поява ознак гіпервітамінозу А: нудота або блювота, інтенсивний головний біль, дратівливість, сонливість і свербіж. Проводять симптоматичне лікування.
ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ І ГОДІВЛІ ГРУДДЮ
Акнетіном протипоказаний при вагітності. Жінка дітородного віку повинна постійно застосовувати ефективні методи контрацепції протягом одного місяця до початку лікування Акнетіном, під час лікування і протягом місяця після його завершення. У разі необхідності застосування препарату в період лактаціі.от годування грудьми слід відмовитися.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
Побічні дії Акнетіном часто залежать від дози. Найчастіше спостерігаються симптоми, пов'язані з гіпервітамінозом А: сухість слизової оболонки гортані, сухість слизових оболонок, особливо губ, носа. Можливий і кон'юнктивіт, виникнення оборотних помутнінь кришталика, викликаних сухістю очей, блефарит, головний біль, депресія, дерматит, хейліт, місцеве лущення, еритематозний висип, свербіж, витончення шкіри, міалгії, біль в спині, артралгії, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ) , анемія, тромбоцитопенія; нейтропенія, нервовий розлад, порушення зору, випадання волосся, анемія.
Протипоказання:
Акнетіном протипоказаний при підвищеній чутливості до ізотретиноїном або інших складових препарату, вираженої гіперліпідемії, печінкової і ниркової недостатності, гіпервітамінозі А, одночасному лікуванні тетрациклінами, до 12 років, в період вагітності та годування груддю.
ОСОБЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ:
До початку лікування Акнетіном необхідно контролювати функцію печінки та визначати рівень ліпідів в сироватці крові, потім через 1 місяць після його початку, і через кожні 3 місяці.
У всіх пацієнтів потрібно спостерігати за можливими ознаками депресії із застосуванням відповідного лікування.
Місцеве лікування з одночасним застосуванням інших кератолитических і ексфоліативних засобів проти акне, а також УФ-опромінення небажані. Хворі повинні уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями.
Рекомендується з початку лікування Акнетіном регулярно використовувати зволожуючі креми, а також бальзами для губ для запобігання появи сухості шкіри і губ.
Небажано проводити воскову епіляцію протягом 6 місяців після і під час лікування Акнетіном.
Протягом місяця після закінчення курсу лікування і під час лікування Акнетіном не можна здавати донорську кров.
Під час лікування Акнетіном від водіння транспортом або іншими механізмами слід утримуватися.