табл. № 12 11,91 грн.
Псевдоефедрину гідрохлорид 60 мг
Трипролідину гідрохлорид 2,5 мг
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, вода очищена.
р-р д / перорал. прим. фл. 100 мл 17,19 грн.
Трипролідину гідрохлорид 1,25 мг / 5 мл
Псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг / 5 мл
Лікарська форма
Фармакологічні властивості
Актіфед - комбінований препарат, що містить в своєму складі тріптолідін - блокатор Н1-гістамінових рецепторів і псевдоефедрин - симпатомиметик, речовина, що усуває набряк слизових оболонок верхніх дихальних шляхів, особливо слизової оболонки і придаткових пазух носа. В результаті дії тріптолідіна зменшуються симптоми в ситуаціях, цілком або частково залежать від рівня вивільнення гістаміну. Він є сильнодіючим конкурентним антагоністом Н1-гістамінових рецепторів класу алкіламінів з мінімальною антихолінергічною активністю.
Псевдоефедрин - симпатомиметик, ефективно усуває набряк слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, в значно меншій мірі, ніж ефедрин, викликає тахікардію, підвищення артеріального тиску і надає збудливу дію на центральну нервову систему. Псевдоефедрин і тріптолідін добре абсорбуються в кишечнику після прийому всередину. Після застосування 10 мл розчину максимум концентрації тріптолідіна в плазмі крові становить близько 5,5-6,0 нг / мл і досягається через 1,5 год. Період напіввиведення становить приблизно 3,2 години. Тільки менше 1% прийнятої дози тріптолідіна виводиться в незміненому вигляді.
Максимальна концентрація псевдоефедрину становить приблизно 180 нг / мл і досягається через 1,5 год. Період напіввиведення - 5,5 год.
Псевдоефедрин частково метаболізується в печінці в неактивні метаболіти. Псевдоефедрин і його метаболіти виділяються нирками, 55-75% дози виводиться в незміненому вигляді. Рівень виділення псевдоефедрину збільшується при підкисленні сечі та відповідно зменшується при підвищенні рН сечі.
Показання до застосування Актіфед
симптоматичне лікування захворювань верхніх дихальних шляхів, таких як алергічний риніт, вазомоторний риніт, а також при грипі та простудних захворюваннях.
Протипоказання
гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; важкий ступінь АГ і ІХС, важкий ступінь порушення функції печінки; хворим, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів інгібітори МАО (в тому числі антибактеріальний препарат фуразолідон). Одночасне застосування псевдоефедрину та цієї групи лікарських засобів може викликати підвищення артеріального тиску.
Застереження при використанні
хоча псевдоефедрин не впливає на нормальний артеріальний тиск, Актіфед слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з незначною та помірною ступенем АГ. Як і інші препарати, що містять симпатоміметики, Актіфед слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з патологією серцево-судинної системи, цукровий діабет, гіпертиреоїдизмом, підвищенням внутрішньоочного тиску і гіпертрофією передміхурової залози. Препарат може викликати сонливість.
Необхідно з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з легкою і помірним ступенем порушення функції печінки, особливо при наявності супутньої серцево-судинної патології.
Період вагітності і годування груддю
Немає клінічних даних щодо застосування препарату Актіфед в період вагітності. Дослідження псевдоефедрину та трипролідину на тваринах не виявили прямого або непрямого негативного впливу на розвиток ембріона і плоду. Інформації про вплив гвайфенезина недостатньо. Необхідно з обережністю призначати препарат в період вагітності.
Псевдоефедрин і трипролідин виводяться в грудне молоко в незначних кількостях, проте вплив їх на дитину невідомий. Тому застосування Актифеду в період годування груддю не рекомендується, крім випадків, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Інформації про вплив розчину Актифед на фертильність у людей немає. Дослідження, проведені на щурах, не виявили впливу псевдоефедрину або тріптолідіна на фертильність при використанні препарату в рекомендованих режимах дозування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами
У період застосування Актифеду у деяких пацієнтів можуть зберігатися сонливість і зниження швидкості психомоторних реакцій. Є індивідуальні відмінності в реагуванні пацієнтів на антигістамінні препарати.
Перед управлінням транспортними засобами і роботою з потенційно небезпечними механізмами слід переконатися у відсутності індивідуальних реакцій на препарат, які можуть порушити здатність до виконання даного роду діяльності.
Взаємодія з лікарськими препаратами
при одночасному застосуванні Актифеду з трициклічнимиантидепресантами, симпатоміметиками (деконгестантами, супрессорами апетиту, амфетаміновими психостимуляторами) або інгібіторами МАО (включаючи фуразолідон), що впливають на катаболізм симпатоміметичних амінів, може виникнути підвищення тиску крові (див. Побічна дія). Оскільки Актифед містить псевдоефедрин, він може частково нейтралізувати гіпотензивну дію препаратів, що впливають на симпатичну активність, у тому числі бретілія, бетанідину, гуанетидину, дебризохіну, метилдопи, блокаторів # 945; - і # 946; # 8209; блокатори (див. Особливості застосування).
Особи, які застосовують Актифед, повинні уникати одночасного вживання алкоголю або седативних засобів з центральним механізмом дії.
Спосіб застосування та дозування Актіфед
Дорослі та діти віком старше 12 років: 1 таблетка 3-4 рази на добу.
Максимальна добова доза - 4 таблетки.
Діти у віці 6-11 років: 1/2 таблетки 3-4 рази на добу.
Максимальна добова доза - 2 таблетки.
Дітям у віці до 6 років таблетки Актифеду не призначають, для цієї вікової групи рекомендують використовувати розчин для перорального застосування.
Розчин для перорального застосування
Дорослі та діти віком старше 12 років: 10 мл розчину 3-4 рази на добу.
Максимальна добова доза - 40 мл.
Діти у віці 6-11 років: 5 мл 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза - 20 мл.
Діти у віці 2-5 років: 2,5 мл 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза - 10 мл.
Діти у віці 6 міс - 2 роки: 1,25 мл 3-4 рази на день. Максимальна добова доза - 5 мл.
Дітям у віці до 2 років р-р для перорального застосування Актіфед застосовується тільки за призначенням лікаря (не повинен застосовуватися в якості безрецептурного препарату).
Хворі похилого віку: застосовуються звичайні дози для дорослих.
Досвід застосування препарату у хворих з печінковою недостатністю свідчить, що при легкого та середнього ступеня патології печінки можна застосовувати звичайні дози для дорослих, але з обережністю. Важка ступінь печінкової недостатності є протипоказанням для призначення препарату.
Слід з обережністю застосовувати розчин Актифеду пацієнтам з помірною та тяжкою нирковою недостатністю, особливо якщо діагностована супутня серцево-судинна патологія.
Побічні ефекти
зумовлені дією окремих інгредієнтів препарату.
Тріптолідін: може викликати сонливість. Іноді - шкірні висипання з сверблячкою і без, відзначають сухість у роті, носі та горлі, тахікардію.
Псевдоефедрин: може викликати симптоми збудження центральної нервової системи, включаючи порушення сну, дуже рідко - галюцинації. Іноді - шкірні висипання з сверблячкою і без. Описані випадки затримки виділення сечі у чоловіків на тлі лікування псевдоефедрином; частіше це відзначали у чоловіків з гіпертрофією передміхурової залози.
Передозування
Лікування: заходи з підтримки функції дихання і усунення судом, промивання шлунка. Може виникнути необхідність у катетеризації сечового міхура. Зміна рН сечі в кислу сторону може прискорити виведення псевдоефедрину, хоча терапевтична доцільність цього заходу не доведена. Ефективність проведення діалізу при передозуванні невідома, хоча встановлено, що протягом 4 годин гемодіалізу з організму виводиться приблизно 20% дози псевдоефедрину, отриманої при прийомі комбінованого препарату.
Умови зберігання
в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C.